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印度班加羅爾2020年7月15日 /美通社/ -- 全球領先的安全科學事業(yè)公司UL宣布,該公司位于印度古魯葛拉姆(Gurugram)的冷藏實驗室已獲得世界衛(wèi)生組織的認證,成為疫苗儲存冷藏設備的指定第三方檢測實驗室。實驗室包括冷藏室、冷凍室、太陽能冷藏庫及冷凍庫、冷卻劑包和相關設備。此外,世衛(wèi)組織的認證讓UL能夠開展全面質量保證測試,涉及冷藏室、冷凍室及相關設備與冷卻劑的現(xiàn)場安裝和調試。
UL的認證屬于世衛(wèi)組織的性能、質量和安全(PQS)項目。PQS項目對產品和設備進行資格預審,以便世衛(wèi)組織成員國和聯(lián)合國采購機構確保這些產品和設備適用于免疫計劃。任何產品或設備加入PQS數(shù)據(jù)庫前,必須經過測試。驗證測試旨在確定來自特定制造商的特定產品是否滿足相關PQS性能規(guī)范的要求。有了世衛(wèi)組織的認證,UL可以開展這些檢測,以驗證產品或設備的性能、質量和安全性。UL在向世衛(wèi)組織官員演示UL冷藏實驗室符合相應的國際或國家認可標準或操作規(guī)程后,獲得了PQS冷藏設備和裝置的認證。
在UL獲得認證時,世界各地的研究人員正努力研制新冠肺炎疫苗。生產并分發(fā)足夠的疫苗以結束疫情,將成為有史以來醫(yī)療制造業(yè)最大規(guī)模的壯舉之一。為了實現(xiàn)這一目標,制藥公司、供應商、政府和非營利組織正積極做好供應鏈準備工作,以便安排好大量急需的新冠肺炎疫苗。疫苗供應鏈不僅涉及疫苗成分的制造,還涉及溫控儲存,以確保疫苗從生產到患者接種過程中的質量。接種的疫苗如果不能保持在適宜的溫度,包括防止兒童疾病的免疫接種疫苗,可能會導致結構退化、變色、瘀傷或微生物生長。
UL副總裁兼家電、空調、制冷設備與燈具部總經理Todd Denison表示:“全世界數(shù)十億人正迫切等待新冠肺炎疫苗,全球的政府機構、制藥公司和醫(yī)療組織將擴建疫苗冷鏈設施。在保持疫苗接種效力并為患者提供預期好處的環(huán)境中,實現(xiàn)大量接種將是根除新冠肺炎傳播的關鍵。UL很榮幸地成為世衛(wèi)組織認可的實驗室之一,在全面保障全球公共衛(wèi)生安全方面發(fā)揮重要作用。”
獲得世衛(wèi)組織認證后,UL還將根據(jù)世衛(wèi)組織最新產品標準,測試太陽能冷藏設備。在沒有可靠電網(wǎng)的發(fā)展中國家,太陽能冷藏設備被視為疫苗有效性的關鍵。
UL副總裁兼南亞和撒哈拉以南非洲地區(qū)董事總經理Suresh Sugavanam表示:“世衛(wèi)組織的冷藏產品資格預審方法意味著選定的設備和裝置已經滿足特定的性能、質量和安全標準,不僅適合于現(xiàn)場環(huán)境,并且始終安全的特性可以確保產品在生命周期內,不會對用戶、患者或環(huán)境造成危害。UL獲得認證有助于確保產品符合這些規(guī)格,同時也加強了全球免疫儲存基礎設施的可靠性?!?