上海2022年10月21日 /美通社/ -- 葛蘭素史克（GSK）今日宣布ZOSTER-049擴(kuò)展研究取得積極中期結(jié)果：初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)[1]。中期分析數(shù)據(jù)將于2022年10月22日在美國(guó)華盛頓舉行的感染性疾病周（IDWeek）大會(huì)上發(fā)布。
以上結(jié)果來(lái)自兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)[i] Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022（ZOE-70)的擴(kuò)展研究ZOSTER-049（ZOE-LTFU）。此前這兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接種疫苗后約4年隨訪期間[i]，欣安立適對(duì)50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到97%[2]，對(duì)70歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到91%[3]。ZOE-LTFU研究旨在對(duì)Zoster-006和Zoster-022臨床試驗(yàn)的受試者繼續(xù)開展六年的隨訪。目前，ZOE-LTFU研究仍在進(jìn)行中，將繼續(xù)評(píng)估疫苗的長(zhǎng)期效力、免疫原性和安全性。
西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)基金會(huì)（FISABIO）首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示："帶狀皰疹是一種令人痛苦的疾病，三分之一的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹[4]。如今，我們可以首次確認(rèn)接種重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年的總體臨床獲益，使民眾和醫(yī)務(wù)人員對(duì)接種疫苗預(yù)防帶狀皰疹的持久性有信心。"
葛蘭素史克首席醫(yī)學(xué)官、全球醫(yī)療法規(guī)事務(wù)與質(zhì)量高級(jí)副總裁Sabine Luik表示："很高興看到我們的帶狀皰疹疫苗能夠提供持續(xù)的長(zhǎng)期保護(hù)。ZOE-LTFU研究結(jié)果表明，欣安立適能夠提供長(zhǎng)達(dá)至少10年的保護(hù)，預(yù)防帶狀皰疹導(dǎo)致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥。這些數(shù)據(jù)有效補(bǔ)充了現(xiàn)有證據(jù)，展示出疫苗帶來(lái)的長(zhǎng)期獲益。我們期待從這項(xiàng)正在進(jìn)行的研究中看到更多結(jié)果。"
帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起[2],[4],[6]。隨著年齡增長(zhǎng)，免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強(qiáng)烈有效免疫應(yīng)答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)[4],[5],[6]。這種疾病會(huì)導(dǎo)致難以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍會(huì)出現(xiàn)劇烈疼痛，這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛 [PHN]）可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年[4]。
重組帶狀皰疹疫苗（RZV）欣安立適是首個(gè)獲批的將非活抗原與葛蘭素史克專利佐劑系統(tǒng)相結(jié)合的帶狀皰疹疫苗，能夠幫助克服隨著年齡增長(zhǎng)而出現(xiàn)的免疫功能下降，有助于保護(hù)老年人免受這種疾病帶來(lái)的危害[7],[8]。
