中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾2020年3月23日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,其原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究,已于日前在美國(guó)完成首例患者給藥。
該項(xiàng)研究為全球多中心、開(kāi)放性Ib/II期劑量療效探索研究,旨在評(píng)估APG-2575單藥或者聯(lián)合rituximab/acalabrutinib治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,并初步評(píng)估有效性。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥臨床開(kāi)發(fā)階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。此前公司已在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)啟動(dòng)該藥物的單藥I期臨床試驗(yàn)。APG-2575于近期接連獲得包括本項(xiàng)研究在內(nèi)的中美三項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可,全球化臨床開(kāi)發(fā)全面推進(jìn)。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:“APG-2575是公司細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線(xiàn)的重要臨床開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,在近期獲得FDA臨床試驗(yàn)許可后,公司積極推進(jìn),并迅速完成首例患者給藥。我們期待后續(xù)更好的臨床進(jìn)展,早日讓復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL患者受益?!?/p>
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥(6855.HK)是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。公司擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市。
亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線(xiàn)主要專(zhuān)注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑,通過(guò)抑制Bcl-2、IAP 和 MDM2-p53 等,重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。公司現(xiàn)有8個(gè)1類(lèi)新藥已進(jìn)入到臨床開(kāi)發(fā)階段,正在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞開(kāi)展28項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無(wú)論是否出現(xiàn)新資料、未來(lái)事件或其他情況,我們并無(wú)責(zé)任更新或公開(kāi)修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文,并理解我們的實(shí)際未來(lái)業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來(lái)發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。