揚(yáng)州2023年1月11日 /美通社/ -- 美華國際醫(yī)療技術(shù)有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中國擁有運(yùn)營子公司的信譽(yù)良好的第一、第二和第三類一次性醫(yī)療器械的制造商和供應(yīng)商，今天宣布公司旗下子公司江蘇華東醫(yī)療器械有限公司（"江蘇華東"）已與基蛋生物科技股份有限公司（"基蛋生物"，SHA：603387）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議（"合作協(xié)議"），共同生產(chǎn)和銷售Covid-19抗原檢測試劑盒和其它體外診斷（IVD）產(chǎn)品。
根據(jù)雙方合作協(xié)議，江蘇華東將作為基蛋生物在江蘇省北部的獨家生產(chǎn)研發(fā)中心，致力于生產(chǎn)Covid-19抗原試劑盒以及未來將會在其它高端體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品的深度合作。公司近期已經(jīng)建設(shè)完成全新的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）車間，使用面積超過8000平方米，商業(yè)倉儲面積15000平方米。該生產(chǎn)基地已經(jīng)配備52條全新全自動Covid-19抗原檢測試劑盒生產(chǎn)線。江蘇華東公司將增聘400多名工人，并引進(jìn)35名高級技術(shù)人員，來保證產(chǎn)品的全部量產(chǎn)。生產(chǎn)線已獲得由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)認(rèn)證，并將在2023年1月16日之后準(zhǔn)備開始生產(chǎn)。
基蛋生物是中國領(lǐng)先的POCT試劑盒制造商，也是Covid-19抗原檢測試劑盒的主要供應(yīng)商之一，最近獲得了在中國藥監(jiān)局關(guān)于其產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售等批準(zhǔn)，為中國居民遏制Covid-19的傳播提供了一種易于使用和具有成本效益的快速診斷測試。
去年12月初在中國宣布放寬大流行病控制和預(yù)防政策之后，Covid-19病例呈指數(shù)級增長，導(dǎo)致全國范圍內(nèi)的抗原檢測試劑盒短缺。據(jù)媒體報道，在2022年12月的第一周，抗原試劑盒物資銷售量猛增超過300%。各級政府也紛紛引導(dǎo)甚至征用抗原生產(chǎn)商，以便全力以赴做好Covid-19抗原檢測試劑供應(yīng)保障，滿足居民檢測需求。加上病毒種類仍在不斷變異中，預(yù)計未來1年時間左右市場上病毒檢測預(yù)防類產(chǎn)品仍會保持大量社會需求，并且該產(chǎn)品已經(jīng)加入政府民生采購保障計劃，所以未來的產(chǎn)品銷量將維持在一個較高水平。
公司董事長劉永君先生評論說："快速和高靈敏度的Covid-19檢測在未來幾年仍將是全球衛(wèi)生領(lǐng)域的一個重要需求，我們非常高興能與基蛋生物達(dá)成重要合作，以確保美華國際有充足的產(chǎn)品線能夠應(yīng)對各種大流行病的蔓延，并承擔(dān)起我們應(yīng)盡的社會責(zé)任幫助大家能夠應(yīng)對Covid-19的長期與人類共存。"
公司CEO 王鑫先生談到，"我們預(yù)計新調(diào)試的生產(chǎn)線將很快獲得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)，一旦開始生產(chǎn)，我們估計生產(chǎn)能力將達(dá)到每日300萬個試劑盒。根據(jù)目前的市場價格，我們預(yù)計新設(shè)施最大每月將產(chǎn)生價值為1.5億元人民幣（2200萬美元）的貨品（如按照生產(chǎn)能力峰值進(jìn)行計算）。"
"公司的計劃除了新增新冠抗原產(chǎn)品之外，還將繼續(xù)擴(kuò)大與基蛋生物在其他POCT體外檢測器械方面的合作。這也非常符合MHUA的3年戰(zhàn)略計劃，即把主打產(chǎn)品從一次性醫(yī)療設(shè)備升級到高端設(shè)備和基因IVD產(chǎn)品，實現(xiàn)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。"
