深圳2020年5月14日 /美通社/ -- 近日，承啟生物旗下武漢承啟醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以滿分的優(yōu)異成績(jī)通過了衛(wèi)健委“新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）”，標(biāo)志著承啟在新型冠狀病毒核酸檢測(cè)方面具備了專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)力量和嚴(yán)格的質(zhì)量控制能力，成為湖北省指揮部和武漢市衛(wèi)健委官方指定的可開展新冠病毒檢測(cè)的63家機(jī)構(gòu)之一，也是全國(guó)少數(shù)獲得滿分成績(jī)的臨檢實(shí)驗(yàn)室之一。
核酸檢測(cè)是目前新型冠狀病毒肺炎確診的唯一病原學(xué)手段。在疫情防控嚴(yán)峻之時(shí)，有不少新聞報(bào)道指出核酸檢測(cè)靈敏度只有30-50%。新冠病毒的傳染性很強(qiáng)，一例假陰性（有新冠但未檢出）在未及時(shí)發(fā)現(xiàn)且無加強(qiáng)防護(hù)的情況下，可能感染幾十人甚至出現(xiàn)聚集性傳播，造成一個(gè)地區(qū)疫情防控成果功虧一簣。而在復(fù)工復(fù)產(chǎn)的大環(huán)境下，一例假陽性（沒有新冠但被錯(cuò)誤檢測(cè)出新冠）將不得不被隔離14天、接受大量檢測(cè)，不僅消耗了寶貴的社會(huì)資源，還會(huì)造成不必要的恐慌?？梢?，檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確度是疫情防控的命脈。因此，確保實(shí)驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)便是衛(wèi)健委組織開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要原因。
在檢測(cè)試劑早已有CFDA證書的情況下，為何假陰性、假陽性仍然這么多見？這是因?yàn)樾鹿诓《臼荝NA病毒，不僅脆弱而且在鼻拭子、咽拭子中存量很低，對(duì)整個(gè)檢測(cè)流程的精密度、穩(wěn)健性要求非常高，保存、運(yùn)輸、核酸提取、RT-PCR等過程的上百個(gè)細(xì)節(jié)中，任何一個(gè)細(xì)節(jié)出問題都可能導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確。
早在2018年，承啟核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)便以自主研發(fā)的、嚴(yán)苛的技術(shù)流程，拿下了國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目 -- 《醫(yī)學(xué)生命組學(xué)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用》，該項(xiàng)目旨在全面提高各種組學(xué)技術(shù)的精度并制定相關(guān)的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。2019年，便實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)錄組測(cè)序中的定量誤差低至0.0053%，蛋白質(zhì)組質(zhì)譜的重現(xiàn)性高達(dá)99.8%，雙雙刷新了世界紀(jì)錄；今年年初又發(fā)表了首個(gè)代謝組質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。承啟醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正是依托這樣精準(zhǔn)穩(wěn)健的技術(shù)，滿分通過了本次測(cè)試的各項(xiàng)考核指標(biāo)，無一假陰性、無一假陽性。這不僅是對(duì)承啟實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的充分肯定，也是對(duì)承啟長(zhǎng)久以來在基因檢測(cè)全流程自主技術(shù)上不懈追求的鼓勵(lì)。
目前，承啟醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室日檢測(cè)量近萬人次，已為施耐德電氣、體育局、漢口銀行、中鐵十九局、中建三局、匯騰電力集團(tuán)、圣瑪莉國(guó)際母嬰會(huì)所、三牛中美中學(xué)等多個(gè)單位提供檢測(cè)服務(wù)。
