覓瑞正式啟動(dòng)全球首個(gè)cfRNA結(jié)合cfDNA多組學(xué)泛癌種早篩研究CADENCE項(xiàng)目

新加坡2022年7月8日 /美通社/ -- 覓瑞（MiRXES）宣布，由新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)院(National University Hospital)、新加坡國(guó)立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫(yī)院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫(yī)院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛(wèi)生部隸屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、國(guó)立大學(xué)(National University of Singapore)、南洋理工大學(xué)(Nanyang Technological University)等研究中心聯(lián)合覓瑞（MiRXES）共同發(fā)起的跨國(guó)多中心多組學(xué)（cfRNA、cfDNA與蛋白）泛癌種早篩研究"CADENCE"（"CAncer Detected Early caN be CurEd"）項(xiàng)目正式啟動(dòng)。

未來(lái)三年，覓瑞在CADENCE項(xiàng)目上計(jì)劃投入不低于2.5億元人民幣的研究經(jīng)費(fèi)，在新加坡、中國(guó)、日本等地建立跨國(guó)多中心前瞻性研究隊(duì)列，計(jì)劃入組12,000例以上受試者，覆蓋全球以及亞洲人群特異高發(fā)的肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等九大癌種。CADENCE項(xiàng)目旨在開(kāi)發(fā)適合亞洲人群的泛癌早篩模型，積極推動(dòng)研究成果的臨床轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)變腫瘤篩查現(xiàn)狀，減輕公共衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，助力實(shí)現(xiàn)癌癥早診早治。

新加坡衛(wèi)生部部長(zhǎng)王乙康蒞臨項(xiàng)目啟動(dòng)儀式并見(jiàn)證了覓瑞與新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)院、國(guó)立癌癥中心、中央醫(yī)院、陳篤生醫(yī)院、癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟、國(guó)立大學(xué)楊潞齡醫(yī)學(xué)院、南洋理工大學(xué)李光前醫(yī)學(xué)院共同簽署合作諒解備忘錄。

新加坡衛(wèi)生部部長(zhǎng)王乙康表示："新加坡在疾病早期篩查方面有待提升。據(jù)新加坡人口健康調(diào)查表明， 2019年到2020年，乳腺癌、宮頸癌和結(jié)直腸癌的篩查率相對(duì)較低，僅有約一半人口參加過(guò)疾病篩查。CADENCE 項(xiàng)目將能夠有效解決這一問(wèn)題。對(duì)所有患者來(lái)說(shuō)，在早期發(fā)現(xiàn)疾病是巨大的福音，這將給治療與預(yù)后帶來(lái)改變。CADENCE項(xiàng)目將促使新加坡醫(yī)療保健系統(tǒng)由治療為主向預(yù)防為主的轉(zhuǎn)變。"

覓瑞聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官周礪寒博士表示："自2014 年成立以來(lái)，覓瑞始終專(zhuān)注在全球范圍內(nèi)引領(lǐng)RNA科技創(chuàng)新，致力于研發(fā)并交付創(chuàng)新性癌癥診斷工具。CADENCE項(xiàng)目是覓瑞現(xiàn)階段最為重要的臨床研究項(xiàng)目，通過(guò)利用覓瑞自主研發(fā)的專(zhuān)有技術(shù)，在臨床研發(fā)與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化方面所積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，覓瑞將與各研究機(jī)構(gòu)展開(kāi)緊密深入合作，開(kāi)發(fā)一款新型的多癌癥早篩產(chǎn)品，在癌癥早期階段即可捕獲多種實(shí)體惡性腫瘤的信號(hào)。目前是覓瑞開(kāi)展CADENCE項(xiàng)目的最佳時(shí)機(jī)，我們將繼續(xù)加速和加深在腫瘤、心血管疾病、代謝類(lèi)疾病及感染性疾病等重大疾病篩查與診斷管線的研發(fā)和商業(yè)化布局。"

覓瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術(shù)官兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理鄒瑞陽(yáng)博士介紹到，"CADENCE項(xiàng)目具有極大的創(chuàng)新性，主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：首先，該研究關(guān)注亞洲特異高發(fā)癌種，研究成果將反映亞洲人群癌癥分子生物學(xué)特征，未來(lái)在臨床應(yīng)用階段，將更契合亞洲地區(qū)對(duì)于癌癥預(yù)防的需求。其次，CADENCE項(xiàng)目是全球范圍內(nèi)首個(gè)開(kāi)展的結(jié)合cfRNA、cfDNA與蛋白標(biāo)志物的多組學(xué)癌癥早篩模型研究。另外，CADENCE項(xiàng)目將在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破，包括血液樣本處理、建庫(kù)方法等創(chuàng)新，同時(shí)將結(jié)合人工智能技術(shù)進(jìn)行多維度數(shù)據(jù)挖掘。"

