藥物
皮爾法伯實驗室獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 針對 BRAFTOVI?（康奈非尼）聯(lián)合 MEKTOVI?（比美替尼）用于 BRAFV600E 突變晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 成人患者對癥治療的肯定意見
? * CHMP 的肯定意見基于 PHAROS II 期臨床試驗的結(jié)果1。該試驗顯示，從未接受治療的患者的客觀緩解率 (ORR) 為75% ，既往接受過治療的患者的 ORR 為 46%。在該試驗...
君實生物特瑞普利單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一線治療
上海2024年7月26日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI?）的上市許可申請（MAA...
三生國健董事長婁競博士榮膺2024科創(chuàng)板上市公司領(lǐng)軍人物
上海2024年7月26日 /美通社/ -- 今天，由《科創(chuàng)板日報》和財聯(lián)社主辦的2024科創(chuàng)板開市五周年峰會在上海舉行，會上揭曉了2024科創(chuàng)板開市五周年獲獎名單。三生國健董事長婁競博士榮膺2024...
重組人血小板生成素注射液（特比澳?）治療慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的III期臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點
沈陽2024年7月26日 /美通社/ -- 三生制藥（01530.HK）今天宣布，重組人血小板生成素注射液（商品名：特比澳? ）治療擬擇期行侵入性手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥患者的III期臨床研究（...
國產(chǎn)PD-L1首度成功出海：基石藥業(yè)宣布舒格利單抗（Cejemly?）獲歐盟委員會批準(zhǔn)用于一線治療非小細(xì)胞肺癌
* 舒格利單抗成為全球首個在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-L1單抗，也是首個成功"出海"的國產(chǎn)PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會的批準(zhǔn)是基于GEMSTONE-302 ...
和鉑醫(yī)藥將在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上展示全球首創(chuàng)靶向B7H7/HHLA2全人源單克隆抗體HBM1020的最新臨床研究進(jìn)展
中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年7月26日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司今日...
康華生物獲批兩項mRNA疫苗相關(guān)發(fā)明專利
成都2024年7月26日 /美通社/ -- 7月25日，成都康華生物制品股份有限公司（以下簡稱"康華生物"）發(fā)布公告，公司于近日取得中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的結(jié)核分枝桿菌mRNA疫苗相關(guān)的發(fā)...
信達(dá)生物積極探索AI藥物研發(fā)平臺建設(shè)，為藥物研發(fā)注入新動能
美國舊金山和中國蘇州2024年7月26日 /美通社/ -- 隨著全球人口老齡化和慢性疾病的增加，新藥研發(fā)的需求日益迫切。傳統(tǒng)藥物研發(fā)過程耗時漫長，成本高昂。AI技術(shù)的引入，為這一難題提供了新的解決方...
環(huán)球新材國際簽署協(xié)議收購默克表面解決方案業(yè)務(wù)
合力協(xié)同增長?共拓全球版圖 香港和法蘭克福2024年7月25日 /美通社/ -- 環(huán)球新材國際控股有限公司（"環(huán)球新材國際" ／"集團"） (香港股票代碼：06616) 今日宣布，已與德國默克集團...
馴鹿生物宣布IASO-782注射液新增一項IND默示許可，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡
中國南京、上海和美國加州圣荷西2024年7月25日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司，宣布公司自主研發(fā)的全人源抗 CD19單克隆抗體IASO-782注射...
血友病B基因治療產(chǎn)品BBM-H901注射液新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
為國內(nèi)遞交的首個適用于血友病B的AAV基因治療藥物 上海2024年7月24日 /美通社/ -- 武田中國與信念醫(yī)藥集團（以下簡稱信念醫(yī)藥）今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理BBM-...
百濟神州啟用美國旗艦生物藥生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心，持續(xù)推動全球業(yè)務(wù)拓展，讓創(chuàng)新藥物惠及全球更多患者
這一位于新澤西州總投資額8億美元的基地?fù)碛邢冗M(jìn)的生產(chǎn)能力和新型抗癌藥物臨床開發(fā)能力，將為公司在全球的業(yè)務(wù)增長和擴張?zhí)峁┲С? 美國新澤西州霍普韋爾2024年7月23日 /美通社/ -- 百濟神州有限...
發(fā)表在《自然》子刊上的研究揭示：通過人工智能和分子動力學(xué)設(shè)計的BGM0504展現(xiàn)卓越療效
上海2024年7月23日 /美通社/ -- 7月19日，《自然》雜志子刊《科學(xué)報告》在線發(fā)布了博瑞醫(yī)藥的GLP-1/GIP雙受體激動劑BGM0504的分子設(shè)計策略和實驗結(jié)果。博瑞醫(yī)藥（股票代碼：68...
Linical被Global Health & Pharma雜志評為最佳全球CRO
日本大阪2024年7月23日 /美通社/ -- 全球藥物開發(fā)全方位服務(wù)合同研究組織(CRO) Linical被《Global Health & Pharma 》(GHP)雜志評為2024年最佳全球CR...
康締亞（Caidya）宣布領(lǐng)導(dǎo)層調(diào)整： Barbara Lopez Kunz 被任命為首席執(zhí)行官
北卡羅來納州羅利2024年7月22日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的臨床試驗解決方案提供商康締亞欣然宣布其執(zhí)行管理層將進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)任康締亞董事會成員 Barbara Lopez Kunz 將從 202...
賽多利斯公布上半年業(yè)績
二季度表現(xiàn)溫和向好；需求緩慢復(fù)蘇，全年展望更為謹(jǐn)慎；長期發(fā)展趨勢依然良好 * 前六個月銷售收入小幅回落2.2%；二季度增長3.6% * 基本息稅折舊及攤銷前利潤率保持穩(wěn)健水平（28.1%），...
翰森制藥原研創(chuàng)新藥孚來美?首個治療糖尿病腎病的臨床證據(jù)發(fā)表
上海2024年7月22日 /美通社/ -- 近日，翰森制藥孚來美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治療糖尿病腎?。―KD）患者的隨機臨床研究結(jié)果在Frontiers in Endocrinology（《內(nèi)...
中國首個進(jìn)入人體臨床研究（IIT）的銳正基因體內(nèi)基因編輯新藥ART001獲CDE 1類新藥臨床許可
蘇州2024年7月22日 /美通社/ -- 銳正基因（蘇州）有限公司（簡稱：銳正基因）自主創(chuàng)新研發(fā)的針對轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的ART001，作為中國首個進(jìn)入人體臨床研究（IIT）的非...
信達(dá)生物宣布瑪仕度肽糖尿病III期DREAMS-1研究成功，將于近期遞交上市申請
美國舊金山和中國蘇州2024年7月22日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
衛(wèi)材中國侖卡奈單抗開啟阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治生態(tài)建設(shè)新紀(jì)元
北京2024年7月21日 /美通社/ -- 在2024腦健康大會的"智見未來，憶啟新章"——阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治研討會上，侖卡奈單抗作為治療阿爾茨海默病治療的新方法成為該領(lǐng)域生態(tài)建設(shè)的重要成員，標(biāo)...
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