德國達姆施塔特2021年5月26日 /美通社/ -- 為滿足對脂質（mRNA疫苗和治療藥物的關鍵成分）的高需求，領先科技公司默克提前9個月推出一款新型高純度合成膽固醇產品。
默克生命科學部流程解決方案主管Andrew Bulpin表示：“利用20年來開發(fā)和制造高質量脂質的經(jīng)驗，我們設計了一套專有流程，以便能夠將新型SAFC®合成膽固醇產品提前近一年推向市場。隨著新型SAC®合成膽固醇產品的推出，我們的產能已增加50倍，可幫助生物制造商更快地將拯救生命的療法帶給患者。”
默克在瑞士沙夫豪森、德國達姆施塔特和 美國密蘇里州圣路易斯生產脂質。雖然市場上已經(jīng)有動物性膽固醇和合成膽固醇，但默克公司的合成膽固醇產品具有高純度、可擴展性和穩(wěn)定質量。
這款中性脂質用于商業(yè)銷售產品，純度超過99%，具有較高的批次間一致性，可按商業(yè)GMP擴大規(guī)模。 默克是世界上少數(shù)幾家能夠生產脂質納米顆粒制造所需數(shù)量并滿足mRNA治療所需質量要求的公司之一。
這款新品的推出是在默克收購了總部位于德國漢堡的mRNA合同開發(fā)和制造組織AmpTec之后。通過將AmpTec基于PCR的mRNA技術與默克在脂質生產方面的廣泛專業(yè)知識相結合，默克可以在整條mRNA價值鏈中實現(xiàn)真正集合型產品供應。默克在依照GMP流程開發(fā)和生產高質量脂質方面擁有20多年的經(jīng)驗。默克會在臨床開發(fā)和商業(yè)化的所有階段提供監(jiān)管支持，并提供深厚的分析專業(yè)知識。
默克正與50多家公司合作，以支持他們開發(fā)和生產新冠疫苗和治療藥物，提供定制脂質以及其他用于mRNA藥物和疫苗生產的關鍵原材料、加工設備和服務。2021年2月初，默克宣布深化與BioNTech的戰(zhàn)略伙伴關系，以顯著加快急需脂質的供應，并增加2021年底的交付量。這些脂質將用于生產輝瑞-BioNTech新冠疫苗。
該公司近期宣布其在其法國莫爾塞姆生命科學中心新增了一個一次性組裝生產裝置。另外，默克最近宣布了其在德國達姆施塔特、愛爾蘭科克郡、瑞士布克斯、加州卡爾斯巴德、威斯康星州麥迪遜、新罕布什爾州賈弗里和馬薩諸塞州丹弗斯實施的擴展項目。在后一個基地，默克正在努力爭取在2021年底將本地一次性產品的產能增加一倍。這些擴展項目是默克雄心勃勃的多年期計劃的一部分，旨在提高工業(yè)能力和默克產能，以支持全球對救生藥物日益增長的需求，并為公共衛(wèi)生做出重大貢獻。
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