極目生物祝賀Eyenovia公司治療老視3期臨床試驗獲得陽性頂線結(jié)果

上海2021年5月31日 /美通社/ -- Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Eyenovia公司（納斯達(dá)克股票代碼：EYEN）已于2021年5月25日宣布, 其用于暫時性改善成人老視患者近視力的專利匹羅卡品微量眼用溶液MicroLine（極目生物項目代號為ARVN003）在3期臨床試驗VISION-1取得了陽性的頂線結(jié)果，達(dá)到主要終點。

VISION-1研究達(dá)到了給藥2小時后獲得3行遠(yuǎn)矯近視力（DCNVA）改善的主要終點。最常見的不良反應(yīng)為輕微結(jié)膜充血，僅在約1/5受試者中一過性出現(xiàn)。完整研究結(jié)果將在后續(xù)的眼科醫(yī)學(xué)會議上公布。Eyenovia目前正在準(zhǔn)備進(jìn)行第二項3期臨床試驗VISION-2，并計劃未來以這兩項臨床研究為基礎(chǔ)向美國FDA提交新藥上市申請。 

極目生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官及董事胡海迪博士（Dr. Eddy Wu）表示：“我們?yōu)楹献骰锇镋yenovia在MicroLine臨床開發(fā)上所取得的進(jìn)展感到驕傲。這款創(chuàng)新產(chǎn)品有望為希望獲得脫鏡自由的老視患者提供一種全新治療選擇。作為Eyenovia值得信賴的合作伙伴，我們祝賀他們?nèi)〉眠@一成就，同時也會繼續(xù)努力把這款創(chuàng)新產(chǎn)品帶到大中華地區(qū)和韓國市場?！?/p>

“我們對VISION-1研究的成功感到非常高興，這標(biāo)志著我們微矩陣藥膜(MAP)技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的又一個重要里程碑，”Eyenovia首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Ianchulev博士說?！拔磥韼讉€月，除了VISION-2計劃外，我們還將繼續(xù)另外兩款基于MAP技術(shù)平臺研制產(chǎn)品的開發(fā)，包括為用于擴(kuò)瞳的MydCombi?在第四季度獲得FDA批準(zhǔn)做準(zhǔn)備，以及兒童進(jìn)展性近視的CHAPERONE三期臨床研究入組完成?！?/p>

極目生物于2020年8月與Eyenovia簽署獨家合作協(xié)議，獲得了MicroLine和MicroPine（用于治療進(jìn)展性近視，極目生物項目代號ARVN002）在大中華區(qū)（中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）及韓國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

關(guān)于VISION臨床試驗

VISION系列臨床試驗為3期、雙盲、以安慰劑為對照、交叉設(shè)計的優(yōu)效性臨床試驗，將招募老視患者，主要終點是雙眼遠(yuǎn)矯近視力。

關(guān)于MicroLine / ARVN003

ARVN003是一款基于Optejet^®微量給藥裝置開發(fā)的專利匹羅卡品（毛果蕓香堿）微量眼用制劑，用于“按需”改善老視患者近視力。Optejet^®可提供高精度微量給藥，給藥量約為傳統(tǒng)滴眼液的1/5，與傳統(tǒng)滴眼液相比更精準(zhǔn)、高效、便利。

關(guān)于老視（老花眼）

老視無法預(yù)防，由于眼內(nèi)晶狀體隨年齡增長硬化而導(dǎo)致眼聚焦近處物體的能力逐漸下降而發(fā)生。全球有近18億人受此困擾^[1]。當(dāng)前的治療措施主要基于器械或手術(shù)，如老花鏡、隱形眼鏡、角膜手術(shù)及多焦人工晶體植入等。