上海2021年8月7日 /美通社/ -- 今天，標新有限公司（BioShin Limited）正式宣布公司一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑Troriluzole（BHV4157）已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心批準開展強迫癥相關的臨床試驗，包括在中國開展用于強迫癥的III期國際多中心試驗（研究編號：BHV4157-303）和中國健康受試者的藥代動力學試驗（研究編號：BHV4157-110）。
強迫癥屬于焦慮障礙的一種，是一組以強迫思維，一些毫無意義、甚至違背自己意愿的想法或沖動，和強迫重復某些行為為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)精神疾病，嚴重影響患者的日常生活。據(jù)統(tǒng)計，強迫癥在世界范圍內(nèi)的終身患病率為0.8%~3%，在中國，強迫癥是一種常見疾病，女性發(fā)病高于男性，平均發(fā)病年齡19~35歲，且有高達80%以上的患者至少共患一種其他精神障礙[1]。
Troriluzole 是一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑，而谷氨酸鹽是人體內(nèi)含量最多的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)。Troriluzole 的主要作用機制是減少神經(jīng)突觸間的谷氨酸鹽。Troriluzole 通過提高位于神經(jīng)膠質(zhì)細胞的興奮性氨基酸轉(zhuǎn)運體的表達及功能來增加谷氨酸鹽再攝取，從而減少突觸間的谷氨酸水平。
“當前，藥物仍是治療強迫癥的主要手段，然而強迫癥的藥物和行為治療的有效率僅在40-50%之間，患者每天都要承受極大的精神負擔，生活受到嚴重影響，因此，如何解決患者未被滿足的治療需求迫在眉睫。”標新首席執(zhí)行官Karl Lintel表示：“作為一家業(yè)內(nèi)領先的生物制藥公司，標新致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化新型治療方法，以幫助中國和亞太地區(qū)的神經(jīng)性疾病患者改善生活質(zhì)量，本次Troriluzole在中國開展臨床試驗申請的快速獲批是一個振奮人心的開端，標志著Troriluzole在中國的研發(fā)進入了關鍵階段，相信在不久的將來，我們能夠為中國強迫癥患者找到更安全有效的治療方法，給他們帶來新的治療選擇?！?/p>
[1] 中國強迫癥防治指南2016（精編版）.中華精神科雜志.2016;49(6):353-66 |
