上海2023年5月22日 /美通社/ -- 近日，邁威生物自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè) Nectin-4 ADC 藥物 9MW2821 的臨床前研究成果，在美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì) AACR 旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》（《分子腫瘤治療》）發(fā)表。論文全面闡述了 9MW2821 作為新一代 Nectin-4 ADC 的開(kāi)發(fā)及臨床前研究結(jié)果。并與目前唯一獲批上市的 Nectin-4 ADC (PADCEV, EV) 做了系統(tǒng)性比較。
Nectin-4 與惡性腫瘤的進(jìn)展與不良預(yù)后密切相關(guān)。Enfortumab Vedotin (EV) 是首個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)管局 (FDA) 批準(zhǔn)的治療晚期尿路上皮癌的 Nectin-4 的 ADC 新藥。然而，在尿路上皮癌以外的其他實(shí)體瘤中，暫未查到 EV 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的報(bào)道。此外，眼部毒性、肺部毒性及血液毒性是 Nectin-4 靶向療法的最常見(jiàn)不良反應(yīng)，這時(shí)常導(dǎo)致臨床的劑量降低及用藥終止的情況。這些原因可能限制了 Nectin-4 這一靶向治療的更廣泛使用。
9MW2821 是一款基于鏈間定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)的一款新型 Nectin-4 ADC，由特殊設(shè)計(jì)的連接子、新穎的抗體分子以及細(xì)胞毒性藥物 MMAE 共同組成，不僅具有良好的腫瘤結(jié)合能力及靶向特異性，并且與現(xiàn)存 Nectin-4 ADC (PADCEV, EV) 療法不同。具有更加均一的組分，更加均一穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，以及更加優(yōu)異的腫瘤遞送能力。
體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)，9MW2821 的特殊結(jié)構(gòu)帶來(lái)以下幾個(gè)顯著的特性：
9MW2821 是一款理想的 ADC 藥物：具備均一的藥物偶聯(lián)比，腫瘤特異性的性能，旁觀者殺傷效應(yīng)，多種實(shí)體瘤理想的藥效以及可以接受的窗口。根據(jù)上述研究結(jié)果，公司正針對(duì) 9MW2821 進(jìn)行多種實(shí)體瘤的臨床 I/II 期研究 ，并對(duì)相關(guān)研究成果開(kāi)展驗(yàn)證工作。
查看全文了解更多內(nèi)容：Mol Cancer Ther MCT-22-0743
关于 9MW2821
基于迈威生物 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，其抗体分子、连接子、药物分子及平台相关定点偶联技术均已申请多项专利。
目前开展的多项临床研究覆盖 10 余种肿瘤，初步数据显示，在 RP2D 下，12 例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率 (ORR) 达 50%，疾病控制率 (DCR) 达 100%；6 例宫颈癌肿评受试者中，ORR 达 50%，DCR 达 100%。正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。
关于 Molecular Cancer Therapeutics
Molecule Cancer Therapeutics（印刷版 ISSN：1535-7163；在线版 ISSN：1538-8514）由美国癌症研究协会 (AACR) 出版，发表侧重于肿瘤学治疗药物的发现和临床前开发的转化研究。是 ADC 领域的权威杂志。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。
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