北京2023年10月9日 /美通社/ -- 近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了2023年腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果。泛生子旗下北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、廣州泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室均再次滿分通過。這體現(xiàn)了泛生子在NGS測(cè)序領(lǐng)域精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析能力及優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，以堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量為客戶保駕護(hù)航。
泛生子成績(jī)單：
北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
廣州泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
本次室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)樣本主要包含肺癌及結(jié)直腸癌等靶向治療相關(guān)的基因突變，突變等位基因百分比在0.2%~8%，目的為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確進(jìn)行ctDNA基因突變檢測(cè)的能力。
本次室間質(zhì)評(píng)共收到完整、有效的檢測(cè)結(jié)果229份。根據(jù)不同突變檢測(cè)范圍類型可分為外顯子區(qū)域?qū)嶒?yàn)室194家，熱點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)室35家。
所有實(shí)驗(yàn)室的總合格率為82.97%（190/229），全部正確的實(shí)驗(yàn)室為74.23%（170/229）。外顯子區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的合格率為84.54%（164/194），全部正確的實(shí)驗(yàn)室為78.35%（152/194）。熱點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)室的合格率為74.29%（26/35），全部正確的實(shí)驗(yàn)室為51.43%（18/35）。
泛生子連續(xù)通過NCCL質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，離不開精準(zhǔn)的檢測(cè)和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理水平。目前泛生子是國(guó)內(nèi)少數(shù)具備CAP、CLIA、ISO15189三項(xiàng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證的NGS醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，旗下各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守"9個(gè)質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、7大維度把控、3套質(zhì)控策略"的全周期質(zhì)控體系。未來，泛生子將繼續(xù)保持先進(jìn)可靠的質(zhì)控能力，以精準(zhǔn)的高質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)于廣大醫(yī)患。
