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云頂新耀發(fā)布2023年度全年業(yè)績

2024-03-28 07:18 5525

上海2024年3月28日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,今日公布2023年度全年財務(wù)業(yè)績報告(截至2023年12月31日)及業(yè)務(wù)進(jìn)展。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:"2023年對于云頂新耀來說是極不平凡的一年,我們成功從臨床階段的生物制藥公司轉(zhuǎn)型升級成為一家覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的的綜合性生物制藥企業(yè),完成集研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈整合。在我們的商業(yè)化元年,以聚焦、精干為原則,構(gòu)建了高效的商業(yè)化模式,并于7月底在中國市場成功推出第一款產(chǎn)品—依嘉®。腎科領(lǐng)域核心產(chǎn)品耐賦康®相繼在中國澳門及大陸獲批,并在澳門成功商業(yè)化上市。得益于這兩款產(chǎn)品的成功商業(yè)化上市,公司2023年的總收入達(dá)到人民幣1.26億元,同比增長884%,大幅超出預(yù)期。同時,得益于采用聚焦、高效、精干的商業(yè)化模式及精細(xì)化管理,2023年公司運(yùn)營成本大幅減少4.76億元,同比下降33.7%,經(jīng)調(diào)整后的凈虧損大幅收窄6.26億元,同比下降46.7%。公司現(xiàn)金儲備達(dá)23.5億元,支持各項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2024年將是公司商業(yè)化的關(guān)鍵之年,耐賦康®即將正式在中國大陸上市,自身免疫領(lǐng)域的重磅藥物伊曲莫德預(yù)計將在澳門獲批上市,盡早滿足中國大陸患者需求,到今年年底公司將有三款產(chǎn)品上市。隨著重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的成功上市,以及產(chǎn)品管線中其他藥物臨床開發(fā)和注冊上市工作的穩(wěn)步推進(jìn),我們期待2024年業(yè)績更顯著的增長,并設(shè)定了7億元人民幣的收入指引。"

羅先生表示:"進(jìn)入2024年,我們還進(jìn)一步升級了雙輪驅(qū)動模式來實(shí)施我們的管線增長戰(zhàn)略,即自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)并成功商業(yè)化。在終止了與Providence的合作和授權(quán)協(xié)議后,公司將利用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺,開發(fā)具有全球權(quán)益的產(chǎn)品。我們基于該平臺開發(fā)的腫瘤疫苗將于今年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。同時,我們也將在2024年擴(kuò)大授權(quán)引進(jìn)工作,聚焦腎病、抗感染疾病和自身免疫性疾病等藍(lán)海賽道,強(qiáng)化領(lǐng)先地位。這一雙輪驅(qū)動模式能讓公司在核心領(lǐng)域通過與我們現(xiàn)有的臨床和商業(yè)化能力形成協(xié)同效應(yīng),并積極開發(fā)我們擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和全球權(quán)益的產(chǎn)品。"

