上海2021年3月25日 /美通社/ -- 近日，上海紐脈醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“紐脈醫(yī)療”）宣布完成逾億美元C輪融資，本輪融資由淡馬錫領投，云鋒、成為創(chuàng)伴基金及老股東奧博資本(OrbiMed)、達晨財智、博遠資本、張科領弋、君紫投資等跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將助力紐脈醫(yī)療加速結構性心臟病介入產品的創(chuàng)新研發(fā)，并推進二尖瓣置換、修復產品及球擴式主動脈瓣置換產品的臨床試驗及注冊。
紐脈醫(yī)療致力于結構性心臟病介入治療領域的創(chuàng)新產品研發(fā)及推廣，公司在上海、北京、成都等地有超過10000平米的研發(fā)和生產基地，包括研發(fā)實驗室、物理、化學、微生物測試平臺和萬級GMP潔凈生產車間。目前，公司主要業(yè)務聚焦于結構性心臟病的全套介入治療方案，包含二尖瓣置換(TMVR)及修復(TMVr)、主動脈瓣置換(TAVR)及介入技術輔助器械，其中二尖瓣置換產品Mi-thos、主動脈瓣置換產品Prizvalve、二尖瓣修復產品Valveclip-M均已進入注冊臨床研究階段，處于行業(yè)第一梯隊，標志著國產器械自主創(chuàng)新、研發(fā)能力的進一步提升。此外，公司還有多個結構性心臟病領域的創(chuàng)新產品處于研發(fā)階段，未來將為患者提供全面的解決方案。
經導管二尖瓣瓣膜置換及修復技術的前驅者
隨著瓣膜介入治療技術的突破性發(fā)展，經導管瓣膜置換及修復技術已成為國際心血管器械研發(fā)的重要領域之一。中國介入瓣膜已經走過了十周年，主要產品都集中在TAVR領域，目前國內TAVR市場處于成長初期階段。相較其他國產廠商TAVR產品主要采用自膨式設計，紐脈醫(yī)療的Prizvalve產品采用球擴式設計，具有術后起搏器植入率低等潛在優(yōu)勢。此外，球擴式主動脈瓣在治療生物瓣衰敗關閉不全等方面也有很大的優(yōu)勢，公司的Prizvalve在數例研究性臨床中成功用于瓣中瓣治療，取得了優(yōu)異的臨床效果。
在二尖瓣領域，由于其解剖結構復雜和病理機制多變，國際上TMVR技術發(fā)展較主動脈瓣領域晚了許多，且產品和技術仍不成熟，目前是結構性心臟病領域的最大熱點，市場潛力巨大。
針對國內的技術空白，紐脈醫(yī)療開發(fā)了TMVR產品Mi-thos，目前已獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望成為國內首個獲批的TMVR創(chuàng)新產品。此外，公司的經股二尖瓣修復產品Valveclip-M也已進入注冊臨床試驗階段，處于國產第一梯隊。
對于連續(xù)獲得知名投資人投資，紐脈醫(yī)療董事長&CEO虞奇峰先生表示：“紐脈醫(yī)療創(chuàng)立的初心就是針對結構性心臟病領域，面向國際前沿和臨床需求，結合‘四個面向’，秉持‘臨床應用為核心’的理念，開發(fā)瓣膜領域的創(chuàng)新產品。五年來，感謝行業(yè)專家、資本市場的認可，各方的支持給紐脈醫(yī)療注入了自主創(chuàng)新的強大信心。本輪融資完成后，紐脈醫(yī)療將進一步加強創(chuàng)新產品研發(fā)，加快商業(yè)化進程，將更多的創(chuàng)新醫(yī)療產品推向臨床應用，造?；颊?，為生命保駕護航！”
浩悅資本合伙人楊振軍先生表示，紐脈醫(yī)療作為結構性心臟病介入領域的平臺型企業(yè)，其主要產品TAVR、TMVR、TMVr均已進入注冊臨床階段，處于行業(yè)第一梯隊。公司的球擴式主動脈瓣在TAVR市場具有顯著的差異化競爭優(yōu)勢，且其可應用于瓣中瓣治療，也給廣大既往生物瓣衰敗的患者帶來了福音。公司的Mi-thos有望成為國內首個獲批的TMVR產品，具備市場獨占性。浩悅資本很榮幸在結構性心臟病領域又完成一筆重磅交易，有幸連續(xù)兩輪擔任紐脈醫(yī)療的獨家財務顧問，持續(xù)看好公司在結構性心臟病介入領域的創(chuàng)新能力及領先地位。
