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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批僅半月后ASC43F美國I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日宣布其ASC43F美國I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。ASC43F是一...

2021-11-18 08:30 5568

PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國肝病研究協(xié)會(huì)評(píng)議委員會(huì)選為“大會(huì)最佳摘要”

-被列入“大會(huì)最佳摘要”是一項(xiàng)殊榮,表明?AASLD 評(píng)議委員會(huì)對(duì)歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評(píng)價(jià) -IIb期研究顯示,在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中,治療組19% 的患...

2021-11-16 08:37 5542

甘萊宣布法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的II、III期臨床試...

2021-11-15 08:30 4992

歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示ASC40(TVB-2640)對(duì)中美NASH患者具有積極療效

中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 (歌禮代號(hào):ASC...

2021-11-12 21:30 6012

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國杭州和紹興2021年11月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其ASC22(恩沃利單抗)II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于...

2021-11-10 08:30 12814

IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22(n=33)或安慰劑(n=11)聯(lián)合核苷(酸)類似物24周治療的44例患者中評(píng)估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治療的33例患者中,16例在基線時(shí)乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 4382

歌禮與蘇州康寧杰瑞簽署ASC22(恩沃利單抗)治療乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球獨(dú)家開發(fā)協(xié)議

中國杭州、紹興和蘇州2021年11月8日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司(蘇州康寧杰瑞)今日共同宣布,歌禮全資子公司與蘇州康寧杰瑞已簽署...

2021-11-08 08:30 5283

甘萊宣布同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F用于治療非酒精性脂肪性肝炎的美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日宣布其在研管線ASC43F獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床試...

2021-11-01 08:30 4777

甘萊將在2021年美國肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)以口頭報(bào)告或壁報(bào)形式報(bào)告四項(xiàng)非酒精性脂肪性肝炎管線的臨床和臨床前數(shù)據(jù)

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,其四項(xiàng)非酒精性脂肪性肝炎管線(ASC40/TVB-2640、ASC4...

2021-10-13 20:30 4877

歌禮將在2021年美國肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)口頭報(bào)告ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果

杭州和紹興2021年10月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果將在2021年美國...

2021-10-12 08:30 5110

甘萊宣布THRβ激動(dòng)劑ASC41健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病患者藥代動(dòng)力學(xué)美國 I 期臨床試驗(yàn)取得良好頂線數(shù)據(jù)

上海2021年9月8日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,肝臟靶向性前體藥物ASC41口服片劑健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪...

2021-09-08 08:30 16574

甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國國家藥監(jiān)局受理

上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國國家...

2021-09-06 08:30 6786

歌禮宣布FXR激動(dòng)劑ASC42完成乙肝適應(yīng)癥中國橋接試驗(yàn),啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)

--ASC42橋接試驗(yàn)表明中美受試者藥代動(dòng)力學(xué)特征具有一致性 --ASC42在中國受試者中安全性和耐受性良好,不良事件均為1級(jí) --已確定ASC42慢性乙型肝炎適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)劑量為10 mg...

2021-08-25 08:30 6636

歌禮合作伙伴Sagimet完成中重度纖維化NASH患者IIb期臨床試驗(yàn)的首例給藥

中國杭州和紹興2021年8月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)IIb...

2021-08-16 21:30 7195

中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC40治療痤瘡患者的II期臨床試驗(yàn)

中國杭州和紹興2021年8月9日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(“中國國家藥監(jiān)局”)已批準(zhǔn)開展ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨...

2021-08-09 08:30 14413

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)中國IIb期乙肝試驗(yàn)完成149名患者入組并取得良好中期結(jié)果

歌禮制藥有限公司今日宣布,同類第一(first-in-class)可皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合核苷(酸)類似物的中國IIb期臨床試驗(yàn)完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。

2021-07-28 08:30 12094

中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗(yàn)。

2021-07-22 08:30 22725

歌禮宣布FXR激動(dòng)劑ASC42慢性乙肝適應(yīng)癥中國橋接試驗(yàn)完成首個(gè)健康受試者隊(duì)列給藥

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布ASC42慢性乙型肝炎適應(yīng)癥中國橋接試驗(yàn)完成首個(gè)健康受試者隊(duì)列給藥。ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑。

2021-07-13 08:30 16401

甘萊宣布其NASH候選藥物FXR激動(dòng)劑ASC42在美國I期臨床試驗(yàn)中取得良好頂線數(shù)據(jù)

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域創(chuàng)新藥開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布其非酒精性脂肪性肝炎候選藥物法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑ASC42在美國I期臨床試驗(yàn)中取得良好的安全性和藥效學(xué)生物標(biāo)志物頂線數(shù)據(jù)。

2021-06-16 21:00 32267

歌禮FXR激動(dòng)劑ASC42獲批在中國開展慢性乙型肝炎臨床試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其候選藥物ASC42開展用于治療慢性乙型肝炎(CHB)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2021-06-07 08:30 12821