上海2023年11月8日 /美通社/ -- 秉承"追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩"的使命,在免疫預(yù)防領(lǐng)域,賽諾菲攜包括呼吸道合胞病毒(RSV,以下簡稱合胞病毒)創(chuàng)新預(yù)防手段Beyfortus®在內(nèi)的多項變革性創(chuàng)新成果亮相第六屆中國國際進口博覽會"奇跡實驗室"展臺。
作為全球首個且唯一針對所有嬰兒人群呼吸道合胞病毒相關(guān)疾病的長效預(yù)防手段,Beyfortus®只需注射一劑就能為嬰兒在整個合胞病毒流行季*中提供持續(xù)保護[1],[2]。得益于強大的進博溢出效應(yīng), Beyfortus®去年于第五屆進博會上實現(xiàn)"全球首秀",今年5月已被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評程序,進入審批快車道。
合胞病毒是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒,是引起嬰兒肺內(nèi)感染(如:毛細支氣管炎和肺炎)住院的第一大原因[3],[4] 。該病毒對于1歲內(nèi)嬰兒尤其危險,部分1歲內(nèi)嬰兒感染合胞病毒后易出現(xiàn)"反復(fù)喘息",這是肺功能受損的表現(xiàn),它所造成的影響可持續(xù)10年以上[5]。我國為全球合胞病毒流行高發(fā)國家之一[6],且目前尚無有效的預(yù)防手段,臨床上也僅以對癥支持治療為主,因此這一領(lǐng)域的預(yù)防空白亟待填補。
11月7日賽諾菲舉辦了"守護所有寶寶成長,攜手共御RSV疾病"主題活動,活動期間兩位患兒媽媽分享了孩子感染合胞病毒后的住院經(jīng)歷及為家庭帶來的沉重負擔(dān),并提醒新手父母在冬春來臨之季,要格外關(guān)注合胞病毒的預(yù)防。
上海市第一婦嬰保健院段濤教授在對談中提及:"嬰兒和新生兒感染合胞病毒后病情發(fā)展往往又快又猛,這種病毒不僅會造成反復(fù)感染,甚至還可能對會肺功能產(chǎn)生長期影響。值得注意的是,目前許多新生兒家長對它嚴重性和危害性的認知還十分有限。"他呼吁社會各界都要重視合胞病毒的預(yù)防,形成合力,共同守護中國寶寶的呼吸健康和美好童年。
活動現(xiàn)場,深圳市兒童醫(yī)院感染科主任醫(yī)師鄧繼巋還對《兒童呼吸道合胞病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識》進行了解讀。他表示中國疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)顯示合胞病毒是中國5歲以下兒童急性呼吸道感染的首要病毒病原體,其中一歲以下嬰兒承受著最沉重的疾病負擔(dān)。他強調(diào),目前國內(nèi)尚無特異性治療措施及疫苗來有效應(yīng)對嬰兒RSV感染,被動免疫有望能在預(yù)防方面提供新的可能。
為中國寶寶健康成長護航,在本屆進博會上,賽諾菲與上海領(lǐng)先的婦兒領(lǐng)域高端私立醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)美華沃德醫(yī)療,達成"嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)疾病預(yù)防創(chuàng)新與實踐"戰(zhàn)略合作。美華沃德醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官王瑋表示:"很高興以進博會為契機和賽諾菲達成戰(zhàn)略合作,我相信,秉承著共同的守護愿景,將賽諾菲在嬰幼兒疾病預(yù)防領(lǐng)域的實力與美華沃德醫(yī)療的臨床專業(yè)相結(jié)合,我們能夠一同推動將預(yù)防接種作為長期的健康策略,為嬰兒的呼吸道健康提供更全面的保護。"
疾病預(yù)防控制是建設(shè)"健康中國2030"的重要組成部分。11月8日,賽諾菲與上海市疾病預(yù)防控制中心在進博會現(xiàn)場簽署了《關(guān)于免疫預(yù)防發(fā)展戰(zhàn)略合作項目諒解備忘錄》,這也是繼雙方于2019年首次簽約合作之后的再度攜手。通過三年的共同努力,第一個戰(zhàn)略合作計劃的主要目標已圓滿完成。本次雙方將繼續(xù)在建立預(yù)防用生物制品的應(yīng)用與評估體系,推進重點人群的重點疫苗接種策略制定,協(xié)調(diào)建立疫苗供應(yīng)保障機制以及加強公共衛(wèi)生人才培養(yǎng)等方面開展合作,推進上海、長三角乃至中國免疫預(yù)防事業(yè)的發(fā)展。
賽諾菲疫苗大中華區(qū)負責(zé)人張和平表示:"作為六屆進博會的全勤生,依托強大的進博溢出效應(yīng),從豐富的全球研發(fā)管線到免疫領(lǐng)域的多項變革性創(chuàng)新成果,從創(chuàng)新預(yù)防手段到疾病預(yù)防的戰(zhàn)略合作,賽諾菲將持續(xù)致力于把更多的‘創(chuàng)新奇跡'帶到中國公眾身邊,為‘健康中國2030'的實現(xiàn)貢獻更多力量。"
*通常RSV流行季持續(xù)約5個月,nirsevimab的臨床研究總計覆蓋150天,約5個月 [1] Griffin MP, et al. N Engl J Med. 2020;383(5):415-425. [2] Hammitt LL, et al. N Engl J Med. 2022;386(9):837-846. [3] Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845. [4] Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302. [5] Spencer JA, et al. J Theor Biol. 2022 Jul 21;545:111145. [6] https://mp.weixin.qq.com/s/Jiq3M_ETKz1HksQJkAxRHw |
