1.2類創(chuàng)新中藥枳實(shí)總黃酮片納入國(guó)家醫(yī)保目錄

消化不良患者迎來(lái)曙光

贛州2024年11月28日 /美通社/ -- 國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》，青峰醫(yī)藥自主研發(fā)的奧蘭替®枳實(shí)總黃酮片正式納入2024年國(guó)家醫(yī)保目錄。

近年來(lái)，在國(guó)家傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持下，傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展。歷經(jīng)十余年研發(fā)歷程的枳實(shí)總黃酮片是全球首創(chuàng)的天然胃腸動(dòng)力藥，主要成份為枳實(shí)總黃酮提取物，用于治療功能性消化不良，為該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)1.2類創(chuàng)新中藥。相比于化學(xué)藥品和生物藥品新藥，在現(xiàn)有規(guī)則和評(píng)價(jià)體系下，創(chuàng)新中藥要同步實(shí)現(xiàn)科學(xué)性和臨床價(jià)值絕非易事。

功能性消化不良全球患病率超過(guò)10%，患者生活質(zhì)量相較于健康人群下降24.81%^[1]，若與其他胃腸道疾病之間重疊，則對(duì)患者生活質(zhì)量的影響更大^[2]。兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)顯示，枳實(shí)總黃酮片對(duì)于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛四項(xiàng)癥狀均有很好的治療效果。現(xiàn)有的化藥和中藥治療手段仍未能完全解決功能性消化不良的高復(fù)發(fā)率問(wèn)題^[3]，相對(duì)于其他治療手段而言，創(chuàng)新中藥在該領(lǐng)域有獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)：枳實(shí)總黃酮片Ⅲ期臨床試驗(yàn)報(bào)告顯示，停藥4周后，枳實(shí)總黃酮片組癥狀復(fù)發(fā)率較多潘立酮組降低51.86%（P<0.001）。

此次，奧蘭替®枳實(shí)總黃酮片被納入醫(yī)保目錄，可為更多功能性消化不良患者提供差異化、安全有效的治療方案，進(jìn)一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)，同時(shí)支持傳統(tǒng)醫(yī)藥守正創(chuàng)新，助力我國(guó)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。作為“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目，枳實(shí)總黃酮片已獲得授權(quán)專利8項(xiàng)，契合國(guó)家政策導(dǎo)向要求，且臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，是中國(guó)傳統(tǒng)中藥實(shí)現(xiàn)與國(guó)際對(duì)話的重要路徑，政策的大力支持，為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)闊步走向更大的舞臺(tái)提供了努力方向。

青峰醫(yī)藥集團(tuán)是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，在化學(xué)藥物、天然藥物等領(lǐng)域均有差異化的布局。近年來(lái)，在行業(yè)政策指引下，青峰醫(yī)藥制定了企業(yè)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的基本原則，基于對(duì)當(dāng)前尚未滿足的臨床價(jià)值的深刻洞察，通過(guò)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)先進(jìn)的工具和方法，瞄準(zhǔn)現(xiàn)代藥物成藥的標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)具有差異化治療優(yōu)勢(shì)的高品質(zhì)天然藥物制劑，進(jìn)而為患者提供更優(yōu)的疾病解決方案。青峰醫(yī)藥作為長(zhǎng)期深耕天然藥物領(lǐng)域的探索者，未來(lái)有望持續(xù)為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和民眾健康福祉做出積極貢獻(xiàn)。