加州海沃德和上海2018年3月6日電 /美通社/ -- 盟科醫(yī)藥今天宣布，全球性合作計劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細菌計劃”（Combating Antibiotic Resistant Bacteria Accelerator簡稱“CARB-X”）承諾對其進行多達520萬美元的非稀釋性資助，用于MRX-8（或稱為“PMX-8”）的新藥臨床研究申請(IND)和一期臨床研究。MRX-8是一種新型多粘菌素類抗生素，旨在治療由大腸桿菌(E. coli)、銅綠假單胞菌(P. aeruginosa)、肺炎克雷伯菌(K. pneumoniae)和鮑曼不動桿菌(A. baumannii)等多重耐藥性革蘭氏陰性菌引起的感染。
多粘菌素類抗菌藥物包括多粘菌素E和多粘菌素B，是對革蘭氏陰性菌具有良好活性的重要抗生素。盡管現(xiàn)有多粘菌素類藥的療效很好，但由于其腎毒性發(fā)生率較高（可高達60%），故多粘菌素只被用為最后的治療選擇。除了腎毒性之外，多粘菌素還會表現(xiàn)出神經(jīng)毒性。近年來，因為缺乏有效治療多重耐藥菌的藥物，盡管多粘菌素具有較大的毒副作用，醫(yī)師卻越來越多地使用這種藥物。 60多年來，尚未有新型多粘菌素獲得上市批準。
全新藥物MRX-8旨在解決現(xiàn)有多粘菌素類藥物的腎毒性問題。已有的臨床前數(shù)據(jù)表明，相比于現(xiàn)有多粘菌素類藥物，MRX-8非常有效，既能減少腎毒性，且能減弱急性或神經(jīng)肌肉毒性。
盟科醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官袁征宇博士表示：“我們很高興獲得由全球抗感染領(lǐng)域頂級研發(fā)與醫(yī)用專家組成的CARB-X計劃對MRX-8項目給予的支持。”
CARB-X計劃的推出是為了響應(yīng)美國政府2015年“應(yīng)對細菌耐藥(CARB)的國家行動計劃”，以及英國政府在2016年倡導(dǎo)“全球共同努力應(yīng)對抗生素耐藥性問題”的呼吁。CARB-X由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)下屬的美國生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局(BARDA)和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID，隸屬于美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)）推出，其資助者為BARDA和惠康基金會(Wellcome Trust)。
盟科首席科學家Mike Gordeev則表示：“盟科團隊非常高興能夠迅速推動MRX-8從最初藥物設(shè)計概念進入IND開發(fā)階段，有望為加強治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的有效抗生素的陣容做出貢獻?！?/p>
多重耐藥性革蘭氏陰性菌感染簡介
由于既往抗生素使用不當，革蘭氏陰性菌感染成為不斷蔓延的全球性健康威脅。革蘭氏陰性菌包括大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和腸桿菌屬，是引發(fā)嚴重醫(yī)院感染的主要原因。這些感染帶來的醫(yī)療需求尚未被滿足，需要進行全球性協(xié)同研發(fā)來開發(fā)更加有效的新型藥物。革蘭氏陰性菌會導(dǎo)致各種感染，包括尿道、肺部、肌肉、骨骼和血液疾病。開發(fā)治療革蘭氏陰性菌的藥物非常具有挑戰(zhàn)性，這是因為革蘭氏陰性菌具有獨特的革蘭氏陽性菌所沒有的保護外膜細胞壁結(jié)構(gòu)，而且具有對抗生素產(chǎn)生細菌耐藥性的各種機制。
革蘭氏陰性菌的上述關(guān)鍵特征使大多數(shù)當前使用的藥物無效。例如，對于由多重耐藥性(MDR)銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、大腸桿菌和鮑曼不動桿菌引發(fā)的嚴重感染，沒有單一的抗生素可以起到有效的治療作用。這類感染的治療失敗率通常超過40%，在老年和嬰幼兒患者中尤為明顯。
CARB-X簡介
CARB-X是致力于早期抗菌新藥研發(fā)方面的全球較大規(guī)模的公私合作計劃。CARB-X由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部應(yīng)急和響應(yīng)助理部長辦公室(ASPR)/美國生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局和惠康基金會資助并由美國國家過敏和傳染病研究所提供實物支持，從2016年到2021年的投資規(guī)模多達4.55億美元，旨在為創(chuàng)新型產(chǎn)品從“靶標到先導(dǎo)化合物”階段進入一期臨床試驗提供支持。CARB-X高度重視耐藥菌，特別是革蘭氏陰性菌。CARB-X通過波士頓大學(Boston University)開展業(yè)務(wù)活動。其他合作伙伴包括美國三角國際研究中心(RTI International)、哈佛-麻省理工博德研究所(Broad Institute of Harvard and MIT)、麻省生物技術(shù)委員會(MassBio)和加州生命科學研究所(CLSI)。CARB-X網(wǎng)址：www.carb-x.org。
本新聞稿的支持來自美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部應(yīng)急和響應(yīng)助理部長辦公室/美國生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局的合作協(xié)議（編號為IDSEP160030），以及來自惠康基金會所提供的合約。內(nèi)容僅由作者負責，并不必然代表CARB-X、美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部應(yīng)急和響應(yīng)助理部長辦公室與美國國家衛(wèi)生研究院/惠康基金會的官方觀點。
盟科醫(yī)藥簡介
盟科是一家非上市生物制藥公司，其使命是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有較高安全性的有效抗生素，以改善對耐藥菌感染的治療。盟科先導(dǎo)化合物MRX-1是用于治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)等革蘭氏陽性菌感染的新一代噁唑烷酮類抗生素，旨在減少這類抗生素所造成的血液不良反應(yīng)。2015年，盟科在美國和中國分別成功完成了MRX-1的兩項獨立二期研究，并于2016年在中國啟動了用于治療復(fù)雜皮膚和皮膚組織感染(cSSSI)的三期研究。該公司在美國加州舊金山市郊和中國上海設(shè)有研發(fā)實驗室。該公司通過晨興創(chuàng)投(Morningside Ventures)、百奧財富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互聯(lián)基金(GP TMT Capital)、本草資本(3E Bioventures Capital)和德聯(lián)資本(Delian Capital)等領(lǐng)先的風投公司募集了總計1億美元的資金。詳情請訪問：www.micurx.com。
