上海2022年7月26日 /美通社/ -- 全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)宣布旗下酷塑®CoolAdvantage?系列施用器獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn),并已正式上市。
CoolAdvantage?是在酷塑®冷凍減脂儀第一代施用器的基礎(chǔ)上對其冷卻面板的治療溫度和形狀進(jìn)行改進(jìn)、開發(fā)出的一種配置三維(3D) 冷卻表面的真空施用器。
在保證治療安全性和有效性的前提下,CoolAdvantage?系列施用器的治療時(shí)間較第一代施用器縮短了42%,單部位治療時(shí)間可低至35分鐘(注:系列中不同施用器的治療時(shí)間不同)。[1]
CoolAdvantage?系列施用器的三維冷卻表面可有效減輕治療過程中真空吸引造成的皮膚張力,改善患者的不適感并提供更為舒適的治療體驗(yàn)。[1]
酷塑®冷凍減脂儀采用一種名為冷凍減脂的非手術(shù)性治療過程,靶向脂肪細(xì)胞并冷卻到觸發(fā)細(xì)胞凋亡的溫度,以減少皮下脂肪。真空施用器與接受冷凍減脂治療的部位接觸,將組織抽吸到吸杯中,并將冷卻傳輸至治療部位。
顏術(shù)醫(yī)療美容連鎖醫(yī)學(xué)總監(jiān)宋為民教授表示:"CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市應(yīng)用將有助于醫(yī)生針對患者和消費(fèi)者的需求,根據(jù)體型、淺層脂肪體積堆積情況以及方向選擇合適的施用器,采取定制化的治療方案幫助患者和消費(fèi)者進(jìn)行身體塑形。CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市也將為中國患者和消費(fèi)者帶來更加舒適、安全的治療體驗(yàn)。"[2]
艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華表示:" 中國身體塑形市場已迎來高速增長期,艾爾建美學(xué)正著力引入的酷塑®新技術(shù)和新產(chǎn)品將幫助做強(qiáng)塑形這一新潛力市場,助力中國醫(yī)美消費(fèi)者追求健康、自信、美好生活。"
目前,酷塑®冷凍減脂儀已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲合格認(rèn)證(CE)批準(zhǔn),并在全球74個(gè)國家和地區(qū)開展使用,全球范圍累積超過1100萬治療案例。
CoolAdvantage?系列施用器獲批上市后,繼續(xù)與相同的主機(jī)配合使用。酷塑®冷凍減脂儀作為系統(tǒng),仍適用于當(dāng)前注冊證列明的相同治療區(qū)域,用于能夠滿足負(fù)壓吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和側(cè)腰部位脂肪層的減少。
1. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc. |
2. Andreas Nikolis, MD, MSc, FRCSC; and Kaitlyn M. Enright, MSc A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients |