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Zymo快速新冠病毒試劑盒獲CE IVD標(biāo)志

用于新冠肺炎檢測的低成本高靈敏度診斷測試
Zymo Research Corp.
2020-11-10 19:32 5057
Zymo Research今天宣布,其 快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒獲得了CE IVD標(biāo)志,表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會和委員會關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令。

加州爾灣2020年11月10日 /美通社/ -- Zymo Research今天宣布,其快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒獲得了CE IVD標(biāo)志,表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會和委員會關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令。快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒是一種實時逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng) (RT-PCR) 試劑,用于定性檢測醫(yī)療機構(gòu)懷疑患有新冠肺炎患者的上下呼吸道標(biāo)本中是否含有新冠病毒(新冠肺炎的致病病毒)中的核酸。

Zymo Research的快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒獲得CE IVD標(biāo)志
Zymo Research的快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒獲得CE IVD標(biāo)志

快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒的檢測限 (LoD) 為10個病毒拷貝/反應(yīng),每次RT-PCR運行最多可分析382個樣品。因為有這種高性能,再加上更高的吞吐量、具有競爭力的價格以及廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò),使這種試劑成為市場上最好的試劑之一。*該試劑盒非常適合當(dāng)前提供或希望提供新冠肺炎檢測的臨床診斷實驗室,包括醫(yī)院、大學(xué)、研究中心以及對新冠病毒進行環(huán)境監(jiān)測的實驗室。

該試劑盒可在任何配備能夠檢測HEX(或VIC)和Quasar 670(或Cy5)熒光團的RT-PCR儀器的實驗室中輕松使用。它具有多種形式(100、1,000或10,000測試量),這使其可靈活地在小型或大型實驗室中使用。憑借強大的國際分銷網(wǎng)絡(luò)和高產(chǎn)能,Zymo Research能夠滿足全球?qū)嶒炇业拇罅吭噭┬枨蟆?/p>

“全球報告新冠肺炎病例已超過4600萬例**,我們的目標(biāo)是通過增加檢測來幫助遏止新冠病毒傳播,”Zymo Research 的資深科學(xué)家Paolo Piatti博士說, “CE IVD標(biāo)志以及具有競爭力的價格使各家實驗室可以輕松獲得這種高質(zhì)量的產(chǎn)品,并最終將新冠肺炎檢測提供給全球更多的機構(gòu)?!?/p>

有關(guān)Zymo Research快速新冠病毒復(fù)合擴增試劑盒和工作流程的更多信息,請訪問其網(wǎng)站,或通過電子郵件聯(lián)系他們:covid19requests@zymoresearch.com

消息來源:Zymo Research Corp.
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