諾華可善挺(R)自感隨心筆(R)在華獲批

上海2020年6月16日 /美通社/ -- 諾華制藥（中國）宣布，可善挺^®自感隨心筆^®在華獲批。作為可善挺^®預充注射針的升級版本，可善挺^®自感隨心筆^®將全方位優(yōu)化原有給藥方式，“一觸式”操作降低注射難度、提升患者治療體驗，同時有效避免因操作失誤導致的藥物浪費，為中國廣大中重度斑塊狀銀屑病患者及強直性脊柱炎患者帶來更加便捷、安全和高效的治療新體驗。

諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“患者需求是諾華創(chuàng)新的出發(fā)點。對于銀屑病和強直性脊柱炎患者來說，患者個體體驗對于堅持治療非常重要?？缮仆?sup>®自感隨心筆^®將帶給患者的不僅是臨床上的顯著獲益，更是疾病管理的全方位關護和支持。我們將持續(xù)傾聽患者心聲，并以此不斷優(yōu)化我們的產(chǎn)品和支持體系，陪伴患者在疾病管理上走得更好更長遠?！?/p>

全“心”設計，可善挺^®自感隨心筆^®全面提升治療體驗

此次獲批的可善挺^®自感隨心筆^®在設計上充分考慮了患者各方面需求，以全“心”設計全面提升患者治療體驗：

• 隱匿式針頭，注射安心：可善挺^®自感隨心筆^®采用隱匿式針頭設計，患者在使用過程中不會看到針頭，降低注射焦慮。

• “一觸式”注射，操作放心：可善挺^®自感隨心筆^®無須解鎖步驟，只要打開針帽將注射筆垂直按壓在注射部位，注射筆即可自動進行注射，一步到位。這樣既能避免在解鎖和激活按鈕時因操作不當可能導致的藥物流出和浪費，也能減少對患者精細動作的要求。

• “聽”“看”同步，簡單省心：可善挺^®自感隨心筆^®會在自動注射開始前和即將完成時分別發(fā)出“喀噠”提示音，提醒患者注射進度。同時，患者可通過筆身360度觀察窗中的綠色進度條查看注射過程。當綠色進度條不再移動，即表示注射完成，整個過程僅需10秒。

可善挺^®改寫銀屑病及強直性脊柱炎治療歷史

給藥方式升級將助力治療依從性及遠期獲益

銀屑病和強直性脊柱炎作為常見的、免疫系統(tǒng)相關的炎癥性疾病，因其病因復雜、無法根治且預后不佳，給患者及其家庭帶來沉重疾病負擔和身心打擊。盡管這兩種疾病隸屬于不同科室，但研究證實，它們都與白介素-17A（IL-17A）這一炎癥因子的過度表達緊密相關。因免疫系統(tǒng)紊亂導致的IL-17A過多，作用在皮膚端會刺激角質層過度增生和皮膚炎癥，最終出現(xiàn)皮屑、斑塊、紅腫、發(fā)癢等癥狀；而若作用于肌腱和骨骼，就會導致附著點反復炎癥和病理性新骨形成，從而促發(fā)強直性脊柱炎發(fā)生、進展，直至最后產(chǎn)生不可逆結構損傷。作為目前全球首個且唯一全人源IL-17A抑制劑，可善挺^®能特異性結合任何來源的IL-17A^[1]，且全人源制備工藝降低了不良反應風險，為廣大銀屑病和強直性脊柱炎患者提供了創(chuàng)新治療方案。

研究數(shù)據(jù)顯示，不論是銀屑病還是強直性脊柱炎，長期藥物治療均可帶來遠期獲益，但在實際臨床使用中，患者治療依從性是一大問題。多個因素會影響到患者長期用藥意愿和行為，治療方式是否便捷即是其中一項。

皮下注射給藥方式可能帶來治療障礙^[2]，包括針頭恐懼、注射部位疼痛焦慮、注射裝置使用不便、自主注射難度大等，都會影響患者長期用藥的依從性和治療獲益。此外，不良的注射體驗也可能影響患者繼續(xù)治療的信心。因此，注射方式的優(yōu)化有助于改善患者治療體驗，從而幫助提升患者治療依從性、實現(xiàn)長期臨床獲益。

目前，可善挺^®自感隨心筆^®已在包括美國及歐盟國家等多個國家和地區(qū)上市，批準用于治療銀屑病、銀屑病關節(jié)炎及強直性脊柱炎^{[3],[4],[5],[6]}。在中國，可善挺^®自感隨心筆^®被批準用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者，以及用于常規(guī)治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者。在全球，可善挺^®已惠及超過30萬患者^[7]。