君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
北京2021年12月10日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化...
君實(shí)生物特瑞普利單抗新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
上海2021年12月6日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年12月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）通過國家醫(yī)...
君實(shí)生物特瑞普利單抗新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年12月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）通過國家醫(yī)...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于鼻咽癌一線治療的新適應(yīng)癥在中國獲批上市
上海2021年11月29日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年11月29日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合...
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
上海2021年11月15日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年11月15日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌（EC）...
君實(shí)生物任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁，負(fù)責(zé)公司臨床開...
美國FDA受理君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年10月31日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作...
君實(shí)生物與中國科學(xué)院微生物研究所宣布合作開發(fā)寨卡病毒疫苗
上海2021年10月8日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年10月8日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與中國科學(xué)院微生物研究所（中科院微生物所）簽訂合作協(xié)議，共同開發(fā)寨卡...
君實(shí)生物宣布與旺山旺水合作開發(fā)口服核苷類抗新冠病毒藥物
上海2021年10月4日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年10月4日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達(dá)成合作，將共同承擔(dān)口服核苷類...
君實(shí)生物在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上首次發(fā)布特瑞普利單抗一線治療食管癌三期研究數(shù)據(jù)
上海2021年9月18日 /美通社/ -- 2021年9月16日至21日，2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)采用線上會(huì)議的方式舉行。作為全球最具影響力的腫瘤學(xué)術(shù)平臺(tái)之一，ESMO年會(huì)每年...
埃特司韋單抗雙抗體療法在美緊急使用授權(quán)新增新冠肺炎暴露后預(yù)防
上海2021年9月17日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年9月17日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）的全球合作伙伴禮來制藥（NYSE：LLY）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）...
封面推薦！君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌研究成果榮登《自然-醫(yī)學(xué)》
上海2021年9月15日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年9月15日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的本土創(chuàng)新藥特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期研究（JUPITE...
君實(shí)生物在世界肺癌大會(huì)（WCLC）首次發(fā)布特瑞普利單抗一線治療非小細(xì)胞肺癌三期研究數(shù)據(jù)
上海2021年9月14日 /美通社/ -- 2021年9月8日至14日，一年一度的肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)盛會(huì) -- 第22屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）以虛擬會(huì)議形式隆重召開，君實(shí)生物特瑞普利單抗攜三項(xiàng)最新研究成...
君實(shí)生物完成向美國FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
上海2021年9月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年9月1日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動(dòng)提交關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西...
君實(shí)生物特瑞普利單抗獲得美國FDA第二項(xiàng)突破性療法認(rèn)定
上海2021年8月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年8月11日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期...
君實(shí)生物完成全球首個(gè)抗PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白臨床試驗(yàn)首例患者給藥
上海2021年7月30日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年7月30日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司自主研發(fā)的全球首個(gè) 重組PD-1單抗/TGF-β RⅡ雙功能融合蛋白...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年7月29日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實(shí)生物與嘉晨西海宣布將成立合資公司
君實(shí)生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設(shè)立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺(tái)和其他技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領(lǐng)域的新藥項(xiàng)目。
君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療食管癌III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)判定兩個(gè)主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期和總生存期都達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
君實(shí)生物特瑞普利單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥在中國獲批
北京時(shí)間2021年4月12日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