最新主要產(chǎn)品亮點(diǎn)和預(yù)期里程碑
腎病管線
耐賦康®Nefecon®

2023

  • 于2023年2月,韓國食品醫(yī)藥品安全部就耐賦康®用于治療原發(fā)性IgA腎病授予全球創(chuàng)新產(chǎn)品快速評審程序(GIFT)認(rèn)定。
  • 2023 年3 月,我們的合作伙伴Calliditas 公布全球、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的3 期臨床試驗(yàn)NefIgArd的積極頂線結(jié)果,該試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),在使用耐賦康® 或安慰劑治療9 個月及停藥后隨訪15 個月的兩年時間內(nèi),耐賦康® 在估算腎小球?yàn)V過率(eGFR) 方面顯示較安慰劑具有統(tǒng)計學(xué)顯著性優(yōu)勢。在主要研究終點(diǎn)方面,耐賦康® 治療組兩年內(nèi)的eGFR較安慰劑組平均高出5.05 mL/min/1.73 m2(P<0.0001)。在整個研究人群中,無論尿蛋白與肌酐比(UPCR)基線如何,都能觀察到eGFR的益處,UPCR降低也是持久的,反映出即使在停止治療的15個月隨訪期間,治療效果和獲益仍然長期持續(xù)存在。研究結(jié)果亦表明,耐賦康® 的耐受性普遍良好。
  • 于2023年4月,本公司在上海瑞金醫(yī)院的海南博鰲分院通過早期準(zhǔn)入計劃啟動耐賦康®的臨床應(yīng)用,該早期準(zhǔn)入計劃標(biāo)志著中國IgA腎病治療新時代的開始。
  • 于2023 年6 月,我們的合作伙伴Calliditas 在歐洲腎臟協(xié)會和歐洲透析和移植協(xié)會大會(ERA-EDTA)上公布了NeflgArd 3 期研究的2年隨訪數(shù)據(jù)。除3 月份披露的數(shù)據(jù)外, 在第24 個月的時間點(diǎn),耐賦康® 治療組的eGFR 自基線下降6.11 mL/min/1.73 m2,而安慰劑治療組則下降12.00 mL/min/1.73 m2, 顯示9個月的耐賦康® 治療可以減少腎功能衰退達(dá)50%,預(yù)計能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。
  • 于2023 年8 月,本公司宣布完成耐賦康®中國開放標(biāo)簽擴(kuò)展(cOLE) 研究中的的患者招募。該開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究用以評估耐賦康® 在完成3 期臨床研究項(xiàng)目NefIgArd后并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的中國原發(fā)性IgA腎病 患者中繼續(xù)使用該藥物9 個月的療效和安全性,有望為耐賦康®未來的臨床應(yīng)用提供指引。
  • 于2023年8月,我們的合作伙伴Calliditas在《柳葉刀》上發(fā)布耐賦康®治療原發(fā)性IgA腎病成人患者的NeflgArd 3期研究的全部數(shù)據(jù)。
  • 于2023 年9 月,我們的合作伙伴Calliditas 在第17 屆IgA 腎病國際研討會上以海報及口頭報告的形式公布耐賦康® 的3 期NefIgArd研究的生物標(biāo)記物及亞組分析結(jié)果。在3期研究A部分,共有160例患者測定了血清IgA-IC水平。結(jié)果顯示,耐賦康®治療組在治療3個月(P=0.0055)、6個月(P=0.047)和9個月(P=0.0169)時,血清IgA-IC水平較安慰劑組表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)上的顯著下降。結(jié)合之前發(fā)表的3期研究A部分中降低循環(huán)中Gd-IgA1水平的結(jié)果(34%),進(jìn)一步支持耐賦康®可針對IgA腎病的發(fā)病機(jī)制來改善疾病進(jìn)展。
  • 于2023年10月,中國澳門特別行政區(qū)藥監(jiān)局批準(zhǔn)耐賦康®的新藥上市許可申請,用于治療有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。澳門為云頂授權(quán)許可范圍中首個獲得耐賦康®新藥上市許可申請批準(zhǔn)的地區(qū)。澳門于2023年8月受理本公司關(guān)于耐賦康®的新藥上市許可申請。
  • 于2023年11月,公司在2023 年美國腎臟病學(xué)會(ASN) 腎臟周上就中國患者數(shù)據(jù)作了研究結(jié)果壁報報告。中國亞組數(shù)據(jù)顯示了耐賦康®在腎功能保護(hù)、蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面比全球研究中數(shù)值上更好的療效。中國人群中eGFR在24個月時較基線的平均絕對變化表明,耐賦康®治療的患者腎功能惡化程度較安慰劑減少了約66%,這一數(shù)值在全球人群約為50%。與安慰劑相比,中國人群9個月的耐賦康®治療在9個月和24個月時分別使尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低31%和43%。在中國人群中,耐賦康®組2年內(nèi)無鏡下血尿的患者比例從基線的26.9% 明顯改善至 57.7%而安慰劑組維持在14.3%。
  • 于2023年11月,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)耐賦康®用于治療有疾病進(jìn)展風(fēng)險的成人原發(fā)性IgA腎病,標(biāo)志著中國進(jìn)入IgA腎病對因治療的新時代。中國為全球原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家之一,約有500萬IgA腎病患者。目前針對IgA腎病的非靶向治療方案并不能從根本上改變疾病的進(jìn)展,IgA腎病患者有可能發(fā)展為終末期腎病,進(jìn)而需要透析或腎移植。中國的IgA腎病患者對新型有效療法(如耐賦康®)的醫(yī)療需求尚未得到滿足。
  • 于2023年11月,韓國食品醫(yī)藥品安全部(MFDS)受理耐賦康®新藥上市許可申請,用于治療成年IgA腎病患者。
  • 于2023 年12 月,耐賦康® 在澳門鏡湖醫(yī)院開出首張?zhí)幏?,這也是耐賦康®在云頂新耀亞洲授權(quán)區(qū)域內(nèi)獲批后開出的首張?zhí)幏?。與此同時,鏡湖醫(yī)院正式啟動PAP 項(xiàng)目,該項(xiàng)目將為在澳門開耐賦康® 處方的中國大陸公民提供經(jīng)濟(jì)援助。
  • 于2023年12月,我們的合作伙伴Calliditas 宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)耐賦康®用于治療有進(jìn)展風(fēng)險的IgA腎病患者,無論其基線蛋白尿水平。耐賦康®于2021年12月經(jīng)FDA加速審批程序獲批,目前是全球首個且唯一一個獲得FDA完全批準(zhǔn)用于治療有進(jìn)展風(fēng)險的IgA腎病的藥物。
  • 于2023年12月,臺灣地區(qū)藥政部門(TFDA)受理耐賦康®的新藥上市許可申請,用于治療成年原發(fā)性IgA腎病患者。

