 |
中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年10月19日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）近日公布，其全人源抗FcRn抗體巴托利單抗（HBM9161）針對甲狀腺眼病的II期臨床試驗已完成首名受試者的首次給藥。該臨床試驗旨在評估巴托利單抗（HBM9161）治療中國甲狀腺眼病的療效及安全性。
和鉑醫(yī)藥致力于將巴托利單抗（HBM9161）打造為一系列的產品管線，用以治療由致病性IgG介導的多種自身免疫性疾病，滿足當前巨大的醫(yī)療需求，甲狀腺眼病是該候選藥物最早展開研究的適應癥之一。
和鉑醫(yī)藥首席產品開發(fā)官陳小祥醫(yī)師表示：“甲狀腺眼病是一種嚴重影響患者生活質量的疾病，當前治療手段非常有限，主要依賴于大劑量激素，療效有限且具有嚴重副作用，尤其對于突眼及斜視等可引發(fā)長期嚴重后果的臨床問題療效不夠理想，而直接針對甲狀腺眼病發(fā)病機制的巴托利單抗的臨床研究為疾病的治療帶來了新的希望?！?/span>
關于巴托利單抗（HBM9161）
巴托利單抗（HBM9161）是一種全人源單克隆抗體（mAb），可阻斷FcRn-IgG相互結合，加速體內IgG的清除，從而達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。在重癥肌無力的II期研究中，巴托利單抗可快速、顯著地緩解臨床癥狀，改善患者的生活質量。早期研究也表明巴托利單抗具有良好耐受性，可迅速降低多種自身免疫疾病患者體內IgG水平。巴托利單抗（HBM9161）是和鉑醫(yī)藥從HanAll Biopharma引進的全球創(chuàng)新藥，和鉑醫(yī)藥擁有在大中華地區(qū)（包括香港、澳門和臺灣）進行開發(fā)、制造和商業(yè)化的權利。
關于甲狀腺眼病（TED）
甲狀腺眼?。ㄓ址Q格雷夫斯眼?。℅O），或甲狀腺相關性眼?。═AO））是格雷夫斯?。℅D）最常見的甲狀腺外表現(xiàn)，也可見于慢性自身免疫性甲狀腺炎。臨床表現(xiàn)包括眼瞼腫脹發(fā)紅、結膜充血水腫、眼瞼退縮、眼球突出（突眼），以及眼球運動障礙及復視等。嚴重的病患可能出現(xiàn)角膜病變（包括暴露性角膜炎或角膜潰瘍）或壓迫性視神經炎，導致視力下降或喪失，可能需要眼眶減壓術等緊急手術治療。
針對活動期中重度患者，靜脈大劑量皮質激素為主要治療選擇，但激素對突眼和斜視的療效不夠理想，且副作用明顯。利妥昔單抗、托珠單抗等可用于二線治療，但在副作用、價格、可及性等方面存在局限性。因此，活動期中重度甲狀腺眼病患者的治療仍有顯著的未滿足需求。
關于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
