上海2025年3月4日 /美通社/ -- 目前，中國(guó)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作正由中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局牽頭開(kāi)展，旨在提高生產(chǎn)過(guò)程中的管理能力、效率和靈活性。作為少數(shù)具備參與試點(diǎn)工作條件的合同生產(chǎn)企業(yè)之一，勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴(kuò)展服務(wù)組合，為生物制品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)提供定制化服務(wù)，確保藥物的全球可持續(xù)供應(yīng)。
生物制品分段生產(chǎn)主要是指將生物制品生產(chǎn)的各個(gè)階段進(jìn)行劃分，通過(guò)委托或協(xié)作的方式跨地區(qū)、跨省甚至是跨境進(jìn)行生產(chǎn)，其目的是通過(guò)分工合作優(yōu)化資源配置，提高生產(chǎn)效率。
憑借在生物制品生產(chǎn)和供應(yīng)方面的專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)，勃林格殷格翰BioXcellence?走在上海分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)的前列。作為曾積極參與中國(guó)上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的承載方，勃林格殷格翰上海生物制藥生產(chǎn)基地自2016年以來(lái)，一直與地方政府保持緊密合作。該生產(chǎn)基地嚴(yán)格遵循國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管理規(guī)范，擁有成熟的質(zhì)量管理體系，其坐落于上海的生物醫(yī)藥生態(tài)圈中，過(guò)去七年來(lái)持續(xù)生產(chǎn)高質(zhì)量的創(chuàng)新生物制品。同時(shí)，全面的生產(chǎn)以及包裝能力，使得基地能夠充分滿足分段生產(chǎn)的需求，并為將來(lái)向中國(guó)逐段進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品商業(yè)上市做準(zhǔn)備。
談及分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作對(duì)生物技術(shù)行業(yè)和供應(yīng)鏈體系的影響時(shí)，勃林格殷格翰合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)BioXcellence負(fù)責(zé)人Andrea Rothmaler 強(qiáng)調(diào)："憑借在歐美市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)發(fā)展逾40年的成熟分段生產(chǎn)業(yè)務(wù)模式和經(jīng)驗(yàn)積累，我們期待早日將這一創(chuàng)新實(shí)踐引入中國(guó)。通過(guò)構(gòu)建可靠、可持續(xù)的生物制品全球供應(yīng)鏈體系，我們不僅能更高效地響應(yīng)客戶需求，更能持續(xù)為亟需治療的患者提供改變生命的產(chǎn)品。"
此次監(jiān)管改革進(jìn)一步鞏固勃林格殷格翰BioXcellence?的優(yōu)勢(shì)地位，使公司能為客戶提供更精準(zhǔn)的定制化方案，革新的靈活組織生產(chǎn)模式將強(qiáng)化公司在華商業(yè)模式——既滿足"根植中國(guó)，服務(wù)中國(guó)"，又能實(shí)現(xiàn)"中國(guó)智造，服務(wù)全球"。秉承這一理念，勃林格殷格翰BioXcellence?將不懈努力，持續(xù)為全球合作伙伴構(gòu)建穩(wěn)定可靠、可持續(xù)的生物制藥供應(yīng)鏈體系。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動(dòng)物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長(zhǎng)生命。自1885年成立以來(lái)，勃林格殷格翰一直是獨(dú)立的家族企業(yè)，始終著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有超過(guò)5.35萬(wàn)名員工，服務(wù)逾130個(gè)市場(chǎng)，致力于打造一個(gè)更健康、更可持續(xù)、更公平的未來(lái)。
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勃林格殷格翰BioXcellence?
憑借優(yōu)厚的基礎(chǔ)，勃林格殷格翰BioXcellence?攜手全球合作伙伴，持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)生物制藥產(chǎn)品。公司在生物制藥合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域深耕逾四十年，至今已將超過(guò)45款生物制藥產(chǎn)品成功推向全球市場(chǎng)，造福全球患者。公司依托覆蓋哺乳細(xì)胞培養(yǎng)與微生物表達(dá)等關(guān)鍵技術(shù)的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)推動(dòng)生物創(chuàng)新成果商業(yè)轉(zhuǎn)化。
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