蘇州2021年7月15日 /美通社/ -- 2021年7月15日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，與上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 (以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家(以下簡稱“合作區(qū)域”)的商業(yè)化達成合作協(xié)議，雙方相互合作、共同推進普克魯胺新冠適應(yīng)癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請、推廣和銷售工作。
根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨家注冊和商業(yè)化銷售權(quán)益，并就此支付開拓藥業(yè)不超過人民幣5.6億元款項，包含首付款、開發(fā)里程碑約人民幣1.1億元以及商業(yè)化里程碑不超過人民幣4.5億元。此外，開拓藥業(yè)將基于普克魯胺在合作區(qū)域內(nèi)的未來凈銷售額，分級收取不低于利潤總額的50%作為銷售提成。
普克魯胺是新一代雄激素受體拮抗劑。自2020年初新冠疫情大流行以來，開拓藥業(yè)迅速開啟普克魯胺用于新冠治療的研究。開拓藥業(yè)于2021年3月至6月先后取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)等監(jiān)管機構(gòu)同意或批準(zhǔn)，正在全球開展普克魯胺用于治療非住院新冠患者的兩項注冊性III期臨床試驗(全球多中心)和一項用于治療住院新冠患者的注冊性III期臨床試驗(全球多中心)，包括美國、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國家和地區(qū)。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形勢嚴(yán)峻，我們希望加快普克魯胺在疫情嚴(yán)重的發(fā)展中國家EUA的許可，解決新冠患者的治療問題。復(fù)星醫(yī)藥集團在印度和非洲有強大的注冊和商業(yè)化能力，我們期待通過本次合作實現(xiàn)雙贏，共同努力讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療?！?/p>
关于开拓药业
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展，以雄激素受体(AR)相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，包括6款正在开展临床研究的产品，如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂和AR-PROTAC化合物，以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的70多项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn
关于复星医药产业
上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药（集团）股份有限公司（股票代码：600196.SH，02196.HK）全资子公司。复星医药集团成立于1994 年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药集团的业务发展立足中国、布局全球，以药品制造与研发为核心，覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。复星医药集团以创新研发为核心驱动因素，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。了解公司更多资讯可登录官网：www.fosunpharma.com
