深圳2022年3月1日 /美通社/ -- 近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布《腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)生物信息學(xué)分析流程室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》，CTI華測(cè)檢測(cè)集團(tuán)旗下子公司華測(cè)艾普在參評(píng)機(jī)構(gòu)中脫穎而出，成為首批通過質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室。
此次《全國(guó)腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評(píng)價(jià)》活動(dòng)為全國(guó)首次發(fā)布，質(zhì)評(píng)旨在了解我國(guó)各實(shí)驗(yàn)室包括濕試驗(yàn)步驟、體細(xì)胞突變檢測(cè)和TMB分析在內(nèi)的TMB檢測(cè)能力的現(xiàn)狀，由國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“臨檢中心”）負(fù)責(zé)牽頭開展上述項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)，著重驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室通過生物信息分析計(jì)算TMB值的綜合能力，其中包括“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確檢出樣本中的體細(xì)胞突變”，及在此基礎(chǔ)上實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠正確分析計(jì)算TMB值的能力。
本次室間質(zhì)評(píng)考察了實(shí)驗(yàn)室采用配對(duì)樣本和非配對(duì)樣本計(jì)算TMB值的準(zhǔn)確性，共有來自11個(gè)省（市、自治區(qū)）的30家實(shí)驗(yàn)室參加，最終有13家實(shí)驗(yàn)室通過，通過率僅43.33%。
關(guān)于TMB
程序性死亡受體1（PD-1）及其配體（PD-L1）抑制劑的療效在國(guó)內(nèi)外開展的各項(xiàng)大規(guī)模臨床研究中表現(xiàn)良好，與之相關(guān)的腫瘤突變負(fù)荷（Tumor Mutation Burden，TMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定（Microsatellite Instability，MSI）等標(biāo)志物的臨床價(jià)值也得到普遍認(rèn)同。學(xué)界普遍認(rèn)同腫瘤突變負(fù)荷（Tumor mutation burden，TMB）在晚期腫瘤患者的免疫治療藥物選擇上具有重要指導(dǎo)意義。
目前覆蓋數(shù)百kb堿基至數(shù)Mb堿基的靶向測(cè)序（大Panel/CGP）是檢測(cè)TMB的主要方法，但其準(zhǔn)確性受腫瘤體細(xì)胞突變檢測(cè)能力和TMB計(jì)算規(guī)則等多種因素復(fù)雜影響。尤其是在臨床檢測(cè)應(yīng)用中，各實(shí)驗(yàn)室建立的特定生物信息學(xué)分析流程中是否使用配對(duì)樣本，計(jì)算時(shí)所納入的突變類型以及過濾參數(shù)，往往會(huì)影響TMB檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
本次室間質(zhì)評(píng)的通過進(jìn)一步驗(yàn)證了CTI華測(cè)艾普在高通量基因檢測(cè)領(lǐng)域的先進(jìn)水平和強(qiáng)大的生信分析能力，以及可靠的質(zhì)量體系，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測(cè)檢測(cè)將繼續(xù)保持檢測(cè)的鉆石品質(zhì)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)，不斷進(jìn)取、精益求精，為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)，守護(hù)大眾健康，為品質(zhì)生活傳遞信任。
關(guān)于CTI華測(cè)檢測(cè)
作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱CTI華測(cè)檢測(cè)）為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、計(jì)量、認(rèn)證、培訓(xùn)、審核及技術(shù)服務(wù)。以“為品質(zhì)生活傳遞信任”為使命，CTI華測(cè)檢測(cè)致力于在政府、企業(yè)和個(gè)人之間傳遞信任，全面保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)更健康、更安全、更環(huán)保的高質(zhì)量發(fā)展。
CTI華測(cè)檢測(cè)成立于2003年，總部位于深圳，是中國(guó)檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)首家上市公司（股票代碼：300012）。CTI華測(cè)檢測(cè)在全球10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有逾1萬名優(yōu)秀的員工，并在70多個(gè)城市設(shè)立了150間實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品、化妝品及日化用品、石油化工、環(huán)境、建材及建筑工程、工業(yè)裝備及制造、軌道交通、汽車和航空材料、船舶和電子商務(wù)等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游，全面保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力。自2012年起，CTI華測(cè)檢測(cè)在中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)，以及美國(guó)、英國(guó)、新加坡等海外國(guó)家設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，持續(xù)進(jìn)行全球性布局。
CTI華測(cè)檢測(cè)不僅是中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)；CNAS（中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)）和CMA（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證）認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)，也是歐盟NB指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)；新加坡認(rèn)可國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)。CTI華測(cè)檢測(cè)也先后被美國(guó)、英國(guó)、加拿大、挪威、墨西哥、德國(guó)等海外國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)合作。基于遍布全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和權(quán)威公信力，CTI華測(cè)檢測(cè)每年可出具200多萬份檢測(cè)認(rèn)證報(bào)告，服務(wù)全球客戶逾十萬家。
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