2024

  • 2024年3月,新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)已批準(zhǔn)耐賦康® 用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎病成人患者。新加坡是云頂授權(quán)區(qū)域內(nèi)繼中國大陸和中國澳門后的第三個獲得耐賦康®新藥上市批準(zhǔn)的地區(qū),進(jìn)一步擴(kuò)大了亞洲患者可及性。
  • 我們預(yù)計耐賦康®將于2024年在中國大陸、香港及新加坡商業(yè)化上市。
  • 我們預(yù)計將于2024年在臺灣地區(qū)及韓國獲得耐賦康®新藥上市許可批準(zhǔn)。
  • 我們預(yù)計將于2024年第3季度公布耐賦康®中國開放標(biāo)簽研究結(jié)果。

感染性疾病管線
依嘉®(依拉環(huán)素)

  • 于2023年3月,中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了依嘉®(依拉環(huán)素)用于治療成人患者的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市許可申請。
  • 于2023 年4 月,本公司與上海醫(yī)藥直屬企業(yè)上藥科園信海醫(yī)藥有限公司(上藥科園) 簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,將在未來的三年內(nèi)就依嘉® (依拉環(huán)素) 在中國大陸的進(jìn)口、分銷等領(lǐng)域進(jìn)行深度戰(zhàn)略合作。
  • 于2023年7 月,依嘉®成功在中國商業(yè)化上市,其首張?zhí)幏皆趶?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開出。這是云頂新耀在中國上市的第一款產(chǎn)品,標(biāo)志著本公司已轉(zhuǎn)型成為一家商業(yè)化階段的生物制藥公司。
  • 于2023年9月,臺灣食品藥品監(jiān)督管理局(TFDA)批準(zhǔn)了依嘉®(依拉環(huán)素)用于治療成人患者的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市許可申請。
  • 2023年9月及2024年1月,國家衛(wèi)生健康委臨床抗微生物藥物敏感性折點(diǎn)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定專家委員會(國家藥敏專委會ECAST)評審?fù)ㄟ^依拉環(huán)素(依嘉®)鮑曼不動桿菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌的MIC(最低抑菌濃度)和抑菌圈直徑臨床折點(diǎn)及糞腸球菌、屎腸球菌、咽頰炎鏈球菌、脆弱擬桿菌的MIC臨床折點(diǎn)。依拉環(huán)素中國折點(diǎn)的確立,也是國家藥敏專委會ECAST發(fā)布的第一個按照國際規(guī)范完整實(shí)施的具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥敏折點(diǎn),將使臨床醫(yī)生能夠更加合理地使用這一新型抗菌藥物。

頭孢吡肟-他尼硼巴坦

  • 于2023 年9 月,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心根據(jù)防治臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥標(biāo)準(zhǔn)擬對頭孢吡肟 — 他尼硼巴坦用于治療包括腎盂腎炎的成人復(fù)雜性尿路感染進(jìn)行優(yōu)先審評。

報告期后的成就及預(yù)期里程碑:

  • 于2024 年2 月,合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals 宣布,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM) 發(fā)表了頭孢吡肟—他尼硼巴坦治療復(fù)雜性泌尿道感染(cUTI, 包括急性腎盂腎炎)的成年患者的CERTAIN–1全球3期臨床研究的積極結(jié)果。結(jié)果顯示,頭孢吡肟—他尼硼巴坦在治療包括急性腎盂腎炎在內(nèi)的復(fù)雜性泌尿道感染上優(yōu)于美羅培南,其安全性與美羅培南相似。我們預(yù)期于2024 年在中國大陸遞交新藥上市許可申請。