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè),以"追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一,賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室,目前擁有12處多元模式的辦公室,3家生產(chǎn)基地,4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心,多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行,致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國,不斷變革醫(yī)療實踐,造福更多中國百姓,也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
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關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家,致力于變革醫(yī)療實踐,將不可能變?yōu)榭赡?。我們?yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗,同時將可持續(xù)和社會責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
媒體聯(lián)系人
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賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產(chǎn)品的營銷和其他潛力的預(yù)測和估計,或?qū)Ξa(chǎn)品的潛在未來收入的預(yù)測和估計。通??梢岳弥T如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語,以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性,投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素,其中許多難以預(yù)測且通常不被賽諾菲所控制,這可能導(dǎo)致實際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預(yù)測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素主要包括除其他事項外的監(jiān)管當局的決定或延遲,或者有關(guān)機構(gòu)關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定,獲得批準的候選產(chǎn)品無法獲得商業(yè)成功的可能性,包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素,未來的臨床數(shù)據(jù)和分析,包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進行的分析,意外的安全、質(zhì)量或制造問題,一般的競爭,與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的未來訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險,以及波動的經(jīng)濟和市場條件,包括新冠疫情將給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財務(wù)狀況帶來的影響,也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產(chǎn)生負面影響。這一情況正在快速變化,可能還會產(chǎn)生我們目前無法知曉的額外影響,并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風(fēng)險。這些風(fēng)險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會(SEC)和法國金融市場管理局(AMF)的報告中已作討論或明確的部分,其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告(截止日期2020年12月31日)中的"風(fēng)險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定,賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
以上所包含或提供的信息僅僅屬于參考信息,可能直接或間接涉及賽諾菲相關(guān)產(chǎn)品,請注意前述產(chǎn)品尚未在中國上市。上述參考僅僅旨在從科學(xué)知識普及角度提供信息,相關(guān)信息特別是標識或要求應(yīng)遵循后續(xù)中國批準的產(chǎn)品相關(guān)文件,以上信息不應(yīng)被解讀為賽諾菲意圖針進行廣告、推廣、銷售,亦不應(yīng)被解讀為醫(yī)療或產(chǎn)品建議。涉及醫(yī)療的所有事宜請務(wù)必咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。"
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