關(guān)于基蛋生物科技股份有限公司
基蛋生物科技股份有限公司是一家中國醫(yī)療快速檢測產(chǎn)品的制造商。成立于2002年3月，并于2017年在滬交所掛牌上市?；吧锾峁I(yè)的Covid-19檢測解決方案，并生產(chǎn)心臟標(biāo)志物快速檢測試劑盒、血細(xì)胞試劑、定量免疫分析儀、自動尿液鏡檢分析儀等高級臨床診斷設(shè)備和定量免疫分析儀。 該公司擁有400多名研發(fā)人員，通過了BSI ISO 13485和CE認(rèn)證，并通過35家子公司運(yùn)營，產(chǎn)品銷往110多個國家。欲了解更多信息，請訪問：https://www.getein.com/。
關(guān)于美華國際醫(yī)療科技有限公司
美華國際醫(yī)療科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中國知名的I類、II類和III類一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，在中國設(shè)有運(yùn)營子公司。公司生產(chǎn)銷售眼藥水瓶、藥瓶、人造肛袋等I類一次性醫(yī)療耗材，及識別腕帶、婦科檢查包、外科檢查包、手術(shù)包、醫(yī)用刷、醫(yī)用敷料、口罩、一次性使用輸液泵、電子泵、穿刺包等II類、III類一次性使用醫(yī)療器械，并代理經(jīng)銷從其他制造商采購的一次性醫(yī)療器械。公司已通過國際"CE"認(rèn)證和ISO 13485體系認(rèn)證，并已在美國FDA注冊(注冊號:3006554788)產(chǎn)品超過20個。公司服務(wù)醫(yī)院、藥房、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療設(shè)備公司超過30年，有800多種產(chǎn)品在國內(nèi)銷售，120多種產(chǎn)品出口到30多個國家，遍布?xì)W洲、北美、南美、亞洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息，請訪問: www.meihuamed.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中有關(guān)公司的未來預(yù)期、計劃和前景展望的陳述構(gòu)成Private Securities Litigation Reform Act of 1995所界定的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括關(guān)于計劃， 目標(biāo)，目的， 戰(zhàn)略， 未來事件，預(yù)期業(yè)績，假設(shè)以及其他任何非已經(jīng)發(fā)生的事實性的表述。任何文字表述中涉及"可能"，"將要"，"想要"， "應(yīng)該"， "相信"， "預(yù)期"， "期待"， "預(yù)估"， "估計"或類似的非事實性的文字，特別是關(guān)于公司在納斯達(dá)克全球市場的掛牌及完成該發(fā)行，都應(yīng)視為前瞻性聲明。受各種因素的影響，實際結(jié)果可能與歷史結(jié)果或這些前瞻性聲明中表述的內(nèi)容有重大出入。這些因素包括但不限于公司的戰(zhàn)略目標(biāo)， 公司的未來規(guī)劃， 公司產(chǎn)品或服務(wù)的市場需求和用戶接受度， 技術(shù)更新， 經(jīng)濟(jì)走勢， 企業(yè)的名聲和品牌，行業(yè)競爭和競價的影響，相關(guān)政策法規(guī)，中國宏觀經(jīng)濟(jì)狀況的起伏，公司服務(wù)的國際市場情況，以及招股說明書中披露的相關(guān)風(fēng)險和有關(guān)假設(shè)。鑒于以上原因及其它相關(guān)原因，我們建議投資者切勿盲目信賴該等前瞻性表述，并且，我們敦促投資者登陸SEC網(wǎng)站查閱公司相關(guān)文件以獲取其他可能影響公司未來運(yùn)營結(jié)果的因素。公司沒有義務(wù)在這些文件申報以后由于特定事件或原因所引起的這些前瞻性聲明的改變做公開修正。
