北京、上海和波士頓2024年3月29日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）發(fā)布2023全年業(yè)績(jī)報(bào)告，業(yè)績(jī)期內(nèi)營(yíng)收6350萬元，研發(fā)投入3.72億元，2023年末資金余額12億元。加科思同時(shí)公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預(yù)期里程碑事件。
加科思藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO王印祥博士表示："在過去一年，加科思的多個(gè)項(xiàng)目取得進(jìn)展，SHP2抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯(lián)合用藥在中國(guó)獲批開展三期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，加科思成為首個(gè)將SHP2推向注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的企業(yè)，這是我們布局難成藥靶點(diǎn)的階段性成果。核心產(chǎn)品戈來雷塞完成注冊(cè)性臨床試驗(yàn)入組，并將于2024年上半年提交新藥上市申請(qǐng)，這標(biāo)志著加科思將進(jìn)入商業(yè)化階段。"
核心項(xiàng)目加速推進(jìn)
KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（JAB-21822）
非小細(xì)胞肺癌：
- 二線單藥非小細(xì)胞肺癌二期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已完成入組，將按原計(jì)劃于2024年二季度向CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）提交新藥上市申請(qǐng)
- 一線與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥三期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)在中國(guó)獲批
胰腺癌：
- 二線及以上單藥治療胰腺癌已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)二期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)
- 已在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸癌研討會(huì)年會(huì)（2024 ASCO GI）發(fā)布數(shù)據(jù)，確認(rèn)客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為5.6個(gè)月
結(jié)直腸癌：
- 已在AACR-JCA公布戈來雷塞單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRAS G12C突變晚期結(jié)直腸癌的臨床數(shù)據(jù)
- 單藥及與西妥昔單抗聯(lián)合用藥三期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2024年二季度獲CDE批準(zhǔn)
泛瘤種：
- 泛瘤種包括膽道腫瘤，胃癌、小腸癌、闌尾癌等
- 已在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸癌研討會(huì)年會(huì)（2024 ASCO GI）發(fā)布數(shù)據(jù)，確認(rèn)客觀緩解率為57.9%（11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無進(jìn)展生存期為7.0個(gè)月
- 二期單臂注冊(cè)性臨床試驗(yàn)正在與CDE溝通
SHP2抑制劑JAB-3312
- JAB-3312一線與戈來雷塞聯(lián)合用藥已獲CDE批準(zhǔn)開展三期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2024年三季度啟動(dòng)。JAB-3312是全球首個(gè)進(jìn)入三期注冊(cè)性臨床的SHP2抑制劑
- 已在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO 2023）公布數(shù)據(jù)，在800毫克（每日一次）戈來雷塞和2毫克SHP2（每日一次，給藥一周間歇一周）劑量組中客觀緩解率（ORR）為86.7%（13/15），疾病控制率為100%（15/15）
- 已向2024 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）提交聯(lián)合用藥長(zhǎng)期安全性及有效性數(shù)據(jù)
其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展
- P53 Y220C激活劑JAB-30355：已在美國(guó)獲批IND，計(jì)劃于2024年下半年開展臨床試驗(yàn)；將在2024美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）公布臨床前數(shù)據(jù)
- BET抑制劑JAB-8263：計(jì)劃于2024年下半年啟動(dòng)單藥或聯(lián)用二期試驗(yàn)；已向2024歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)大會(huì)（EHA）提交數(shù)據(jù)
- Aurora A抑制劑JAB-2485：計(jì)劃于2024年二季度確定二期推薦劑量；已于2023美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)公布臨床前數(shù)據(jù)
- CD73單抗JAB-BX102：計(jì)劃于2024年二季度確定二 期推薦劑量；已于2023美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)公布臨床前數(shù)據(jù)
- PARP7抑制劑JAB-26766：將于2024美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）公布臨床前數(shù)據(jù)
- PARP7抑制劑JAB-26766、GUE（谷氨酰胺底物相關(guān)代謝酶）抑制劑JAB-24114和LIF單抗JAB-BX300將根據(jù)相關(guān)研究進(jìn)展和資源分配優(yōu)化臨床開發(fā)策略
臨床前項(xiàng)目進(jìn)展
- KRASmulti抑制劑JAB-23E73將于2024年二季度提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
- HER2-STING iADC JAB-BX400將于2024年下半年確認(rèn)臨床候選分子
截至2023年12月31日，加科思全球發(fā)明專利申請(qǐng)累計(jì)340余件，其中授權(quán)發(fā)明專利82件。業(yè)績(jī)期內(nèi)加科思通過港股配售融資1.59億港元，并獲得亦莊國(guó)投1.5億元資金支持，資金余額為12億元，有足夠的現(xiàn)金儲(chǔ)備用于未來30-36個(gè)月的研發(fā)投入。同時(shí)回購并注銷180.7萬股，持續(xù)提升股東價(jià)值。
電話會(huì)議相關(guān)信息
加科思藥業(yè)將于北京時(shí)間2024年3月29日召開2023年度業(yè)績(jī)電話會(huì)。如需參加，請(qǐng)由此鏈接提前注冊(cè)：https://s.comein.cn/AkyBh
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。了解更多，請(qǐng)?jiān)L問: www.jacobiopharma.com。
