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印度艾哈邁達(dá)巴德2018年10月22日電 /美通社/ -- 領(lǐng)先的獨(dú)立合同研究組織(CRO) Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布，其臨床（Shivalik，艾哈邁達(dá)巴德）和生物分析機(jī)構(gòu)（Insignia，艾哈邁達(dá)巴德）成功完成了由NPRA（馬來西亞監(jiān)管機(jī)構(gòu)）進(jìn)行的第二次審計(jì)，沒有發(fā)現(xiàn)任何重大或關(guān)鍵缺陷。
這項(xiàng)檢查是由NPRA檢查人員進(jìn)行的例行研究檢查，目的是核查場所的合規(guī)性和了解對(duì)良好臨床實(shí)踐(Good Clinical Practices)原則的遵守情況。審計(jì)結(jié)果確認(rèn)，Veeda CRO的活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)操作程序和監(jiān)管指南。
在過去的13年中，Veeda CRO成功通過了50次監(jiān)管審計(jì)，其中有18次美國食品及藥物管理局(USFDA)的檢查是在過去24個(gè)月內(nèi)成功進(jìn)行，這表明了該公司對(duì)品質(zhì)和監(jiān)管合規(guī)的高水準(zhǔn)承諾。
Veeda CR更加注重“一次性通過”，希望在臨床研究領(lǐng)域創(chuàng)造更加光明的未來。成功完成這些檢查再次為Veeda CR持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量審查和采取改進(jìn)措施提供了證明，這些審查和措施已納入其工作文化。
Veeda CRO简介
Veeda CR是一家提供全方位服务的合同研究组织(CRO)，所开展的临床研究能够支持客户完成他们的临床项目。该公司能够借助身体健康的志愿者，提供药代动力学(PK)和药效动力学(PD)研究上面的专业服务；在仿制分子药物和新化学实体(NCE)领域开展病人试验；还能进行生物制药方面的研究。Veeda CR可以提供经过充分整合的一整套服务，包括中枢神经系统、肿瘤学和其它复杂治疗领域的一期至四期临床试验服务。该公司的服务还包括临床试验管理服务，涵盖病人招募和挽留、项目管理、临床监控、药物安全/药物警戒、医学事务、品质保证以及监管和医学方面的写作等领域，以便满足全球临床开发需求。
联系人：
Priyanka Tiwari
电邮：Priyanka.Tiwari@veedacr.com
