上海2023年3月25日 /美通社/ -- 近期，"武漢協(xié)和-心擎醫(yī)療體外心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)題總結(jié)會"于華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院（下文簡稱"武漢協(xié)和醫(yī)院"）圓滿完成。
該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)題總結(jié)會現(xiàn)場
經(jīng)過多年艱辛探索，武漢協(xié)和醫(yī)院與蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司協(xié)同創(chuàng)新、聯(lián)合攻關(guān)，最終探索出血液相容性表現(xiàn)優(yōu)異且易于管理的體外全磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® Extra-VAD，造福更多患者。
體外磁懸浮人工心臟的應(yīng)用可望更加精準(zhǔn)地解決當(dāng)前心衰治療領(lǐng)域治療尚未被滿足的臨床需求，且同時為患者與醫(yī)療系統(tǒng)帶來性價比更高的選擇。不單是我國醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用的新典范，也將極大豐富與提升我國在急重癥心衰救治方面的醫(yī)療資源總體配置水平，在解決我國卡脖子技術(shù)方面具有里程碑式意義。
MoyoAssist® Extra-VAD 具備中短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵，可用于心臟功能衰竭、需要臨時提供心臟泵血功能的其他高危重癥，如爆發(fā)性心肌炎和心臟手術(shù)后無法脫離體外循環(huán)的低心排患者的救治和恢復(fù)等。
該臨床試驗(yàn)由武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任、器官移植中心主任董念國教授擔(dān)任 PI，全國多家臨床中心共同參與。自 2021年 6月底首例受試者入組，現(xiàn)已完成全部患者入組。
該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中，使用 MoyoAssist® Extra-VAD 的平均輔助時間 7.4 天，輔助患者平均年齡 54.3 歲，微創(chuàng)插管率 66.7%，生存率全國最高。武漢協(xié)和醫(yī)院作為中國心臟外科頂尖醫(yī)院，率先采用微創(chuàng)插管的入路方式。其中，頸靜脈穿房間隔插管的手術(shù)方式更為全球首創(chuàng)，最大程度減少患者創(chuàng)傷，具有跨時代的意義。
會上，董念國教授就此評價："體外磁懸浮人工心臟，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、價格合理。能為心臟移植做很好的過渡。讓暫時無法適配到供心的患者等得起，用得上。"董念國教授指出，該體外人工心臟作為一種替代心室作用的輔助循環(huán)裝置，對心衰患者或是等待供心實(shí)施心臟移植的患者有著重要意義。就術(shù)式創(chuàng)新而言，他特別提到："體外磁懸浮人工心臟可通過兩根插管植置入患者左心房與腋動脈達(dá)到輔助效果，既微創(chuàng)又效果顯著。"
該產(chǎn)品采用全球先進(jìn)計(jì)算流體力學(xué)技術(shù)與全磁懸浮技術(shù)，保證血液相容性。提供長達(dá)30天甚至更長的支持時間，穩(wěn)定支持過渡到恢復(fù)(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能時限。保證更低的手術(shù)創(chuàng)傷性的同時減少副作用
磁懸浮電機(jī)設(shè)備具備IPX 4級防?性能，適用于戶外、手術(shù)室、急診等復(fù)雜環(huán)境，并且擁有可拆卸、 多角度專利固定結(jié)構(gòu)，可配合復(fù)雜ICU、ER環(huán)境，?便醫(yī)護(hù)人員彈性建立管道回路，全磁懸浮葉輪轉(zhuǎn)子高抗震、抗扭擺性能，可滿足患者轉(zhuǎn)移、院間及跨省遠(yuǎn)距離轉(zhuǎn)運(yùn)需求。先進(jìn)的前端UI設(shè)計(jì)擁有良好的人機(jī)交互體驗(yàn)，可實(shí)現(xiàn)快速部署與轉(zhuǎn)運(yùn)便攜性。
目前，該設(shè)備的研發(fā)已實(shí)現(xiàn)全面自主知識產(chǎn)權(quán)覆蓋，突破"卡脖子"技術(shù)。武漢協(xié)和醫(yī)院利用其豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)與心擎醫(yī)療攜手，在國際著名學(xué)術(shù)期刊上聯(lián)合發(fā)表數(shù)篇國際論文，并成功申報(bào)多項(xiàng)國家專利。其醫(yī)工結(jié)合的創(chuàng)新與技術(shù)突破更是日益受國際關(guān)注、多次作為中國、乃至亞洲的突出代表項(xiàng)目，成為國內(nèi)外學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)屆的主流媒體重點(diǎn)報(bào)道案例。
