北京2018年10月22日電 /美通社/ -- 10月20日，吉利德科學(xué)公司（納斯達克代碼：GILD）在北京舉辦捷扶康®中國上市新聞發(fā)布會。會上宣布，今年7月31日獲批的抗艾新藥捷扶康®（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）正式上市。這款針對HIV-1感染的新藥，是中國首個通過審批的基于恩曲他濱/丙酚替諾福韋（FTC/TAF）的用于治療 HIV 的單一片劑方案（STR）。
我們是否需要第四個“90”？
為了實現(xiàn)到2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)，2014年，聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署設(shè)定了“90-90-90”目標(biāo) -- 90%的 HIV 感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART），90%接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的感染者病毒得到抑制[1]。
“我們是否需要設(shè)定更高遠的目標(biāo)，是否需要第四個90？HIV 患者除了存活是否還需要更好的生活質(zhì)量，有尊嚴(yán)地活著？”在捷扶康®中國上市新聞發(fā)布會上，中國科學(xué)院院士、中國人民解放軍第302醫(yī)院王福生院士的發(fā)問引人深思。
根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱中疾控）的數(shù)據(jù)顯示，到2017年底，中國約有14萬名新確診的 HIV 感染者[2]。近年來，由于篩查范圍的擴大，確診人數(shù)顯著上升。同時，接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的 HIV 感染者人數(shù)也穩(wěn)步增加。自2003年，中國政府開始實行“四免一關(guān)懷”政策，為所有 HIV 感染者提供免費的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。
盡管中國的艾滋病總體仍處于低流行狀態(tài)，但依然是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一大威脅和挑戰(zhàn)。在一些群體中，感染風(fēng)險相對較高。2017年，男性同性性行為的哨點監(jiān)測感染率為7.3%[3]，東中部省份及大中城市報告病例以此為主，凸顯出對于這個特殊群體艾滋病防控的困境。在每年新發(fā)艾滋病病例中，20-29歲年齡組感染人數(shù)最多，這同樣令人擔(dān)憂。
在過去的十余年里，中國在艾滋病防控方面投入了大量資源。隨著抗病毒治療覆蓋率的不斷提高，艾滋病病死率已從2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年，國內(nèi)存活HIV/AIDS患者約75.8萬例[2] 。
有效的治療藥物創(chuàng)新，使 HIV 從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可長期管理的慢性疾病。隨著生存期的延長，長期健康和生活質(zhì)量就成為患者在選擇治療時考慮的重要的因素。
創(chuàng)新的骨干藥物，安全與強效兼得
放眼全球，HIV 抗病毒治療已全面邁入以 FTC/TAF（恩曲他濱/丙酚替諾福韋）為骨干，整合酶單片劑時代。最新2018版的美國 DHHS 指南中，推薦初治首選的5種方案包括骨干藥物 FTC/TAF 和整合酶的組合。
受益于國家優(yōu)化新藥審評審批的新政，以 FTC/TAF 為基礎(chǔ)的整合酶單片治療方案捷扶康®（艾考恩丙替片，E/C/F/TAF），獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。我國患者與國外患者同步用藥的時間間隔正變得越來越短。
捷扶康®是國內(nèi)首個通過審批的基于 FTC/TAF 的用于治療 HIV 的單一片劑方案（STR）。這意味著，不同于以往每天需要服用多片藥物，“多合一”的用藥成為可能。相比多片劑方案，單片劑能夠提供更好的依從性，幫助患者堅持治療。
HIV 慢性化時代，患者長期存活對有效和安全性好的方案的需求與日俱增。
“捷扶康®用于初治患者，能夠快速、強效、持久抑制病毒?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生說，“臨床試驗表明，在144周的治療中，捷扶康®表現(xiàn)出持續(xù)長久的病毒抑制作用[4][5][6]。此外，因為腎臟和骨骼不良事件的停藥率為零[7][8]?！?/p>
推進 HIV 疾病管理
作為生物醫(yī)藥的先鋒，30多年來，吉利德以“革新療法，治愈頑疾”為使命，一直走在推進 HIV/艾滋病預(yù)防，治療和治愈的前沿。
“吉利德全力支持中國應(yīng)對 HIV 流行的各項舉措，同時我們也非常高興能夠為中國的 HIV 患者帶來捷扶康®這一全新的治療方案?！奔氯蚋笨偛眉爸袊鴧^(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，“捷扶康®是我們多種基于 FTC/TAF 的多種治療方案中的一種，后續(xù)將有更多產(chǎn)品進入中國。我們相信捷扶康®表現(xiàn)出的療效和安全性，能夠幫助滿足中國 HIV 患者群體的長期健康需求?！?/p>
參考文獻：
| [2] 2017年12月全國艾滋病性病疫情，中國艾滋病性病雜志，2018; 24 (02): 5 |
| [3] 2017 National CDC annual report |
| [4] Wohl D, et al. J Acquir Immune Defic Synr 2016;72(1):58-64 |
| [5] Sax P, et al. Lancet 2015;385:2606–15 |
| [6] Arribas J, et al. CROI 2017. Seattle, WA. Poster #453 |
| [7] Wohl D, et al. JAIDS 2016;72:58-64, supplemental materials |
| [8] Arribas JR, et al. Brief report: randomized, double-blind comparison of tenofovir alafenamide (TAF) vs tenofovir disoproxil fumarate (TDF), each coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine (E/C/F) for initial HIV-1 treatment: week 144 results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017;75(2):211-218 |
