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西雅圖2020年2月4日 /美通社/ -- 全球生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)AGC Biologics和Trefoil Therapeutics宣布執(zhí)行一項(xiàng)生產(chǎn)合同，以供應(yīng)其主要產(chǎn)品TTHX1114。Trefoil正在開發(fā)基于FGF-1的這種工程化形式的產(chǎn)品，通過再生角膜組織來恢復(fù)角膜疾病患者的視力。
經(jīng)過三個(gè)月的挑選，Trefoil Therapeutics因?yàn)槠湓趶呐R床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的cGMP生產(chǎn)方面具有深厚的技術(shù)專長和公認(rèn)的能力而選中AGC Biologics。Trefoil Therapeutics首席執(zhí)行官David Eveleth博士評論說：“AGC Biologics在cGMP生產(chǎn)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)使其成為幫助我們推動(dòng)TTHX1114發(fā)展的理想公司。我們工程化形式的FGF-1預(yù)計(jì)將于2020年以一種治療角膜內(nèi)皮營養(yǎng)不良的院內(nèi)制劑進(jìn)入臨床試驗(yàn)，我們認(rèn)為它有可能對患者的生活產(chǎn)生重大影響?！?/p>
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示：“AGC Biologics很高興協(xié)助Trefoil Therapeutics生產(chǎn)這款改變生活的產(chǎn)品。我們的團(tuán)隊(duì)將以開放和協(xié)作的方式一起工作，我們對該項(xiàng)目的潛力感到興奮?！?/p>
AGC Biologic的全球生產(chǎn)足跡包括德國海德堡的一個(gè)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的工廠，該工廠將在未來幾個(gè)月內(nèi)開始生產(chǎn)TTHX1114。
