蘇州2021年7月15日 /美通社/ -- 2021年7月15日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，與上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 (以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家(以下簡稱“合作區(qū)域”)的商業(yè)化達(dá)成合作協(xié)議，雙方相互合作、共同推進(jìn)普克魯胺新冠適應(yīng)癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請、推廣和銷售工作。
根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨(dú)家注冊和商業(yè)化銷售權(quán)益，并就此支付開拓藥業(yè)不超過人民幣5.6億元款項(xiàng)，包含首付款、開發(fā)里程碑約人民幣1.1億元以及商業(yè)化里程碑不超過人民幣4.5億元。此外，開拓藥業(yè)將基于普克魯胺在合作區(qū)域內(nèi)的未來凈銷售額，分級收取不低于利潤總額的50%作為銷售提成。
普克魯胺是新一代雄激素受體拮抗劑。自2020年初新冠疫情大流行以來，開拓藥業(yè)迅速開啟普克魯胺用于新冠治療的研究。開拓藥業(yè)于2021年3月至6月先后取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意或批準(zhǔn)，正在全球開展普克魯胺用于治療非住院新冠患者的兩項(xiàng)注冊性III期臨床試驗(yàn)(全球多中心)和一項(xiàng)用于治療住院新冠患者的注冊性III期臨床試驗(yàn)(全球多中心)，包括美國、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國家和地區(qū)。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形勢嚴(yán)峻，我們希望加快普克魯胺在疫情嚴(yán)重的發(fā)展中國家EUA的許可，解決新冠患者的治療問題。復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)在印度和非洲有強(qiáng)大的注冊和商業(yè)化能力，我們期待通過本次合作實(shí)現(xiàn)雙贏，共同努力讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療?！?/p>
