上海2021年12月13日 /美通社/ --藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的獨立的創(chuàng)新型生物科技公司，在第63屆美國血液學會（ASH）年會上，公布了倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）用于治療復發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者中的主要臨床效果。
到數(shù)據(jù)截至日2021年9月10日，共有28例復發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者接受了倍諾達®的治療，并達到了至少三個月的隨訪期。
在27例可評估有效性的患者中，基于研究者評估的最佳客觀緩解率（ORR）為100%（27/27），最佳完全緩解率（CRR）為92.6%（25/27）。中位隨訪時間8.84個月，未達到中位緩解持續(xù)時間（DOR）、中位無進展生存期（PFS）及中位總生存期（OS）。
在接受倍諾達®治療的28例患者中，所有級別及重度（≥3級）細胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生率分別為42.9%及0%，所有級別及重度（≥3級）神經(jīng)毒性（NT）的發(fā)生率分別為17.9%及3.6%。
藥明巨諾首席醫(yī)學官Mark J. Gilbert博士表示：“大多數(shù)復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者無法治愈、最終無法避免疾病復發(fā)或進展。倍諾達®的這項關鍵性臨床研究，證實了它在復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者中可實現(xiàn)較高的腫瘤緩解率及可控的毒副反應。我們深受這些臨床數(shù)據(jù)的鼓舞，并期待盡早將倍諾達®的適應癥拓展到復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤，以期造福更多患者?！?/p>
參考資料： |
Song, Y. et.al.; 63rd Annual ASH Meeting, 2021, abstract #2434, Atlanta, GA December 10th-14th |
關于倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，倍諾達®已于2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL），成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。
關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的獨立的創(chuàng)新型生物科技公司。由巨諾醫(yī)療（一家百時美施貴寶的公司）和藥明康德于2016年聯(lián)合創(chuàng)建，藥明巨諾致力于以創(chuàng)新為先導，成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產(chǎn)品開發(fā)平臺，以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產(chǎn)品管線，以期為中國乃至全球患者帶來治愈的希望，并引領中國細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請訪問：
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