Inovio使用INO-5401聯(lián)合再生元PD-1抑制劑治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的免疫腫瘤學(xué)研究提前完成招募

賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2019年4月1日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 今天宣布，其在新診斷出膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者中開展的1/2期免疫腫瘤學(xué)試驗(yàn)已提前三個(gè)月完成招募。該試驗(yàn)招募了52名患者，旨在評估Inovio的INO-5401 T細(xì)胞激活免疫療法（編碼由膠質(zhì)母細(xì)胞瘤表達(dá)的多個(gè)抗原）和INO-9012（編碼IL-12的免疫激活劑）與cemiplimab-rwlc（也稱Libtayo^®或REGN2810）的聯(lián)合用藥。cemiplimab-rwlc是由再生元制藥與賽諾菲合作開發(fā)的一種PD-1抑制劑。試驗(yàn)信息將于今天在亞特蘭大舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)的Phase I-III Trials in Progress（進(jìn)展中的I-III期試驗(yàn)）會(huì)議上公布。

Inovio預(yù)計(jì)將在今年年底前公布這項(xiàng)研究的中期結(jié)果，評估安全性、對免疫功能的影響、無進(jìn)展生存率和總生存率（參見www.clinicaltrials.gov，標(biāo)識符NCT03491683）。

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“我們衷心感謝患者和他們的醫(yī)生參加我們的創(chuàng)新聯(lián)合試驗(yàn)。這是Inovio癌癥聯(lián)合治療策略邁出的重要一步，Inovio使用T細(xì)胞生成療法與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和多種其他癌癥，以提高免疫治療的整體療效。我們先前在一項(xiàng)1期頭頸癌臨床研究中證明，Inovio的T細(xì)胞生成免疫療法MEDI0457與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用，已使得兩例完全應(yīng)答者兩年多免受癌癥困擾。在此次膠質(zhì)母細(xì)胞瘤試驗(yàn)中，我們的目標(biāo)是提高膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的總生存率，十年多來，這種疾病的治療標(biāo)準(zhǔn)和臨床結(jié)果均未發(fā)生顯著的臨床變化?！?/p>

Inovio與阿斯利康就MEDI0457（用于治療HPV相關(guān)癌癥）開展臨床合作，并與羅氏/基因泰克和再生元就INO-5401（用于治療膀胱癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）進(jìn)行合作，對Inovio免疫療法與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥進(jìn)行臨床評價(jià)。尤其值得一提的是，INO-5401合作基于強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，聯(lián)合了兩種免疫療法：產(chǎn)生抗原特異性殺傷T細(xì)胞的INO-5401和增強(qiáng)T細(xì)胞活性的檢查點(diǎn)抑制劑。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤簡介

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見和最具攻擊性的腦癌類型，對患者和護(hù)理者來說仍然是一種毀滅性的疾病。盡管在過去10年中批準(zhǔn)了數(shù)量有限的新療法，但預(yù)后極差。接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者平均總生存期約為15個(gè)月，平均5年生存率不到5%。

INO-5401簡介

INO-5401包括Inovio針對hTERT、WT1和PSMA的SynCon^®抗原，與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用，有望成為強(qiáng)大的癌癥免疫療法。美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)此前在一系列重要癌癥抗原中突出了hTERT、WT1和PSMA，將其列為癌癥免疫治療發(fā)展的優(yōu)先事項(xiàng)。已知這三種抗原在各種人類癌癥中過度表達(dá)并且經(jīng)常發(fā)生突變，以這些抗原為靶向或許能有效治療癌癥患者。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，致力改變癌癥和傳染病治療及預(yù)防的后期生物技術(shù)公司。Inovio的專有技術(shù)平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術(shù)，用于激活針對目標(biāo)疾病的強(qiáng)大免疫反應(yīng)。該技術(shù)僅在體內(nèi)發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio先進(jìn)的臨床項(xiàng)目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關(guān)宮頸癌前病變的第三期。同時(shí)正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥、膀胱癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計(jì)劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計(jì)劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康、再生元、羅氏/基因泰克、北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司、威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計(jì)劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(xué)(Drexel University)和拉瓦爾大學(xué)(Laval University)。詳情請?jiān)L問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術(shù)的藥物和基因遞送技術(shù)以及DNA疫苗的計(jì)劃；對研發(fā)計(jì)劃的預(yù)期，例如計(jì)劃啟動(dòng)和展開臨床試驗(yàn)，以及這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可用性和時(shí)間安排。由于諸多因素的存在，實(shí)際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動(dòng)免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實(shí)施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報(bào)告，以及該公司不時(shí)提交的其他監(jiān)管文件所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果將支持銷售授權(quán)產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。