斯德哥爾摩2024年5月24日 /美通社/ -- 今天在第61 屆 ERA大會(huì)上發(fā)表的一項(xiàng)開創(chuàng)性研究表明，索瑪魯肽可顯著降低2型糖尿病和慢性腎臟病患者發(fā)生重大腎臟疾病事件、心血管預(yù)后和全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
FLOW（使用Semaglutide評(píng)估腎功能每周一次）研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的國際試驗(yàn)，涉及3533名患者，中位隨訪期為3.4年。該試驗(yàn)旨在評(píng)估索瑪魯肽（一種每周一次的皮下胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑的療效和安全性，可預(yù)防2型糖尿病和慢性腎臟病患者的主要腎臟預(yù)后，特別是腎衰竭、腎功能嚴(yán)重喪失以及腎臟或心血管原因死亡。患者要么每周一次接受索馬魯肽1.0 mg，要么接受安慰劑。
與接受安慰劑的參與者相比，接受索瑪魯肽治療的參與者在復(fù)合主要終點(diǎn)（包括腎臟預(yù)后以及心血管和腎臟原因?qū)е碌乃劳觯┓矫娴娘L(fēng)險(xiǎn)降低了24％。這種降低風(fēng)險(xiǎn)在腎臟特異性死亡和心血管死亡結(jié)果中都是一致的。
索瑪魯肽的次要終點(diǎn)也顯示出顯著改善。表皮生長因子的總斜率下降了1.16毫升/分鐘/1.73立方米/年，發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)降低了18％，全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了20％。
弗拉多?佩爾科維奇教授評(píng)論說："在2型糖尿病和慢性腎臟病患者中使用索瑪魯肽可以降低主要腎臟預(yù)后的風(fēng)險(xiǎn)，降低心血管事件、心血管死亡和全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)。這些益處標(biāo)志著對(duì)2型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟、心臟和生命具有深遠(yuǎn)的臨床影響。此外，令人放心的安全性發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步支持了索瑪魯肽在該人群中的巨大潛在價(jià)值。"
慢性腎臟病影響著全球超過8億人，在2型糖尿病患者中尤其普遍。慢性腎臟病構(gòu)成腎衰竭、心血管事件和死亡的重大風(fēng)險(xiǎn)，凸顯了對(duì)其預(yù)防和治療的研究的迫切需求。
FLOW試驗(yàn)由學(xué)術(shù)界領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)委員會(huì)與研究發(fā)起人諾和諾德合作監(jiān)督，后者還管理試驗(yàn)運(yùn)營。該研究今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在瑞典斯德哥爾摩舉行的第61屆ERA大會(huì)上發(fā)表。
