HongKong:1801

信達(dá)生物宣布抗VEGF單抗IBI305的臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)

信達(dá)生物制藥今天宣布按照原研藥安維汀(貝伐珠單抗)開(kāi)發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號(hào)IBI305)的兩項(xiàng)臨床研究,晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床研究和健康受試者藥代動(dòng)力學(xué)研究,均達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。

2018-12-13 08:00 16103

信達(dá)生物獲得抗OX40單克隆抗體IBI101美國(guó)臨床試驗(yàn)批件

生物制藥公司信達(dá)生物制藥今天宣布,其開(kāi)發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體(研發(fā)代號(hào):IBI101),已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,擬開(kāi)展在晚期實(shí)體瘤患者身上的臨床研究。

2018-12-05 08:00 17615

信達(dá)生物與和記黃埔醫(yī)藥宣布合作開(kāi)展信迪利單抗與呋喹替尼用于實(shí)體瘤聯(lián)合治療的臨床評(píng)估

信達(dá)生物制藥宣布旗下信達(dá)生物制藥 (蘇州) 有限公司與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技旗下的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和記黃埔醫(yī)藥達(dá)成全球臨床合作,評(píng)估信達(dá)生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫(yī)藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯(lián)合治療實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性。

2018-11-30 08:00 30101

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接受信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請(qǐng)

生物制藥公司信達(dá)生物制藥宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司在研藥物阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥(研發(fā)代號(hào):IBI303)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

2018-11-13 08:00 23719

信達(dá)生物在2018年亞洲肺癌大會(huì)(ACLC)公布信迪利單抗臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥在2018年亞洲肺癌大會(huì)上公布了信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療的一項(xiàng)研究結(jié)果。

2018-11-09 15:18 31349
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