上海2021年11月16日 /美通社/ -- 近日,波士頓科學(xué)宣布其植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)和植入式心臟再同步治療除顫器(CRT-D)產(chǎn)品獲得由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的磁共振(MRI)兼容標(biāo)簽,將為國內(nèi)廣大心律失?;颊咛峁└鼮椤凹嫒莶⑿睢钡谋Wo(hù):兼顧磁共振成像檢查,拓寬患者的疾病診療手段,全面提升健康管理。
目前,心血管疾病已是我國居民死亡的頭號(hào)殺手。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告 2020》,目前國內(nèi)心血管病患病人數(shù)約3.3億,且死亡率呈上升趨勢。其中,心力衰竭的患病人數(shù)達(dá)890萬,而心臟性猝死的病患則呈年輕化趨勢[1]。植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)是預(yù)防心源性猝死有效且常見的介入手段。而對于心力衰竭合并猝死風(fēng)險(xiǎn)的高危患者,植入式心臟再同步治療除顫器(CRT-D)可以明顯改善患者的癥狀,提高其生活質(zhì)量,降低心衰住院率和全因死亡率。[2],[3]
以往,當(dāng)心血管疾病患者罹患其它疾病,需要通過磁共振成像技術(shù)(MRI)進(jìn)行精準(zhǔn)化影像診斷時(shí),會(huì)因其植入過ICD或CRT-D等金屬裝置而無法接受檢查。隨著中國老齡化人口不斷增長,慢性疾病隨年齡增長也在逐漸增多,MRI的應(yīng)用已非常廣泛,尤其在心腦血管疾病、骨關(guān)節(jié)病變、腫瘤等疾病領(lǐng)域,已成為重要的檢查手段。而因植入ICD和CRT-D裝置帶來的診療局限性也成為困擾臨床的一大難題。
立足于國內(nèi)患者的實(shí)際需求,此次獲批的波士頓科學(xué)MRI兼容ICD/CRT-D產(chǎn)品將為患者提供可以適應(yīng)更多醫(yī)療場景的解決方案。在為心律失常患者提供保護(hù)的同時(shí),還能夠兼顧MRI檢查的臨床需求,為患者獲得及時(shí)和精準(zhǔn)的治療創(chuàng)造了條件。
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示:“在心臟性猝死預(yù)防的領(lǐng)域,波士頓科學(xué)不僅擁有完善的產(chǎn)品組合,同時(shí)還根據(jù)患者的臨床需求進(jìn)行持續(xù)的創(chuàng)新,為臨床研發(fā)出更多適需的產(chǎn)品?!彼龔?qiáng)調(diào),“為生命創(chuàng)新是波士頓科學(xué)始終的初心與愿景,未來公司將繼續(xù)加碼創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的引入,為中國醫(yī)患帶來更多改善生命質(zhì)量的微創(chuàng)介入解決方案,讓更多患者享受到高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù),進(jìn)而助力健康中國的建設(shè)?!?/p>
[1] 中國心血管健康與疾病報(bào)告 2020 |
[2] Bristow MR, et al. N Engl J Med. 2004; 350:2140-2150 |
[3] Cleland JG, et al. N Engl J Med. 2005; 352:1539-1549 |
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