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瑞士巴塞爾2019年9月12日 /美通社/ -- 專注于聽力治療的生物制藥公司Strekin AG (www.strekin.com)今天宣布,該公司已經成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。這是一項國際范圍內隨機、安慰劑對照三期臨床研究,旨在研究藥物STR001,用于治療突發(fā)性感音神經性耳聾(SSNHL)患者。RESTORE試驗評估STR001通過非典型腔內注射(帶有或不帶有三個月的口服STR001片劑隨訪)恢復SSNHL聽力的能力。RESTORE在歐洲5個國家的大約25個臨床中心完成了165名患者的登記。STR001的耐受性非常好,預計將于2020年初發(fā)布RESTORE試驗的主要結果。
Strekin首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人亞歷山大-鮑施(Alexander Bausch)表示:“我們很高興完成了第三期RESTORE臨床試驗的患者登記,這項試驗旨在評估STR001逆轉SSNHL事件后聽力損失的能力。RESTORE試驗旨在測試STR001解決一個明確未滿足的醫(yī)療需要的能力,那就是治療患有可能導致終生殘疾的嚴重失聰。如果成功,RESTORE提供的數據,以及STR001在歐盟用于治療SSNHL的孤兒藥物身份,可能使STR001成為第一個被批準用于SSNHL患者的治療?!?/p>