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美國藥典在華征程,旨在提升健康標準

雙邊合作促成全球醫(yī)藥衛(wèi)生進步
2019-10-30 10:30 5760

上海2019年10月30日 /美通社/ -- 近期,美國藥典委員會首席執(zhí)行官 Ronald T. Piervincenzi 撰寫了題為《美國藥典在華征程,旨在提升健康標準》的文章,回顧近年來美國藥典委員會(USP)在華的征程,表明合作伙伴關(guān)系對USP的成功至關(guān)重要,雙邊合作促成全球醫(yī)藥衛(wèi)生的進步。全文如下:

近200年來,美國藥典委員會(USP)將信任融入全球藥品、膳食補充劑和食品這些最重要的領(lǐng)域。在制定質(zhì)量標準這一重要工作中,USP并非孤軍作戰(zhàn)。USP在中國的合作是一個光輝的典范,合作伙伴關(guān)系對USP的成功至關(guān)重要。

撰寫人照片
撰寫人照片

隨著世界變得越來越小,聯(lián)系越來越緊密,全球供應(yīng)鏈也越來越復(fù)雜,USP與中國監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)之間的合作比以往任何時候都更加重要。這項工作無論是幫助更多的人獲得可以具有預(yù)期效果與質(zhì)量保證的藥物,還是遏制抗微生物藥物耐藥性抑或解決其他緊迫的公共衛(wèi)生問題,都將發(fā)揮深遠的影響。

USP與國家藥典委員會就藥品和食品質(zhì)量標準有著長期的合作關(guān)系。早在1923年,USP就同意將其藥典翻譯成中文,并由中華書局印刷。雙方的現(xiàn)代合作始于1994年,當時擔任USP首席執(zhí)行官的杰羅姆·哈珀林(Jerome Halperin)訪華,讓USP重新回到中國負責藥品和食品質(zhì)量標準的政府監(jiān)管機構(gòu)面前。

2007年,USP在中國上海張江高科技園區(qū)建立了中華區(qū)總部。這一中心包括研究實驗室和科學(xué)支持團隊,它的建設(shè)是一項重大任務(wù)。USP認識到中國作為全球最大的原料藥供應(yīng)國和全球最大的處方藥市場之一,在全球藥品供應(yīng)中占有重要地位。USP很快擴大了業(yè)務(wù)規(guī)模,并于2014年遷至中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)并建立了先進的實驗室,實驗室總面積約10,000平方米,擁有近80名員工。

在中國建立中心后,USP通過向超過1,000家中國制藥企業(yè)分享科學(xué)知識和提供標準物質(zhì),為提高藥品和食品成分的質(zhì)量標準做出了持續(xù)的貢獻。藉此,USP與中國的政府監(jiān)管機構(gòu)和科學(xué)界建立了密切的關(guān)系。目前,有3個中國科學(xué)機構(gòu)成為美國藥典委員會大會這一為全球藥品帶來信心的全球科學(xué)與衛(wèi)生專家網(wǎng)絡(luò)的成員,這3個機構(gòu)分別是:國家藥典委員會、中國食品藥品檢定研究院、國家食品安全風險評估中心。USP希望在2020年前,來自中國的美國藥典委員會大會成員的數(shù)量將翻一番。

USP高度評價中國監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)在改善醫(yī)療保健服務(wù)和公共衛(wèi)生方面取得的令人矚目的進步。USP希望在中國繼續(xù)推進合作,以幫助改善醫(yī)療質(zhì)量和全世界人民的健康。

研究人員在美國USP實驗室工作
研究人員在美國USP實驗室工作

 

1923年由中國中華書局翻譯和印刷的《美國藥典》
1923年由中國中華書局翻譯和印刷的《美國藥典》

 

USP美國總部
USP美國總部

USP中國大事記

1820年:美國藥典委員會(USP)成立
1923年:《美國藥典》被翻譯成中文,并由中華書局印刷
1993年:一位中國科學(xué)家首次參加“USP訪問學(xué)者項目”
1994年:USP首席執(zhí)行官訪問中國,并向負責藥品和食品質(zhì)量標準的中國政府監(jiān)管部門介紹USP
1997年:USP與中國藥典委員會簽署了第一份合作備忘錄,進行科學(xué)人員和信息交換,在中國銷售USP標準物質(zhì)并在美國發(fā)行《中國藥典》的英文版。
2004年:首屆USP­ChP聯(lián)席會議召開
2007年:美國藥典中華區(qū)總部在上海成立
2011年:首屆全球藥典峰會在北京舉行
2014年:美國藥典中華區(qū)遷至中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)并擴大其業(yè)務(wù)
2017年:USP倡議成立“APEC全球藥品質(zhì)量及供應(yīng)鏈安全卓越中心”,中國食品藥品監(jiān)督管理局參會并支持
2017年:USP慶祝USP中國成立10周年

消息來源:美國藥典委員會
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