CADENCE項(xiàng)目新加坡主要研究者、新加坡國(guó)立大學(xué)高級(jí)副校長(zhǎng)、國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)組織總裁、全國(guó)結(jié)直腸癌篩查委員會(huì)主席楊啟源（Yeoh Khay Guan）教授表示，"CADENCE項(xiàng)目將匯集多國(guó)腫瘤臨床與轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的頂級(jí)機(jī)構(gòu)與專(zhuān)家，利用覓瑞過(guò)去十多年所積累的豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，共同開(kāi)發(fā)一款基于血液的泛癌種篩查技術(shù)，從而滿足臨床未足需求。我很有信心，CADENCE項(xiàng)目將帶來(lái)生命醫(yī)療領(lǐng)域格局的改變及突破。" 楊啟源教授同時(shí)也是覓瑞科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)的成員之一。

CADENCE項(xiàng)目參與研究者、中國(guó)工程院院士、南洋理工大學(xué)高級(jí)副校長(zhǎng)、李光前醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)沈祖堯教授對(duì)項(xiàng)目寄予厚望："我們非常高興與覓瑞在CADENCE項(xiàng)目上展開(kāi)合作，我們將整合南洋理工醫(yī)學(xué)院多個(gè)學(xué)科的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)與研究資源，攜手覓瑞合作開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證基于血液的泛癌種篩查項(xiàng)目，挽救更多的生命，增進(jìn)民眾健康。"

新加坡衛(wèi)生部下屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟執(zhí)行董事Chng Wee Joo教授表示，CADENCE項(xiàng)目匯集了多國(guó)腫瘤研究的頂尖專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，將進(jìn)一步提高新加坡癌癥早篩的研究能力，推動(dòng)新加坡早篩早診研究項(xiàng)目的落地，最終讓更多患者獲益。CADENCE項(xiàng)目是產(chǎn)學(xué)研合作新典范，將對(duì)新加坡本地醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生積極示范效應(yīng)。"

癌癥是全球人類(lèi)健康的頭號(hào)殺手，隨著人口結(jié)構(gòu)與生活環(huán)境的變化，全球腫瘤發(fā)病率及死亡率整體呈上升趨勢(shì)。根據(jù)世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)所發(fā)布的數(shù)據(jù)，2040年全球癌癥新發(fā)病例將較2020年增加49%，達(dá)到2840萬(wàn)例，癌癥防控形勢(shì)刻不容緩。癌癥的篩查和早診早治已被公認(rèn)為癌癥防控的最有效手段。近年來(lái)，液體活檢技術(shù)不斷突破，已經(jīng)有針對(duì)結(jié)直腸癌等單癌篩查產(chǎn)品進(jìn)入臨床應(yīng)用，而能夠一次采樣同時(shí)檢測(cè)多個(gè)癌種的早篩技術(shù)日漸成為了國(guó)際研究熱點(diǎn)。由于泛癌種早篩的技術(shù)壁壘高、難度大，需要開(kāi)展大規(guī)模前瞻性的研究和驗(yàn)證，來(lái)自科研、臨床與產(chǎn)業(yè)界的人士已經(jīng)形成共識(shí)，認(rèn)為多組學(xué)方法模型研究是實(shí)現(xiàn)泛癌種早篩的理想方案。

自公司創(chuàng)立以來(lái)，覓瑞始終專(zhuān)注于創(chuàng)新臨床診斷技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，研究團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域已經(jīng)深耕十五年以上，在RNA診斷基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。2016年至2019年期間，由新加坡胃癌聯(lián)盟（SGCC）發(fā)起，新加坡國(guó)立大學(xué)、新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)院，新加坡醫(yī)療診斷發(fā)展中心等多家中心與覓瑞共同開(kāi)展了全球首個(gè)驗(yàn)證miRNA分子標(biāo)志物用于胃癌風(fēng)險(xiǎn)篩查的臨床研究，項(xiàng)目入組5282例受試者，研究成果顯示，12-miRNA標(biāo)志物組合在I期胃癌的檢測(cè)靈敏度達(dá)到了87.5%，整體陰性預(yù)測(cè)值達(dá)到99.6%，顯示了miRNA用于癌癥早篩的巨大潛力。2019年，覓瑞推出的血清miRNA胃癌分子診斷試劑盒GASTROClear?經(jīng)新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)上市，這是全球首個(gè)由藥監(jiān)批準(zhǔn)的血液胃癌篩查分子診斷產(chǎn)品。

在此基礎(chǔ)上，覓瑞（MiRXES）對(duì)技術(shù)管線的布局進(jìn)行了擴(kuò)充與延伸，搭建起了cfRNA（miRNA、ncRNA）、cfDNA（甲基化、片段化）與蛋白標(biāo)志物的多組學(xué)研究平臺(tái)；此外，覓瑞對(duì)科研設(shè)施與產(chǎn)業(yè)化能力進(jìn)行了大力升級(jí)，組建了東南亞地區(qū)首個(gè)時(shí)空組學(xué)平臺(tái)（新聞鏈接），工業(yè)4.0智能工廠也于日前正式交付運(yùn)營(yíng)（新聞鏈接），助力公司加快在癌癥、心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領(lǐng)域的研發(fā)管線布局。