- BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性單克隆抗體，具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能，用于治療多種血液瘤及實(shí)體瘤
中國(guó)南京和美國(guó)紐瓦克2024年1月25日 /美通社/ -- 2024年1月25日，博奧信（以下簡(jiǎn)稱："公司"），一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今天宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
"BSI-082在美國(guó)獲批臨床是博奧信發(fā)展的又一重要里程碑，也代表著我們?cè)凇疄槿蚧颊唛_發(fā)創(chuàng)新生物藥'的使命上邁出堅(jiān)實(shí)一步。"博奧信創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳明久博士表示。"BSI-082源自于博奧信的H³抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，該平臺(tái)已為公司全球創(chuàng)新管線開發(fā)出七項(xiàng)臨床候選藥物。本次新藥獲批臨床再一次驗(yàn)證了我們專有抗體技術(shù)平臺(tái)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和潛力。"
"很高興博奧信SIRPα單抗BSI-082獲得新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可，我們期待該藥物分子能為患者帶來(lái)新的治療方法。BSI-082具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能，包括基于ADCC/ADCP機(jī)理的單克隆抗體、腫瘤免疫療法，以及ADC（抗體藥物偶聯(lián)物），可以進(jìn)一步增強(qiáng)抗腫瘤藥物對(duì)血液腫瘤與實(shí)體瘤的殺傷效果。"博奧信首席商務(wù)和開發(fā)官，美國(guó)分公司總裁Hugh M. Davis博士說(shuō)道："我們對(duì)BSI-082的廣譜適用性和惠及更大的患者群體感到興奮，期待在未來(lái)臨床開發(fā)中展示其優(yōu)秀的治療潛力。"
关于BSI-082
BSI-082是同类最优、高度差异化的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体。它对huSIRPα蛋白变体V1/V2/V8都具有强大的结合活性，因此可以覆盖90%以上的人群。BSI-082特异性结合SIRPα和SIRPβ，但不结合SIRPγ，能有效阻断SIRPα与CD47相互作用向巨噬细胞发出"别吃我"信号，从而使巨噬细胞和树突状细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用，同时有效避免靶向CD47治疗中遇到的毒副作用难题。BSI-082在多种动物模型中与肿瘤相关抗原的单克隆抗体结合时显示出强大的体内抗肿瘤效果。
关于博奥信
博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验，另有6项自研合作产品在中美开展临床I期或II期试验。更多公司及管线信息，请访问www.biosion.com。
