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邁阿密2018年11月27日電 /美通社/ --
FDA選擇LifeSphere MultiVigilance、醫(yī)學信息和產品投訴系統(tǒng)作為其全新集成安全性平臺的組成部分
美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已經選擇博思艾倫咨詢公司 (Booz Allen Hamilton) 來支持FDA藥品不良反應報告系統(tǒng) (FAERS) 的開發(fā)、現代化和改進。作為這項工作的一部分，FDA將會部署ArisGlobal的LifeSphere MultiVigilance (LSMV) 平臺，以取代其現有的部分藥物警戒系統(tǒng)，而LSMV平臺將會接收、分類和處理安全性報告，并讓這些報告能夠被進一步評估和分析。LSMV將會帶來經過驗證的合規(guī)性、可配置性和靈活性，而這是滿足其日益增長的公共健康和安全性保護責任要求所需要的條件。ArisGlobal的LifeSphere Product Complaints（LifeSphere產品投訴）和Medical Information（醫(yī)學信息）系統(tǒng)將為產品質量缺陷報告進行端到端處理，并將就咨詢問題進行高效的追蹤和回應。
LSMV是ArisGlobal的新一代安全性系統(tǒng)，將人工智能 (AI) 和機器人自動化病例處理 (RPA) 結合到一起，幫助組織和機構簡化病例處理和醫(yī)學審評流程，從而大大減少人工工作。這一新平臺將為FDA帶來革命性的變化，使其能夠實現流程自動化，納入最新的安全性數據標準，并提高生產效率，從而使審查人員能夠重點關注公共衛(wèi)生和患者安全性問題。
博思艾倫咨詢公司的FAERS計劃主管肖恩-查菲 (Sean Chaffee) 表示：“博思艾倫很榮幸能夠通過幫助加強FDA的上市前和上市后監(jiān)控業(yè)務，來支持FDA達成保護公共健康的使命。我們由藥品安全性領域專家和技術人員組成的多學科團隊將負責為FDA提供一套集成和現代化的解決方案，以幫助保護消費者免受不安全和/或無效藥品帶來的傷害。這項轉變工作將從根本上加強公共衛(wèi)生事業(yè)，并將積極地影響任務的完成?！?/p>
ArisGlobal總裁兼首席執(zhí)行官Sankesh Abbhi表示：“我們非常高興近期推出的藥品安全、醫(yī)學信息和產品質量投訴統(tǒng)一平臺能夠被FDA選中。我們的Regulatory Authority Standard Practices（監(jiān)管當局標準實踐，RASP）計劃為我們的平臺提供后續(xù)補充，讓我們能夠充分了解衛(wèi)生監(jiān)管當局的需求和期望。隨著FDA的加入，目前九大權威機構正在利用ArisGlobal的解決方案來保護公共健康?！?/p>
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