自身免疫性疾病管線
伊曲莫德(VELSIPITY®

2023

  • 于2023年10月,合作伙伴輝瑞獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),將伊曲莫德用于治療成人中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
  • 于2023 年12月,本公司公布伊曲莫德在亞洲用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC) 的多中心3 期臨床研究誘導(dǎo)期取得積極頂線結(jié)果。伊曲莫德的多中心、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對照3 期試驗(yàn)于包括中國大陸、中國臺灣及韓國在內(nèi)的亞洲國家和地區(qū)進(jìn)行。在12周誘導(dǎo)治療期內(nèi),既往對至少一種常規(guī)治療、生物制劑或Janus激酶(JAK)抑制劑治療失敗或不耐受的潰瘍性結(jié)腸炎患者,每日一次服用2mg伊曲莫德或安慰劑治療。誘導(dǎo)治療期之后,伊曲莫德組在主要終點(diǎn)、所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)以及其他次要終點(diǎn)(包括粘膜愈合、癥狀緩解和內(nèi)鏡改善)均達(dá)到了具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)顯著性的改善。總體而言,伊曲莫德2mg治療耐受性良好,安全性特征與既往伊曲莫德研究一致,未觀察到新的安全性信號。

2024

  • 于2024年3月,中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局受理公司治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的伊曲莫德的新藥上市申請。澳門預(yù)計將成為云頂授權(quán)區(qū)內(nèi)首個獲得伊曲莫德批準(zhǔn)的地區(qū)。
  • 我們預(yù)計將在2024年下半年公布伊曲莫德三期亞洲臨床試驗(yàn)維持期的頂線結(jié)果。
  • 我們預(yù)計將在2024年下半年向中國國家藥監(jiān)局遞交伊曲莫德的新藥上市申請。

Zetomipzomib (澤托佐米)

  • 于2023年9月,云頂與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議,以在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化Kezar的主要候選藥物zetomipzomib。
  • 于2024年2月,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已批準(zhǔn)在中國啟動zetomipzomib(澤托佐米)治療活動性狼瘡性腎炎(LN)的2b期PALIZADE試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。國家藥監(jiān)局于2023年12月受理該申請。

商業(yè)化進(jìn)展

2023年是云頂新耀在中國商業(yè)化的元年,依嘉®于7月下旬中國大陸上市,耐賦康®于12月在澳門商業(yè)化上市。我們?nèi)ツ陮?shí)現(xiàn)人民幣1.26億人民幣的收入,顯著高于之前人民幣7000萬至人民幣1億元的指引。

公司聚焦核心市場,構(gòu)建了以產(chǎn)品臨床價值為驅(qū)動的銷售、準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)一體化的高效精干商業(yè)化模式。我們目前擁有一支由核心平臺及專業(yè)一線銷售團(tuán)隊(duì)組成的約200人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。盡管從2023年下半年以來外部環(huán)境帶來了一些挑戰(zhàn),但我們?nèi)栽诙潭涛鍌€月內(nèi)將依嘉®覆蓋至約300家核心三甲醫(yī)院。依嘉®憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),已被中國及全球多個治療指南/共識推薦用于多重耐藥菌感染治療。

繼依嘉®取得商業(yè)化成功之后,耐賦康®亦分別于2023年10月及2023年11月在中國澳門及中國大陸獲得NDA批準(zhǔn)。2024年將是耐賦康®商業(yè)化的關(guān)鍵之年,云頂新耀計劃向中國大陸約500萬名IgA腎病患者全面推出該疾病首創(chuàng)藥物。作為產(chǎn)品上市前準(zhǔn)備工作的一部分,公司通過在海南博鰲試驗(yàn)區(qū)啟動早期準(zhǔn)入計劃,約有700名患者注冊了該項(xiàng)目,體現(xiàn)了對耐賦康®的迫切未滿足醫(yī)療需求。我們亦于2023年底在澳門啟動耐賦康®銷售,而澳門為云頂首個獲得該產(chǎn)品新藥上市批準(zhǔn)的亞洲授權(quán)地區(qū),開啟亞洲地區(qū)IgA腎病對因治療的新紀(jì)元。此外,約有20,000名中國患者已通過慈善基金會的IgA腎病患者項(xiàng)目注冊登記。我們一直在廣泛開展耐賦康®品牌建設(shè)工作,提高醫(yī)生、患者和大眾對IgA腎病的認(rèn)知,使耐賦康®能夠在上市前獲得KOL的認(rèn)可。

