全球唯一雙通道止吐藥奧康澤（R）（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）納入2022版國家醫(yī)保目錄

北京2023年1月19日 /美通社/ --2023年01月18日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》正式公布。復(fù)星醫(yī)藥重磅止吐藥物奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤®，Akynzeo®）成功進入國家醫(yī)保目錄，用于成年患者預(yù)防高度、中度致吐性化療（HEC/MEC）引起的急性和延遲性惡心和嘔吐¹。作為目前全球首個且唯一同時阻斷NK-1受體和5-HT3受體的雙通道固定劑量組合口服復(fù)方制劑²，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊具有強效且用藥便捷的特點，能起始規(guī)范、全程強效預(yù)防化療所致惡心嘔吐（CINV）。

此次奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊被納入醫(yī)保目錄意義重大，其作為全球唯一擁有5-HT3受體拮抗劑和NK1受體拮抗劑組合物專利，且迄今唯一國談成功的進口原研止吐藥物，配合其"強強聯(lián)合，一步到位"的特點^3,4，將有力推動我國CINV規(guī)范化預(yù)防的發(fā)展。

起始規(guī)范  撥云見日

CINV是腫瘤化療最令患者恐懼的不良反應(yīng)。國內(nèi)外指南均指出：CINV重在預(yù)防，針對HEC/ MEC合并高危因素的患者，均推薦使用三聯(lián)方案（5-HT3RA+NK-1RA+地塞米松）進行急性、延遲性CINV的全程預(yù)防^5,6。然而，由于三聯(lián)方案用藥繁瑣，每化療周期用藥次數(shù)多，給藥途徑復(fù)雜，以及之前NK1受體拮抗劑均未進入醫(yī)保目錄，可及性不足等問題，從而導(dǎo)致了中國指南依從性僅為21.5%¹¹，三聯(lián)用藥比例低，進而大大影響了患者CINV的有效控制。研究顯示，目前臨床常規(guī)使用的5-HT3聯(lián)合地塞米松二聯(lián)方案普遍延遲性CINV CR率僅為45%~57%，大部分用藥后延遲性CINV發(fā)生率仍高達50%以上¹²。在化療起始階段， CINV標準預(yù)防未被正確、規(guī)范的應(yīng)用會引發(fā)后續(xù)延遲性惡心嘔吐管理難、惡心嘔吐風險成倍增加^13-14、由于控制不佳而增加額外治療成本等問題。故首個化療周期即規(guī)范預(yù)防CINV將極大解決目前的管理痛點。

強強聯(lián)合，一步到位

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤^®）是新型長效NK1受體拮抗劑奈妥匹坦和唯一第二代5HT3受體拮抗劑帕洛諾司瓊的雙通道復(fù)方制劑²，是目前全球唯一被證實具有協(xié)同增效作用的止吐藥物組合，半衰期長達96h，"強強聯(lián)合"可以得到"1+1>2"的療效^15-20。有研究結(jié)果顯示，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊對于CINV全程無挽救治療率高達96.6%，對于延遲性CINV無挽救治療率高達97.6%，每日無顯著惡心率達86%以上，第3-5天每日無爆發(fā)性CINV的發(fā)生率更低，顯著優(yōu)于阿瑞匹坦+格拉司瓊組²¹。

顯然，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊（奧康澤^®）是全球唯一1粒膠囊即可同時管理急性、延遲性CINV的藥物，輕松實現(xiàn)5天CINV保護，可起始即規(guī)范，全程強效，"一步到位"預(yù)防CINV。其此次被納入《2022版國家醫(yī)保目錄》有望改變我國CINV的防治現(xiàn)狀，是CINV起始即規(guī)范預(yù)防的優(yōu)選藥物。

指南推薦，醫(yī)保在冊

基于奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊在臨床試驗及真實世界的數(shù)據(jù)結(jié)果，在包括中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）與美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）等各大權(quán)威協(xié)會的止吐指南中，對HEC/MEC方案所致的CINV，均推薦使用奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進行預(yù)防^5,6。

奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊此次被納入國家醫(yī)保目錄，彰顯了國家對于腫瘤支持治療的重視與對患者生活質(zhì)量的關(guān)注，納入醫(yī)保后，"起始即規(guī)范預(yù)防CINV"有望成為臨床實踐新標準，讓患者"一步到位"，以更少的花費，更便捷的治療方案獲得性價比更高的CINV全程管理^22-25。同時，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊可以有效減少腫瘤患者因化療所致不良反應(yīng)而導(dǎo)致的治療延遲與額外的醫(yī)療支出，讓腫瘤患者實現(xiàn)延長生存時間與保證生活質(zhì)量的"雙贏"。

期待奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊進入國家醫(yī)保目錄后，進一步提高臨床可及性，真正讓每一位需要化療的腫瘤患者都能不懼化療，更早獲益，在確保患者能順利完成腫瘤治療的同時，提升患者的生命質(zhì)量，助力我國腫瘤治療事業(yè)不斷進步，共同為實現(xiàn)"健康中國2030"的目標而努力前進。

【參考文獻】