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倫敦2020年9月8日 /美通社/ -- 全球醫(yī)療科技企業(yè)施樂輝(Smith+Nephew) (LSE: SN, NYSE: SNN)宣布，該公司已經(jīng)獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準，將會在中國推出REDAPT全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)系統(tǒng)(rTHA)。REDAPT系統(tǒng)的髖臼假體是首批獲準在中國使用的3D打印進口髖臼假體先鋒產(chǎn)品之一，幫助擴大中國客戶和病人獲取此類產(chǎn)品的渠道。
施樂輝大中華區(qū)董事總經(jīng)理安明德(Ala Ahram)表示：“在過去的15年至20年里，中國的首次髖關(guān)節(jié)手術(shù)實現(xiàn)了快速發(fā)展，因此，現(xiàn)在需要能夠滿足全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)臨床需求的一系列技術(shù)。在中國推出REDAPT系統(tǒng)，將會對我們的外科醫(yī)生客戶產(chǎn)生深遠的積極臨床影響，并將幫助他們的病人過上不受限制的美好生活。”
REDAPT髖關(guān)節(jié)翻修系統(tǒng)采用獨樹一幟的設(shè)計，幫助外科醫(yī)生應(yīng)對全款關(guān)節(jié)翻修術(shù)方面的挑戰(zhàn)，包括不同骨型的固定、關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的實現(xiàn)、可預(yù)測的骨柄位置和手術(shù)效率。[1]
被用來制造標準“現(xiàn)貨”髖臼假體的3D打印過程，可以為通常花費過高的產(chǎn)品特征提供支持。
全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)的手術(shù)量預(yù)計將會實現(xiàn)全球性的增長，這主要是由于更年輕、更活躍的病人的存活時間，超過了最初植入物的使用壽命。
REDAPT系統(tǒng)被設(shè)計用來通過降低植入物的運動頻率，來提供可靠的穩(wěn)定性，并幫助降低rTHA再次翻修的比率，而植入物的運動頻率是導(dǎo)致全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)早期故障的一個主要因素。
倫敦大學(xué)學(xué)院(University College of London)的骨科和運動外科教授法里斯-哈達德(Fares S. Haddad)醫(yī)學(xué)博士說：“鈦制錐形柄——尤其是那些像REDAPT這樣具有較高錐度的鈦制錐形柄，過去十年來，為全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)的面貌帶來了真正的改變，讓過去比較復(fù)雜的手術(shù)變得更加簡單直接。這些鈦制錐形柄位于事先規(guī)劃好的地方，在外科手術(shù)之后就不再挪動；它們已經(jīng)成為了我們進行股骨翻修上面的中流砥柱?！?/p>
增加REDAPT系統(tǒng)可以擴大施樂輝目前在中國所能提供的綜合初次和翻修髖關(guān)節(jié)置換術(shù)產(chǎn)品組合。REDAPT系統(tǒng)如今在大部分全球主要市場提供，并將在今年晚些時候在中國投入商用。
參考文獻
1. 股骨缺損的Paprosky分型I-IV
Gabor J、Padilla J和Feng J等人，使用REDAPT整體錐形凹槽噴砂鍛造鈦制翻修股骨柄的短期療效。
施樂輝簡介
施樂輝是一家開展多種業(yè)務(wù)的醫(yī)療科技企業(yè)，宗旨是通過采用消除生活上的限制的技術(shù)，修復(fù)人們的身體和恢復(fù)人們的自信。我們將這一目的稱之為“Life Unlimited”。我們超過17,500名員工每天都在努力達成這一使命，通過我們的卓越產(chǎn)品組合，以及在我們的全球三大業(yè)務(wù)——骨科、先進傷口管理、運動醫(yī)學(xué)和耳鼻喉科——上面發(fā)明和應(yīng)用新技術(shù)，讓病人的生活由此變得不同。
施樂輝公司于1856年在英國赫爾成立，業(yè)務(wù)遍及100多個國家。2019年銷售額達到51億美元。施樂輝是英國富時100指數(shù)(FTSE100)成分股(LSE:SN, NYSE:SNN)。除非文中另有所指，否則“集團”是“施樂輝”這兩個術(shù)語，都是指Smith & Nephew plc（施樂輝公共有限公司）及其附屬子公司。
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前瞻性陳述
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(TM) 施樂輝公司的商標。某些商標已在美國專利商標局(US Patent and Trademark Offi ce)注冊。