截至2024年底,我們預(yù)計將在核心治療領(lǐng)域擁有三款商業(yè)化上市產(chǎn)品。今年,我們將致力于在中國內(nèi)地成功實(shí)現(xiàn)耐賦康®的商業(yè)化上市,繼續(xù)擴(kuò)大依嘉®的銷售,同時伊曲莫德在大灣區(qū)上市。我們預(yù)計依嘉®及耐賦康®于2024年的合并收入將達(dá)人民幣7億元。憑借我們穩(wěn)健的現(xiàn)金流及預(yù)期收入的大幅增長,本公司設(shè)立了到2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金收支平衡的目標(biāo)。

我們將繼續(xù)通過耐賦康®的早鳥計劃觸及更多患者,并逐步組建一支120名左右的腎科銷售團(tuán)隊(duì),覆蓋600家醫(yī)院,約占中國60%的IgA腎病患者。此外,我們計劃于2024年參與耐賦康®的國家醫(yī)保談判,致力于2025年將耐賦康®納入醫(yī)保目錄,讓更多患者獲益。我們還計劃于2024年將耐賦康®的上市批準(zhǔn)范圍擴(kuò)大至香港、臺灣及韓國等更多地區(qū)。

新藥發(fā)現(xiàn)

基于完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和全球權(quán)益的mRNA平臺,公司將自主開發(fā)自研產(chǎn)品。治療性疫苗(如癌癥疫苗)將成為云頂未來研發(fā)的重點(diǎn)方向。公司計劃于2024 年推進(jìn)腫瘤治療性疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

業(yè)務(wù)拓展

2023年,我們的業(yè)務(wù)拓展工作圍繞腎臟疾病及自身免疫性疾病展開。我們繼續(xù)通過擴(kuò)大管線鞏固我們在這些領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。于2023年9月,本公司與Kezar Life Sciences簽訂合作及許可協(xié)議,以在大中華區(qū)、韓國及部分東南亞國家進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化Kezar的主要候選藥物zetomipzomib,一款新型、同類首創(chuàng)、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑,用于治療包括狼瘡性腎炎(LN)在內(nèi)的一系列自身免疫性疾病。Zetomipzomib的成功引進(jìn)為我們的管線增加另一款中后期資產(chǎn)。展望未來,我們將繼續(xù)在重點(diǎn)治療領(lǐng)域?qū)で髢?yōu)質(zhì)資產(chǎn),包括可以利用我們現(xiàn)有的商業(yè)能力并補(bǔ)充我們管線的商業(yè)化階段產(chǎn)品。

2024年2月,本公司與Providence Therapeutics HoldingsInc.終止其現(xiàn)有合作及授權(quán)許可協(xié)議。終止協(xié)議后,云頂將繼續(xù)利用該mRNA平臺開發(fā)預(yù)防及治療性的mRNA自研產(chǎn)品,并將擁有這些產(chǎn)品的全部知識產(chǎn)權(quán)及全部全球權(quán)益。除了與Providence共同合作開發(fā)的狂犬病疫苗及帶狀皰疹疫苗外,云頂無需就未來開發(fā)的所有其它產(chǎn)品支付里程碑費(fèi)用或特許權(quán)使用費(fèi)。

主要公司發(fā)展

于2023年3月,本公司收到吉利德科學(xué)的全資子公司Immunomedics, Inc. 與Trodelvy®亞洲權(quán)益交易相關(guān)的 2.8 億美元全額預(yù)付款。

于2024年3月,公司宣布將協(xié)同合作伙伴共同建立創(chuàng)新的腎病診療一體化生態(tài)圈,有望推出第一款具商業(yè)化價值的IgA腎病檢測試劑,將為IgA腎病患者在輔助診斷、療效監(jiān)測、復(fù)發(fā)監(jiān)測等方面提供臨床價值。

財務(wù)亮點(diǎn)

