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四環(huán)醫(yī)藥首款腫瘤創(chuàng)新藥獲接納臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)申請

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
2013-10-10 21:11 5773

進(jìn)一步鞏固多元化產(chǎn)品線 推動未來可持續(xù)發(fā)展

香港2013年10月10日電 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(港交所股份代號:0460,“四環(huán)醫(yī)藥”或“公司”),中國領(lǐng)先的心腦血管藥物制藥公司之一,宣布公司的創(chuàng)新藥研發(fā)和開發(fā)團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥哌羅替尼獲國家藥監(jiān)局接納臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)申請(IND 備案編號:1300995和1300996)。哌羅替尼是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的首款腫瘤藥物,是公司創(chuàng)新藥開發(fā)的又一里程碑,標(biāo)志著四環(huán)醫(yī)藥開拓腫瘤產(chǎn)品市場的能力。

哌羅替尼是第二代 (pan-Her) 抑制劑,用于治療肺癌和乳房癌。其臨床研究表明,哌羅替尼在藥理學(xué)、藥代動力和毒理學(xué)多方面具有良好特點(diǎn),開發(fā)前景樂觀。公司的科研團(tuán)隊(duì)現(xiàn)在評估在美國 FDA 申報(bào)的可能性。此外,哌羅替尼已申請國際專利,在中國、日本、美國及歐洲的專利申請已進(jìn)入實(shí)審階段。

四環(huán)醫(yī)藥主席兼行政總裁車馮升醫(yī)生表示:“根據(jù) MENET 數(shù)據(jù),截至2012年底中國腫瘤藥物市場規(guī)模超過667億元人民幣,為中國較大藥物領(lǐng)域之一。而肺癌的病死率位居所有癌癥之首,乳癌的病死率近幾年也逐年增高,位列第六。哌羅替尼是一款針對肺癌及乳腺癌療效獨(dú)特的創(chuàng)新藥物,具有可觀的市場前景。未來上市后,不僅為臨床醫(yī)生及患者提供更佳的治療選擇,并可推動四環(huán)醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展。同時,這將進(jìn)一步鞏固公司的多元化產(chǎn)品組合,推動公司未來可持續(xù)發(fā)展?!?/p>

消息來源:四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
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