加利福尼亞州歐文2019年8月13日 /美通社/ -- 今日,主動(dòng)脈疾病創(chuàng)新治療領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)Endologix公司(納斯達(dá)克股票代碼:ELGX)宣布一項(xiàng)協(xié)議,授權(quán)波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)為Endologix產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商。這項(xiàng)長(zhǎng)期協(xié)議涵蓋Endologix公司現(xiàn)有血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)(EVAR)和血管內(nèi)動(dòng)脈瘤密封(EVAS)產(chǎn)品的分銷(xiāo)權(quán),以及Endologix未來(lái)產(chǎn)品供應(yīng)的優(yōu)先談判權(quán)。
“我們非常高興能夠與波士頓科學(xué)合作,為中國(guó)患者提供下一代腹主動(dòng)脈瘤解決方案?!盓ndologix公司首席執(zhí)行官約翰·奧諾普琴科(John Onopchenko)表示:“中國(guó)是全球最大且增長(zhǎng)最快的EVAR市場(chǎng)之一,為Endologix帶來(lái)了振奮人心的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。我們期待借助波士頓科學(xué)團(tuán)隊(duì)深厚的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn),將更多新產(chǎn)品帶給血管疾病患者,幫助我們的品牌在中國(guó)這一重要市場(chǎng)打開(kāi)新的局面?!?
中國(guó)血管疾病負(fù)擔(dān)日漸加重,已成為重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題。血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)和血管內(nèi)動(dòng)脈瘤密封為主動(dòng)脈瘤類(lèi)疾病提供更優(yōu)的解決方案。波士頓科學(xué)副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理張珺女士表示:“將腹主動(dòng)脈產(chǎn)品引入波士頓科學(xué)中國(guó),將進(jìn)一步豐富波士頓科學(xué)在外周及腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn),我們期待這一創(chuàng)新產(chǎn)品將助力中國(guó)微創(chuàng)診療事業(yè)的發(fā)展。未來(lái),波士頓科學(xué)還將秉承‘為生命創(chuàng)新’的初心,與行業(yè)生態(tài)圈的伙伴合創(chuàng)共贏,加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的落地?!?/p>
根據(jù)該協(xié)議,波士頓科學(xué)計(jì)劃投資組建一支專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),全力推動(dòng)Endologix產(chǎn)品的商業(yè)化和廣泛采用。此外,Endologix將為波士頓科學(xué)團(tuán)隊(duì)提供商業(yè)及臨床的支持和培訓(xùn),以確保實(shí)現(xiàn)最佳的臨床結(jié)果。在獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)及首個(gè)產(chǎn)品正式上市后,波士頓科學(xué)預(yù)計(jì)將于2021年開(kāi)始銷(xiāo)售這些產(chǎn)品。
Endologix現(xiàn)有產(chǎn)品包括Ovation®iX腹部支架移植物和AFX2®血管內(nèi)腹主動(dòng)脈瘤系統(tǒng),這兩種產(chǎn)品都是用于修復(fù)動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)解決方案,并且已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證。
關(guān)于Endologix公司
Endologix公司開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)用于治療主動(dòng)脈疾病的微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備。該公司的核心產(chǎn)品是用于治療腹主動(dòng)脈瘤(AAA)的血管內(nèi)支架移植物。主動(dòng)脈是人體最大的動(dòng)脈,腹主動(dòng)脈瘤是主動(dòng)脈壁的弱化,導(dǎo)致類(lèi)似氣球樣的膨脹。一旦腹主動(dòng)脈瘤發(fā)生,就會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大,如果不進(jìn)行治療,就會(huì)日益趨向破裂。在美國(guó),腹主動(dòng)脈瘤破裂是造成死亡的一個(gè)主要因素,患者總死亡率約80%。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)Endologix公司網(wǎng)站www.endologix.com。
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
除此處包含的歷史信息外,本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常可以通過(guò)使用諸如“預(yù)期”、“期望”、“可能”、“可以”、“將”、“相信”、“估計(jì)”、“預(yù)測(cè)”、“目標(biāo)”、“預(yù)計(jì)”、“繼續(xù)”、“展望”、“指導(dǎo)”、“未來(lái)”及其他具有相似含義的詞語(yǔ)以及未來(lái)日期的使用來(lái)識(shí)別。本新聞稿中使用的前瞻性陳述包括:恩多勒吉克斯在美國(guó)境外臨床研究環(huán)境中經(jīng)批準(zhǔn)的中心使用Nellix系統(tǒng)的計(jì)劃;使用Nellix系統(tǒng)改善患者體驗(yàn)并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)更好的結(jié)果;恩多勒吉克斯預(yù)計(jì)恢復(fù)不會(huì)對(duì)此前公布的2019年財(cái)務(wù)指導(dǎo)構(gòu)成影響的聲明,上述聲明的準(zhǔn)確性必然會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響,這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可能會(huì)導(dǎo)致恩多勒吉克斯的實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異,或造成負(fù)面影響。可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與預(yù)期結(jié)果存在重大差異的一些潛在風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括:持續(xù)的市場(chǎng)接受度,恩多勒吉克斯產(chǎn)品不斷為市場(chǎng)接受、認(rèn)可和使用,與恩多勒吉克斯Nellix系統(tǒng)和其他產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗(yàn)獲得成功,產(chǎn)品研發(fā)努力,恩多勒吉克斯產(chǎn)品在獲得和維持監(jiān)管審批過(guò)程中存在的不確定性,包括歐盟CE認(rèn)證和類(lèi)似監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),恩多勒吉克斯持續(xù)進(jìn)入資本市場(chǎng)的能力,恩多勒吉克斯保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專(zhuān)有技術(shù)的能力以及其他經(jīng)濟(jì)、商業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)和監(jiān)管因素等。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發(fā)布之日有效。對(duì)于新聞發(fā)布后的新信息、事件或情況或意外事件的發(fā)生,恩多勒吉克斯公司無(wú)義務(wù)承擔(dān)對(duì)本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述做出更新或修改。請(qǐng)參閱恩多勒吉克斯向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的文件,包括截至2018年12月31日的年度10-K表格年度報(bào)告,以及截至2019年3月31日的季度10-Q表格季度報(bào)告,了解與風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與明示或暗示的結(jié)果大不相同的其他因素有關(guān)的其他信息。