中國嘉興和加利福尼亞州伯林格姆2022年9月27日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布,針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯用帕博利珠單抗的I/Ib期臨床試驗獲得NMPA藥審中心臨床試驗批件，擬用于晚期實體瘤患者。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區(qū)權限。
Mupadolimab是一種針對 CD73 的人源化單克隆抗體，具有激活 B 細胞以產生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應的獨特機制。在臨床前研究中，它已證明免疫調節(jié)活性導致淋巴細胞活化、誘導 B 細胞產生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開發(fā)中的抗 CD73 抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激 B 細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產生。 B細胞的激活有可能將增強這些患者腫瘤微環(huán)境內的免疫反應，從而改善臨床結果。在中國以外區(qū)域，Mupadolimab與pembrolizumab聯合用于晚期實體瘤患者的1/1b期臨床試驗已經完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，Richard Miller博士表示：“很高興 Mupadolimab在中國獲批臨床，中國以外的臨床數據初步證明了其安全性以及給晚期實體瘤者帶來臨床獲益的潛力。中國專家的加入將加速Mupadolimab全球的開發(fā)進度?！焙蛣┧帢I(yè)共同創(chuàng)始人，王鐵飛博士表示：“我們已經完成了Mupadolimab在中國的本地化生產，將與中國一流的臨床研究中心一起，全力推進 Mupadolimab的臨床試驗?！?/p>
中國臨床腫瘤協會(CSCO)副秘書長，中國臨床腫瘤協會頭頸腫瘤專業(yè)委員會主委，同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授表示：“CD73是癌癥中免疫抑制微環(huán)境形成的關鍵成分之一，越來越多的研究證明了其在許多實體瘤中的影響，是實體瘤的重要新興靶點。Mupadolimab的整體開發(fā)進度位于全球針對CD73藥物的前列,希望產品在國內臨床開發(fā)進展順利，期待能夠早日上市，給國內腫瘤患者帶來福音?！?/p>
