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中國蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司獲得新藥品生產(chǎn)許可證并通過 GMP 合規(guī)性檢查

中國泰州2021年10月18日 /美通社/ -- 專注于中藥飲片產(chǎn)品,包括現(xiàn)代中藥飲片(直接口服飲片和泡服飲片),精制中藥飲片,普通中藥飲片和藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和銷售的中藥制藥公司-中國蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司NASDAQ: SXTC(簡稱“蘇軒堂藥業(yè)”或者“公司”),今天宣布最近獲得了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局簡稱為“JSMPA”所頒發(fā)的新藥品生產(chǎn)許可證,新增生產(chǎn)范圍直接口服飲片冷凍干燥工藝。公司還通過了JSMPA針對其新凍干生產(chǎn)設(shè)施所進行的藥品GMP合規(guī)性檢查。該公司相信,它將成為全國第一家通過凍干加工GMP合規(guī)性檢查的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片制造商。     

凍干處理,也稱為冷凍干燥,是一種將原材料或產(chǎn)品冷凍,然后通過升華除去冷凍水的過程(因此冰在真空下直接變成蒸汽,而不形成液體)。經(jīng)過冷凍干燥過程后,原材料或產(chǎn)品變得松散和易碎,從而顯著提高其水溶性。此外,干燥的成分或產(chǎn)品可延長其保質(zhì)期。更重要的是,因為被保存在冷凍和干燥的條件下,這一過程有助于對含有溫度敏感成分的產(chǎn)品生產(chǎn),比如我們的直接口服中藥飲片和泡服中藥飲片。

我們的直接口服中藥飲片產(chǎn)品鹿血晶的生產(chǎn)涉及冷凍干燥過程,這有助于我們提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。鹿血晶是由梅花鹿新鮮血液所制成的珍貴中藥,適用于經(jīng)批準的適應(yīng)癥,包括白細胞減少、血小板減少或免疫力低下,慢性貧血,再生障礙性貧血,勃起功能障礙和術(shù)后康復(fù)。中國蘇軒堂藥業(yè)首席執(zhí)行官周峰先生評價道:“這一新增的凍干加工生產(chǎn)范圍將大大有助于我們在引領(lǐng)現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)品研發(fā)和追求更高質(zhì)量產(chǎn)品方面做出持續(xù)的努力。我們相信,這將進一步加快我們新的現(xiàn)代中藥飲片產(chǎn)的研發(fā),并有望擴大我們直接口服和泡服中藥飲片產(chǎn)品的市場份額?!?nbsp;

中國蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司簡介:

蘇軒堂藥業(yè)成立于2005年,總部位于中國江蘇省泰州市,是一家致力于中藥飲片研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和銷售的創(chuàng)新型中藥制藥公司,中藥飲片是一種經(jīng)加工可供使用的中藥。欲了解更多信息,請訪問www.sxtchina.com。

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本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所界定的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關(guān)于計劃、目的、目標、戰(zhàn)略、未來事件或業(yè)績的陳述,以及基本假設(shè)和其他并非歷史事實的陳述。該公司使用諸如“可能”、“將”、“意圖”、“應(yīng)該”、“相信”、“預(yù)期”、“期望”“假設(shè)”、“估計”或與歷史事件無關(guān)的類似表達時都屬于前瞻性陳述。具體來說,該公司關(guān)于完成擬議的私募配售的聲明是前瞻性的。前瞻性陳述并非未來業(yè)績的保證,涉及風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導(dǎo)致實際結(jié)果與公司在前瞻性報表中討論的預(yù)期大不相同。這些陳述受到不確定因素和風險的影響,包括但不限于:公司的目標和戰(zhàn)略;公司的未來業(yè)務(wù)發(fā)展;產(chǎn)品和服務(wù)需求及用戶接受度;技術(shù)變化;中國醫(yī)藥市場,特別是中藥飲片市場的增長;聲譽和品牌;競爭和定價的影響;政府法規(guī);公司所服務(wù)的中國和國際市場的總體經(jīng)濟和商業(yè)條件的波動以及公司向證券交易委員會提交的報告中提及的任何上述和其他風險的潛在或相關(guān)假設(shè)。鑒于以上原因,我們告誡投資者不要過分依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。該公司提交給美國證券交易委員會的文件中還討論了其他因素,這些文件可在www.sec.gov上查閱。公司沒有義務(wù)在這些文件申報以后由于特定事件或原因所引起的這些前瞻性聲明的改變做公開修正。

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公司信息如下:
周峰,首席執(zhí)行官
電子郵件:fzhou@sxtchina.comir@sxtchina.com
電話:86-523-8629-9087

消息來源:中國蘇軒堂藥業(yè)股份有限公司
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