上海2021年7月14日 /美通社/ -- 近日，中國PPI注射劑市場迎來變局。羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（002793.SZ）與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協(xié)議，就引進替戈拉生注射劑產(chǎn)品達成合作。這是中韓雙方瞄準(zhǔn)20億美元中國PPI注射劑市場再度攜手合作。目前全球范圍內(nèi)尚無此類注射劑產(chǎn)品上市。
在中國消化疾病領(lǐng)域，經(jīng)過多年的積淀，羅欣藥業(yè)已儲備了全面且具有競爭力的產(chǎn)品組合，擁有研、產(chǎn)、銷的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。今年上半年以來，羅欣藥業(yè)的消化領(lǐng)域創(chuàng)新藥物取得密集進展和成果：創(chuàng)新藥項目LXI-15028（替戈拉生片）糜爛性食管炎已完成III期臨床研究，1類新藥上市申請已獲受理。新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍于2021年6月獲準(zhǔn)開展臨床試驗。該藥物是一種新型的鉀離子競爭性酸抑制劑（P-CABs），為新一代可逆質(zhì)子泵抑制劑（PPI），具有起效迅速、人群中療效穩(wěn)定等優(yōu)勢，能夠為國內(nèi)相關(guān)疾病患者提供更安全有效的選擇；創(chuàng)新藥項目普卡那肽正在開展“在中國功能性便秘（FC）患者中12周的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究”。普卡那肽為人尿鳥苷素的結(jié)構(gòu)類似物，作為鳥苷酸環(huán)化酶-C（GC-C）激動劑起作用，已被美國FDA批準(zhǔn)用于治療慢性特發(fā)性便秘（也稱功能性便秘）和便秘型腸易激綜合征。該產(chǎn)品在國內(nèi)具備強大的市場潛力，將驅(qū)動公司業(yè)績新一輪增長。
“創(chuàng)仿結(jié)合”的策略驅(qū)動下，仿制藥一致性評價研發(fā)工作快速推進，雷貝拉唑口服制劑正在一致性評價進程中；消化領(lǐng)域核心產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉中標(biāo)第五次國家集采，此藥物于今年2月獲得藥品注冊證書。持續(xù)穩(wěn)定的研發(fā)投入，進一步加速全產(chǎn)業(yè)鏈布局，羅欣藥業(yè)不斷深耕消化領(lǐng)域，有序推進公司產(chǎn)品線可持續(xù)發(fā)展。在1類3類藥物的多中心臨床、仿制藥一致性評價、新仿制藥研發(fā)等方面的創(chuàng)新不斷加碼，致力于成為轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的醫(yī)藥綜合龍頭。
同時，藥品集中帶量采購及一致性評價等政策背景下，傳統(tǒng)格局正在被打破，行業(yè)集中度提升形成規(guī)模效益。羅欣藥業(yè)逐步打造產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈，整合、協(xié)同、幫助上游產(chǎn)業(yè)企業(yè)共同降本增效，實現(xiàn)合作共贏。并借助多年的中國市場成功商業(yè)化經(jīng)驗和多渠道銷售布局，快速實現(xiàn)新產(chǎn)品的上市和銷售轉(zhuǎn)化。
雖然受疫情影響，羅欣藥業(yè)2020年營收有所下滑，但公司積極履行業(yè)績承諾。2021年7月1日，公司召開2021 年第二次臨時股東大會，并審議通過《關(guān)于發(fā)行股份購買資產(chǎn)業(yè)績承諾實現(xiàn)情況及補償方案暨回購注銷對應(yīng)補償股份的議案》，同意回購注銷本年度業(yè)績補償對應(yīng)的補償股份。后續(xù)將督促業(yè)績承諾方履行補償義務(wù)，并依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，辦理業(yè)績補償股份回購與注銷的具體事宜、履行減資手續(xù)并進行相應(yīng)的修改章程及辦理工商變更手續(xù)。
對于羅欣藥業(yè)而言，隨著公司消化、呼吸兩大核心領(lǐng)域的優(yōu)勢鞏固，自主研發(fā)和合作研發(fā)不斷加強，其仿創(chuàng)結(jié)合的策略將持續(xù)得到深化。