國際財務(wù)報告準(zhǔn)則數(shù)字

  • 收益增加113.1百萬元或884%至2023年12月31日止的人民幣125.9百萬元,主要由于依嘉®在新加坡的銷售增長;依嘉®于中國大陸及香港上市;耐賦康®于澳門上市及在與吉利德科學(xué)公司的過渡期內(nèi)于新加坡銷售Trodelvy®產(chǎn)生收益。
  • 一般及行政開支減少人民幣111.3百萬元或40.3%至2023年12月31日止年度的人民幣165.2百萬元,主要得益于組織架構(gòu)優(yōu)化
  • 研發(fā)開支減少人民幣269.6百萬元或33.3%至截至2023年12月31日止年度的人民幣540.1百萬元,主要由于多款候選藥物已完成臨床試驗(yàn)并進(jìn)入注冊階段或商業(yè)化階段
  • 分銷及銷售開支減少人民幣95.3百萬元或29.2%至截至2023年12月31日止年度的人民幣231.4百萬元,主要得益于我們精干高效的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。
  • 截至2023年12月31日止年度凈虧損增加人民幣597.2百萬元至人民幣844.5百萬元,主要?dú)w因于2022年Trodelvy®交易的收益,而該交易為一次性收益; 剔除Trodelvy的一次性收益影響,則凈虧損減少人民幣725.1百萬元,得益于產(chǎn)品銷售增長和組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
  • 截至2023年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及銀行存款為人民幣2,349.7百萬元。

非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則數(shù)字

  • 期內(nèi)經(jīng)調(diào)整虧損增加人民幣696.2百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣713.6百萬元,主要由于國際財務(wù)報告準(zhǔn)則虧損。剔除2022Trodelvy的一次性收益影響,則虧損減少人民幣626.2百萬元,得益于產(chǎn)品銷售增長和組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

         

財務(wù)數(shù)據(jù)






 截至1231日止年度 

RMB'000


2023

2022

收益


125,932

12,792

收益成本


(34,414)

(4,645)

毛利


91,518

8,147

一般及行政開支


(165,155)

(276,547)

研發(fā)開支


(540,054)

(809,736)

分銷及銷售開支


(231,419)

(326,687)

其他收入


13,175

4,624

其他虧損凈額


(100,803)

1,143,399

經(jīng)營虧損


(932,738)

(256,800)

財務(wù)收入凈額


84,608

32,887

按公允值計入損益的金融資產(chǎn)公允值變動


848

(21,748)

向投資者發(fā)行的金融工具公允值變動


2,819

(1,614)

除所得稅前虧損


(844,463)

(247,275)

所得稅開支


-

(8)

國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量的虧損總額


(844,463)

(247,283)

非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則期內(nèi)調(diào)整項(xiàng)目




非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量的虧損總額


(713,614)

(17,426)

非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量的虧損總額(剔除Trodelvy
交易的一次性收益影響)


(713,614)

(1,339,733)






業(yè)績會議信息

英文場次將于北京時間2024年3月28日上午9時(美國東部時間3月27日晚上9時)舉行;中文場次將于北京時間同日上午11時(美國東部時間3月27日晚上11時)舉行。

參會者可通過以下鏈接參與英文和中文會議:

英文會議:

會議時間:2024年3月28日,星期四,上午9時(北京時間)
提前注冊鏈接:https://www.acecamptech.com/eventDetail/60505757
會議直播鏈接:https://www.acecamptech.com/meeting_live/70507680/12318?event_id=60505757

同時,參會者也可以使用以下?lián)苋胄畔苋腚娫挄h:

美國:

+1-646-2543594(EN)


中國大陸:

+86-10-58084166(EN)


+86-10-58084199(CN)

中國香港:

+852-30051313(EN)

+852-30051355(CN)

英國:

國際:

+44-20-76600166(EN)

+1-866-6363243(EN)

會議代碼:

886892


中文會議:

會議時間:2024年3月28日,星期四,上午11時(北京時間)
會議直播鏈接:https://s.comein.cn/AkXE8

同時,參會者也可以使用以下?lián)苋胄畔苋腚娫挄h:

美國:

+1-202-5524791


中國大陸:

+86-400-188-8938

+86-10-53827720

+86-10-53560182

中國香港:

+852-57006920

中國臺灣:

+886-277031747

新加坡:

+65-31586120

英國:

+44-2034816288


會議代碼:

726461


英文會議結(jié)束后,您可以通過訪問云頂新耀官網(wǎng)(http://www.everestmedicines.com)收聽英文會議回放。

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云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量研發(fā)、臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)化運(yùn)營,擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造多款疾病首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息,請?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.everestmedicines.com。

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本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業(yè)務(wù)運(yùn)營情況及財務(wù)狀況的現(xiàn)有看法、相信、和現(xiàn)有預(yù)期,可能會使用"將"、"預(yù)期"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預(yù)估"、"確信"及其他類似詞語進(jìn)行表述。這些前瞻性表述并非對未來業(yè)績的保證,會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展等各種因素及假設(shè)的影響,實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔(dān)更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來項(xiàng)目或情形的任何義務(wù),除非法律要求。

 

消息來源:云頂新耀
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