上海和舊金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥6月12日宣布，則樂®（尼拉帕利）已在澳門獲得批準(zhǔn)，用于對(duì)含鉑化療完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級(jí)別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。則樂® 是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，每日一次口服。作為一種高效、選擇性的PARP1/2抑制劑，則樂®無(wú)需在用藥之前進(jìn)行BRCA基因突變或其它生物標(biāo)志物檢測(cè)。
則樂®是再鼎醫(yī)藥從合作伙伴TESARO引進(jìn)的產(chǎn)品，為中國(guó)大陸、香港和澳門地區(qū)的卵巢癌患者提供了重要的全新治療選擇。則樂®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優(yōu)越的藥代動(dòng)力學(xué)特質(zhì)，并具有能夠穿越血腦屏障的優(yōu)勢(shì)。
再鼎醫(yī)藥2018年10月獲批在香港上市銷售則樂®，此后開啟了積極的商業(yè)化步伐。在中國(guó)大陸地區(qū)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2018年12月12日接受了則樂®的新藥上市申請(qǐng)，并于2019年1月28日將其納入優(yōu)先審批。
關(guān)于則樂®
則樂®（尼拉帕利，ZL-2306）是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑。則樂®于 2017年3月在美國(guó)獲批，同年11月在歐洲獲批，用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療?；谠诿绹?guó)和歐洲的獲批，則樂®已于2018年10月在香港獲批上市。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）是一家立足中國(guó)、全球運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
