貝克曼庫(kù)爾特目前已成為MeMed Key免疫分析平臺(tái)和MeMed BV檢測(cè)技術(shù)的授權(quán)經(jīng)銷商
在原有合作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)開發(fā)適用于貝克曼庫(kù)爾特免疫分析儀的MeMed BV檢測(cè)
加州布瑞亞和以色列海法2024年5月16日 /美通社/ -- 2024年5月7日，全球體外診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)者之一貝克曼庫(kù)爾特，與新興先進(jìn)宿主應(yīng)答技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先的MeMed宣布，將在宿主免疫應(yīng)答診斷進(jìn)一步加深合作伙伴關(guān)系。貝克曼庫(kù)爾特成為MeMed BV®檢測(cè)技術(shù)和MeMed Key®的授權(quán)經(jīng)銷商。MeMed BV®檢測(cè)技術(shù)是一種快速免疫分析方法，可區(qū)分細(xì)菌和病毒感染。而MeMed Key®是一種緊湊型免疫分析平臺(tái)，其與MeMed BV檢測(cè)的聯(lián)合使用已于美國(guó)和歐洲獲批。這份新的經(jīng)銷商協(xié)議是對(duì)雙方原有合作的進(jìn)一步補(bǔ)充，以開發(fā)適用于貝克曼庫(kù)爾特Access系列免疫分析儀的MeMed BV檢測(cè)。
在臨床診斷中，細(xì)菌和病毒感染的癥狀較難區(qū)分，這使得臨床醫(yī)生難以抉擇是否使用抗生素治療。然而，這種不確定性可能會(huì)導(dǎo)致抗生素的使用不足或過度使用。近期，發(fā)表在《生物醫(yī)藥》上的研究表明，臨床醫(yī)生在區(qū)分細(xì)菌感染和病毒感染存在不確定性的情況多達(dá)29%，這會(huì)延遲臨床決策并導(dǎo)致診斷工作效率低下。該研究報(bào)告表明，MeMed BV檢測(cè)在87%的病例（p<0.05）中支持或改變了醫(yī)生的決策。MeMed BV能在15分鐘內(nèi)返回血清或全血結(jié)果，排除細(xì)菌感染的陰性預(yù)測(cè)值（NPV）* > 99%。[1-3]
貝克曼庫(kù)爾特總裁Kevin O'Reilly表示："貝克曼庫(kù)爾特始終致力于改善感染管理，因此，我們很高興可以擴(kuò)大MeMed Key和BV檢測(cè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，加深與MeMed的合作伙伴關(guān)系。這些MeMed創(chuàng)新產(chǎn)品很好地補(bǔ)充了我們?cè)谒拗髅庖邞?yīng)答診斷的組合產(chǎn)品，包括用于識(shí)別重癥感染和敗血癥風(fēng)險(xiǎn)的CBC血液學(xué)生物標(biāo)志物MDW（單核細(xì)胞分布寬度），用于輔助敗血癥休克風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的臨床化學(xué)PCT（降鈣素原）檢測(cè)，以及快速優(yōu)化抗生素治療的一整套微生物學(xué)解決方案。"
MeMed首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Eran Eden博士表示："我們非常高興能夠加深與貝克曼庫(kù)爾特的合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)先進(jìn)的宿主免疫應(yīng)答解決方案。這次擴(kuò)大合作包括以下兩大目標(biāo)：第一，教育并引導(dǎo)市場(chǎng)，一旦MeMed BV獲準(zhǔn)用于貝克曼庫(kù)爾特核心實(shí)驗(yàn)室免疫分析儀，將加速市場(chǎng)對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的采納與認(rèn)可；第二，通過戰(zhàn)略性中心輻射模型，提高M(jìn)eMed BV的患者使用率。將貝克曼庫(kù)爾特分析儀的能力與MeMed Key檢測(cè)技術(shù)結(jié)合，可在幾分鐘內(nèi)得到全血測(cè)驗(yàn)的結(jié)果。我們正在創(chuàng)建一個(gè)協(xié)同的診斷生態(tài)系統(tǒng)，幫助臨床醫(yī)生以前所未有的方式，輕松準(zhǔn)確地區(qū)分細(xì)菌和病毒感染。"
MeMed BV是一種為解決包括急診科在內(nèi)的不同臨床環(huán)境中急性感染患者的診斷測(cè)試。MeMed BV檢測(cè)技術(shù)采用機(jī)器學(xué)習(xí)衍生的算法，將三種關(guān)鍵宿主免疫蛋白（TRAIL、IP-10和CRP）的測(cè)量值合并成一個(gè)指數(shù)，該指數(shù)代表細(xì)菌或病毒感染的可能性。配合MeMed Key平臺(tái)，該性能已由一流的臨床機(jī)構(gòu)通過多國(guó)盲法驗(yàn)證研究以及歐美快速增長(zhǎng)的真實(shí)世界應(yīng)用得到驗(yàn)證，覆蓋兩萬多名患者。[1-5] MeMed BV已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、CE認(rèn)證和以色列衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
[1] Halabi et al. Clinical Microbiology and Infection, 2023; [2] Papan et al. Clinical Microbiology and Infection, 2022; [3] Data on file. Based on secondary endpoint analysis in Apollo Clinical Study (NCT04690569) conducted to establish the diagnostic performance of the MeMed BV Test for differentiating bacterial from viral infection in patients with suspected cute bacterial or viral infection; [4] Klein et al. Pediatrics, 2023, [5] van Houten et al. Lancet ID, 2016. |
