臺北2020年11月27日 /美通社/ -- 浩宇生醫(yī)股份有限公司（浩宇）參加美國聚焦式超音波協(xié)會於11月9日至13日舉辦第七屆國際聚焦式超音波研討會，5天會期中參加人員發(fā)表與交流“非侵入式醫(yī)療技術(shù)”的應(yīng)用及發(fā)展現(xiàn)況。在新冠肺炎疫情之下，仍然吸引了較前屆更多（約1700多位）的全球產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療與學(xué)術(shù)界人士參與這項網(wǎng)路影音盛會。
浩宇於這次研討會一共進(jìn)行了4項影音及1項海報發(fā)表，并於前兩天的會期中參與了3項線上論壇討論，就剛結(jié)束收案的癲癇神經(jīng)調(diào)控臨床試驗、正進(jìn)行的復(fù)發(fā)性腦瘤併用化療臨床進(jìn)度、規(guī)劃中的腦瘤併用放療試驗及NaviFUS系統(tǒng)新開發(fā)的被動輸出調(diào)整（Passive Cavitation Detection，PCD）功能，於會上發(fā)佈這些受國際矚目的新進(jìn)展。
臺北榮總的癲癇試驗已於10月順利完成6位受試者的試驗，在研討會網(wǎng)站影音發(fā)表了目前初步結(jié)果，部份受試者可觀察到癥狀發(fā)作及腦電波於治療前後變化，并觀察到對應(yīng)的神經(jīng)生理反應(yīng)以NaviFUS系統(tǒng)進(jìn)行神經(jīng)調(diào)控的治療方式應(yīng)為安全可行；并於9日線上癲癇主題會議中，試驗主持人尤香玉醫(yī)師就這項領(lǐng)先的癲癇臨床試驗結(jié)果，與領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行了高度交流討論，相較於需植入電極的VNS/DBS之電刺激，或是高能超音波HIFUS的熱燒，非侵入且不造成傷害之神經(jīng)調(diào)控方式，將是有競爭力的癲癇治療工具；故浩宇正規(guī)劃下一階段療效試驗，并持續(xù)進(jìn)行與史丹佛大學(xué)的國際合作。
會中浩宇與腦瘤試驗主持人魏國珍醫(yī)師團(tuán)隊也發(fā)表了林口長庚臨床試驗的進(jìn)展，繼今年1月結(jié)案之6例證實NaviFUS系統(tǒng)於復(fù)發(fā)性腦瘤患者治療安全可行之試驗後，8月業(yè)已開始進(jìn)行與癌思停併用之臨床療效試驗，首位受試者長期配合癌思停投藥週期，每兩星期施做超音波治療1次，目前已重複進(jìn)行9次治療而無發(fā)生與醫(yī)療器材相關(guān)之不良反應(yīng)；10日的線上腦瘤主題會議上，除了復(fù)發(fā)性腦瘤的安全可行性試驗之外，浩宇團(tuán)隊亦發(fā)表了目前併用放療之臨床前試驗數(shù)據(jù)，顯示透過血腦屏障的開啟，將提升腫瘤冷區(qū)之血氧量，進(jìn)而增強(qiáng)放療之效果；未來將針對腦瘤第叁線復(fù)發(fā)病患進(jìn)行試驗，目前已完成法規(guī)諮詢及試驗規(guī)劃，預(yù)備於年底前完成送件。
另外，新開發(fā)的PCD功能也於會上進(jìn)行影音及海報發(fā)表，這項新功能在偵測出超音波輸出達(dá)到空穴（Cavitation）效應(yīng)臨界點時，自動調(diào)降輸出以防止產(chǎn)生的衝擊波傷害血管組織，形成即時的安全防護(hù)迴路，讓整個治療可以在更有效安全的狀況下完成。目前在臨床使用的NaviFUS系統(tǒng)皆升級了這項新功能，在上述的併用癌思停、將來在併用放療及與健亞生技在澳洲合作的阿茲海默癥臨床試驗上，都將見到更精準(zhǔn)的NaviFUS系統(tǒng)提供方便安全聚焦式超音波治療。
“能夠在國際盛會中發(fā)表共五份令人興奮的臨床前與臨床研發(fā)成果，充分顯示浩宇在聚焦超音波技術(shù)與臨床應(yīng)用的國際領(lǐng)先地位”浩宇暨健亞董事長陳正博士表示。浩宇除了持續(xù)進(jìn)行臨床安全與療效評估外，也將啟動國際合作，并尋求“研究型”NaviFUS設(shè)備商業(yè)化的可行性，相信在近期就有好消息。
